Euroopan unioni - unkari - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (monohidrát formájában) - leukémia, mieloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif kezelésére javallt felnőtt betegek:az újonnan diagnosztizált, krónikus fázisú (cp) philadelphia kromoszóma-pozitív krónikus myeloid leukaemia (ph+ cml). cp, gyorsított fázis (ap), robbanás fázis (bp) ph+ cml korábban kezelt egy vagy több tirozin-kináz-gátló(s) [tki(s)], valamint, akit az imatinib, a nilotinib, valamint a dazatinib nem tekinthető megfelelő kezelési lehetőségek.

Euroopan unioni - unkari - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - eliglustat - gaucher-betegség - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - cerdelga a hosszú távú kezelésére javallt a felnőtt betegek gaucher betegség 1-es típusú (gd1-ben), akik cyp2d6 szegény metabolisers (pms), a közbenső metabolisers (ims) vagy a kiterjedt metabolisers (ems).

Euroopan unioni - unkari - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - cobimetinib hemifumarát - melanóma - daganatellenes szerek - cotellic, vemurafenib, braf v600 mutáció inoperábilis vagy áttétes melanoma felnőtt betegek kezelésére javallott együttes használatra.

Euroopan unioni - unkari - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Euroopan unioni - unkari - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - policisztás vese, autoszomális domináns - vizelethajtók, - jinarc jelzi, hogy lassú a haladás, a fejlődés ciszta és veseelégtelenségben autoszomális domináns policisztás vesebetegség (adpkd) a felnőttek ckd stage 1-3 kezelés megkezdésekor bizonyítékokat gyorsan halad betegség,.

Unkari - unkari - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

accord healthcare polska sp. z o.o. - ritonavir -

Unkari - unkari - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

egis gyógyszergyár zrt. - atorvastatin; ezetimibe -

Unkari - unkari - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

egis gyógyszergyár zrt. - atorvastatin; ezetimibe -

Unkari - unkari - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

egis gyógyszergyár zrt. - atorvastatin; ezetimibe -

Euroopan unioni - unkari - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - az agenerase más antiretrovirális szerekkel kombinálva proteázgátló (pi) kezelésére javallt hiv-1 fertőzött felnőttek és 4 év feletti gyermekek esetében. az agenerase kapszulákat általában alacsony dózisú ritonavirrel kell alkalmazni az amprenavir farmakokinetikai elősegítőjeként (lásd 4. pont. 2 és 4. az amprenavir kiválasztása a betegek egyéni vírusellenállási vizsgálatán és a betegek kezelési előzményén alapul (lásd az 5. pontot). a támogatott agenerase előnyeit, ritonavir, nem bizonyított, a pi templomhajó betegek (lásd 5.