Euroopan unioni - latvia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):ārstēšanu, hiv-1 infekcijas antiretrovirālo terapiju (art)-pieredzējuši pieaugušiem pacientiem, ieskaitot tos, kas ir bijis ļoti pirmapstrāde. par attieksmi pret hiv-1 infekcijas pediatrijas pacienti vecumā no 3 gadiem un vismaz 15 kg ķermeņa svara. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar darunavir co-vienīgi ar mazu devu ritonavir, būtu rūpīgi jāapsver ārstēšanas vēsturi individuāla pacienta un modeļiem, kas mutāciju, kas saistīti ar dažādām aģentu. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 un 5. darunavir co-vienīgi ar mazu devu ritonavir ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv-1) infekcija.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. pieņemot lēmumu uzsākt ārstēšanu ar darunavir, šādu mĀkslas pieredzējuši pacientiem, genotypic testēšana būtu ceļvedis, lietošanas darunavir (skatīt 4. 2, 4. 3, 4. 4 un 5.

Euroopan unioni - latvia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumabs - multiple mieloma - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. kopā ar bortezomib, talidomīds un deksametazona ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem nesen diagnosticēta multiplā mieloma, kuri ir tiesīgi saņemt autologās cilmes šūnu transplantācijas. kopā ar lenalidomide un deksametazona, vai bortezomib un deksametazona, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar multiplā mieloma, kuri ir saņēmuši vismaz vienu pirms terapijas. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. kā monotherapy ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar relapsed un ugunsizturīgo multiplā mieloma, kuru pirms terapijas iekļauts proteasome inhibitoru un imūnmodulējošu līdzekli un kas ir pierādījuši slimības progresēšanu pēdējā terapija. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Euroopan unioni - latvia - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupāns (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnostikas radiofarmaceitiskie preparāti - Šīs zāles ir paredzētas tikai diagnostikas vajadzībām. datscan ir norādījusi, lai konstatētu zaudējumu funkcionālo dopaminergic neironu termināļiem striatum:pieaugušiem pacientiem ar klīniski neskaidra parkinsonian sindromi, piemēram, tiem, kam agri simptomi, lai palīdzētu atšķirt būtisko trīce no parkinsonian sindromi, kas saistīti ar idiopātisko parkinsona slimība, multiplā sistēmas atrofija un pakāpeniski supranuclear trieku. datscan nespēj atšķirt parkinsona slimība, multiplā sistēmas atrofija un pakāpeniski supranuclear trieku. pieaugušo pacientu, lai palīdzētu atšķirt ticams, demence ar lewy iestādēm, no alcheimera slimības. datscan nespēj atšķirt, demence ar lewy struktūru un parkinsona slimības plānprātības.

Euroopan unioni - latvia - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - plaušu slimība, hroniska obstruktīva - zāles obstruktīvu elpceļu slimību, - daxas ir indicēts uzturošā terapija smaga hroniska obstruktīva plaušu slimība (hops) (fev1 post-bronchodilator mazāk nekā 50 % prognozēja) saistīta ar hronisku bronhītu pieaugušiem pacientiem ar biežiem exacerbations vēsturi kā papildinājumu, lai bronchodilator ārstēšana.

Euroopan unioni - latvia - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanīds - tuberkuloze, pret multidrugiem izturīga - antimikobaktērijas - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 un 5. jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

Euroopan unioni - latvia - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - clostridium infekcijas - antidiarrheals, zarnu pretiekaisuma / antiinfective aģentu - dificlir apvalkotās tabletes ir indicēts, lai ārstētu clostridioides difficile infekcijas (cdi) pazīstams arī kā c. grūti saistītu caureju (cdad) pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 12. 5 kg. jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par to lietderīgi izmantot antibakteriālas vielas. dificlir granulas iekšķīgai apturēšana ir indicēts, lai ārstētu clostridioides difficile infekcijas (cdi) pazīstams arī kā c. grūti saistītu caureju (cdad) pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem no dzimšanas līdz 18 gadu vecumam. jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par to lietderīgi izmantot antibakteriālas vielas.

Euroopan unioni - latvia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, - doribax ir indicēts, lai ārstētu šādu infekciju pieaugušajiem:hospitālās pneimonija (ieskaitot ventilators, kas saistītas ar plaušu karsoni);sarežģīta iekšējai-vēdera dobuma infekcijas;komplicēta urīnceļu infekcijas. jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

Euroopan unioni - latvia - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - duloxetine - diabētiskās neiropātijas - psychoanaleptics, - ar cukura diabēta perifēro neiropātijas sāpju ārstēšana pieaugušajiem.

Euroopan unioni - latvia - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - zāles obstruktīvu elpceļu slimību, - asthma duoresp spiromax is indicated in adults and adolescents (12 years and older) for the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β₂ adrenoceptor agonist) is appropriate:in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β₂ adrenoceptor agonists. orin patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β₂ adrenoceptor agonists. copdduoresp spiromax is indicated in adults, aged 18 years and older for the symptomatic treatment of patients with copd with forced expiratory volume in 1 second (fev₁).

Euroopan unioni - latvia - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprostu, timololu - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmoloģiskie līdzekļi - pieaugušiem pacientiem ar atvērta leņķa glaukoma vai acs hipertensija, kuri nepietiekami reaģē uz aktuāliem beta-blokatori vai prostaglandin analogiem samazinājums intraokulārās spiediena (iop).