Etelä-Korea - korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

(주)글락소스미스클라인 - 흔들면 탁한 액체이고, 침전되면 백색의 침전물과 무색의 상등액인 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지(0.5 ml) 중 - 1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,인유두종바이러스-18 l1 (숙주: trichoplusia ni hi-5 rix4446, 벡터: rbaculo4450),별규,20,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,인유두종바이러스-16 l1 (숙주: trichoplusia ni hi-5 rix4446, 벡터: rbaculo4449),별규,20,마이크로그램 - [631]백신류

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일양약품(주) - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 (0.5ml) 중-0.5ml 프리필드시린지/1프리필드시린지 (0.25ml) 중-0.25ml 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/maryland/15/2016 reassortant virus nymc bx-69],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016 reassortant virus nib104(h3n2),별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/michigan/45/2015 reassortant virus nymc x-275(h1n1)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.25ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 b형[b/maryland/15/2016 reassortant virus nymc bx-69],별규,7.5,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.25ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016 reassortant virus nib104(h3n2),별규,7.5,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.25ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/michigan/45/2015 reassortant virus nymc x-275(h1n1)],별규,7.5,마이크로그램 - [631]백신류

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에스케이바이오사이언스(주) - 투명 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지-0.5밀리리터 중/1프리필드시린지-0.25밀리리터 중 - 1프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 b형[b/maryland/15/2016],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016,ivr-186(h3n2)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/michigan/45/2015, nymc x-275(h1n1)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 b형[b/maryland/15/2016],별규,7.5,마이크로그램/1프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016,ivr-186(h3n2)],별규,7.5,마이크로그램/1프리필드시린지,정제불활화 인플루엔자바이러스 표면항원 a형[a/michigan/45/2015, nymc x-275(h1n1)],별규,7.5,마이크로그램 - [631]백신류

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(주)보령바이오파마 - 투명 또는 약간의 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중-0.5밀리리터 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형 [b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, wild type)],별첨규격(전과동),15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016 ivr-186 (h3n2)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별첨규격(전과동),15,마이크로그램 - [631]백신류

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동아에스티(주) - 투명한 프리필드 시린지에 충전된 투명 또는 약간 백탁액 - 1 프리필드시린지(0.5 ml) 중-0.5 밀리리터 중 - 1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형 [b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, wild type)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016(h3n2)-like strain (a/singapore/infimh-16-0019/2016, ivr-186)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 ml) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류

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사노피파스퇴르(주) - 무색 또는 약간의 백탁액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중 - 1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형[b/colorado/06/2017-like strain (b/maryland/15/2016, nymc bx-69a)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 b형 [b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, wild type)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/singapore/infimh-16-0019/2016(h3n2)-like strain (a/singapore/infimh-16-0019/2016, ivr-186)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.5 밀리리터) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 a형[a/michigan/45/2015(h1n1)pdm09-like strain (a/michigan/45 /2015, nymc x-275)],별규,15,마이크로그램 - [631]백신류

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일양약품(주) - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 (0.5ml) 중-0.5ml 프리필드시린지/1프리필드시린지 (0.25ml) 중-0.25ml 프리필드시린지 - 1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 b형[b/brisbane/60/2008 reassortant virus nymc bx-35],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/hong kong/4801/2014 reassortant virus nymc x-263 (h3n2)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.5ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/michigan/45/2015 reassortant virus nymc x-275(h1n1)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.25ml) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 b형[b/brisbane/60/2008 reassortant virus nymc bx-35],별규,7.5,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.25ml) 중,정제불활화인플루엔자바이러스항원 a형[a/hong kong/4801/2014 reassortant virus nymc x-263 (h3n2)],별규,7.5,마이크로그램/1프리필드시린지 (0.25ml) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 a형[a/michigan/45/2015 reassortant virus nymc x-275(h1n1)],별규,7.5,마이크로그램 - [631]백신류

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한국엠에스디(유) - 폴리트로핀-베타(재조합난포자극호르몬recfsh)(숙주:cho세포,벡타:pkms.fsh αgβg) - 무색투명한 액체가 들어있는 무색투명한 바이알 - 이 약 1㎖ 중 ; - 첨가제 : 수산화나트륨, 정제백당, 염산, 주사용수, 폴리소르베이트 20, 시트르산나트륨, l-메티오닌 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 여성 다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료 - clomiphene citrate으로 치료되지 않은 여성의 무배란증(다낭성 난소 증후군 pcos 포함) - 보조생식프로그램(즉 in vitro fertilization/embryo transfer : ivf/et, gamete intra-fallopian transfer : gift, intracytoplasmic sperm injection : icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소 과자극(controlled ovarian hyperstimulation) 2. 남성 저성선자극호르몬성 성선부전에 의한 정자형성의 결핍증

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msd korea co., ltd. - follitropin-beta (recombinant, host: cho, vector: pkms.fsh αgβg) - 무색투명한 액체가 들어있는 무색투명한 바이알 - 이 약 1㎖ 중 ; - 첨가제 : 수산화나트륨, 정제백당, 염산, 주사용수, 폴리소르베이트 20, 시트르산나트륨, l-메티오닌 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 1. 여성 다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료 - clomiphene citrate으로 치료되지 않은 여성의 무배란증(다낭성 난소 증후군 pcos 포함) - 보조생식프로그램(즉 in vitro fertilization/embryo transfer : ivf/et, gamete intra-fallopian transfer : gift, intracytoplasmic sperm injection : icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난소 과자극(controlled ovarian hyperstimulation) 2. 남성 저성선자극호르몬성 성선부전에 의한 정자형성의 결핍증

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dong-a st - follitropin - 이 약은 무색 투명한 액이 들어 있는 바이알제이다 - 1 바이알(1.0ml) 중 - 첨가제 : d-만니톨, 수산화나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 사람혈청알부민, 무수인산이수소나트륨 - [249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함) - 다음과 같은 임상적 상황에서 여성의 불임증 치료 1. 보조생식 프로그램(즉, in vitro fertilization/embryo transfer : ivf/et, gamete intra-fallopian transfer : gift, zygote intra-fallopian transfer : zift, intra-cytoplasmic sperm injection : icsi) 실시 중 다수의 난포를 성숙시키기 위한 조절된 난포 과자극(controlled ovarian hyperstimulation). 2. clomiphene citrate로 치료되지 않은 여성의 무배란증 (다낭성난포질환(pcod)을 포함하는 who 그룹 ii에 해당되는 환자들)