Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

berlin-chemie ag - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - agenti antitrombotici - prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale nonvalvular (nvaf) con uno o più fattori di rischio, quali insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, età ≥ 75 anni, diabete mellito, precedente ictus o (attacco ischemico transitorio tia). trattamento della trombosi venosa profonda (tvp) ed embolia polmonare (ep) e prevenzione della recidiva di tvp e ep nell'adulto.

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferone alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimolanti, - epatite cronica b: trattamento di pazienti adulti con epatite b cronica associata ad evidenza di epatite b replicazione virale (presenza di hbv-dna e hbeag), elevata alanina aminotransferasi (alt) e istologicamente provata, infiammazione epatica attiva e/o fibrosi. epatite cronica c:pazienti adulti:introna è indicato per il trattamento di pazienti adulti con epatite cronica c che abbiano elevati di transaminasi senza scompenso epatico e positivi per hcv-rna sierico o anti-hcv (vedere la sezione 4. il modo migliore per utilizzare introna in questa indicazione è in combinazione con ribavirina. bambini e adolescenti:introna è inteso per l'uso, in un regime di combinazione con ribavirina, per il trattamento di bambini e adolescenti 3 anni di età e anziani, affetti da epatite cronica c, mai trattati in precedenza, senza scompenso epatico, e che sono positivi per hcv-rna sierico. la decisione di trattare deve essere fatta caso per caso, tenendo conto di qualsiasi evidenza di progressione di malattia come l'infiammazione epatica e fibrosi, così come fattori prognostici di risposta, hcv di genotipo e carica virale. l'atteso beneficio del trattamento deve essere pesato contro la sicurezza osservati pazienti pediatrici negli studi clinici (vedere sezioni 4. 4, 4. 8 e 5.

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - fattore viii della coagulazione umano, umano, fattore di von willebrand - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - la malattia di von willebrand (vwd)la profilassi e il trattamento di emorragia o sanguinamento chirurgico in pazienti con vwd, quando desmopressina (ddavp) al solo trattamento è inefficace o controindicato. emofilia a (congenita di fattore viii carenza)la profilassi e il trattamento delle emorragie in pazienti con emofilia a.

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tofacitinib - artrite, reumatoide - immunosoppressori - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 e 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - orlistat - obesità - preparazioni antiobesità, escl. prodotti dietetici - xenical è indicato in associazione ad una dieta moderatamente ipocalorica per il trattamento di pazienti obesi con un indice di massa corporea (bmi) maggiore o uguale a 30 kg/m2, o di pazienti in sovrappeso (bmi > 28 kg/m2) con fattori di rischio associati. il trattamento con orlistat deve essere interrotto dopo 12 settimane, se i pazienti sono stati in grado di perdere almeno il 5% del peso corporeo misurato all'inizio della terapia.

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis - rimonabant - obesità - preparazioni antiobesità, escl. prodotti dietetici - in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per il trattamento di pazienti obesi (bmi 30 kg/m2), o di pazienti in sovrappeso (bmi di 27 kg/m2) con fattore di rischio associato(s), come il diabete di tipo 2 o dislipidemia (vedere la sezione 5.

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

era consulting gmbh - pegfilgrastim - neutropenia - immunostimolanti, , stimolante le colonie di fattori - riduzione della durata della neutropenia e dell'incidenza di neutropenia febbrile in pazienti adulti trattati con chemioterapia citotossica per neoplasie (con l'eccezione di croniche mieloide leucemia e delle sindromi mielodisplastiche).

Sveitsi - italia - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

mundipharma medical company, hamilton, bermuda, basel branch - pegfilgrastimum - soluzione iniettabile - pegfilgrastimum 6 mg, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, sorbitolum 29.4 mg, polysorbatum 20, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum concentratum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 0.6 ml corresp. natrium 0.20 mg. - neutropenia - biotechnologika

Sveitsi - italia - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

medius ag - pegfilgrastimum - soluzione iniettabile - pegfilgrastimum 6 mg, sorbitolum 30 mg, polysorbatum 20, acidum aceticum, natrii hydroxidum corresp. natrium, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 0.6 ml. - neutropenia - biotechnologika

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - agenti antitrombotici - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. prevenzione di ictus e embolia sistemica in pazienti adulti con non-fibrillazione atriale valvolare (nvaf), con uno o più fattori di rischio, come il precedente ictus o attacco ischemico transitorio (tia); età ≥ 75 anni, ipertensione, diabete mellito sintomatico dell'insufficienza cardiaca (classe nyha ≥ ii). trattamento della trombosi venosa profonda (tvp) ed embolia polmonare (ep) e prevenzione della recidiva di tvp e ep negli adulti (vedere paragrafo 4. 4 per haemodynamically instabile pe pazienti). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). trattamento della trombosi venosa profonda (tvp) ed embolia polmonare (ep) e prevenzione della recidiva di tvp e ep negli adulti (vedere paragrafo 4. 4 per haemodynamically instabile pe pazienti).