Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirin hýdróklóríð - hiv sýkingar - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - edurant, ásamt öðrum antiretroviral lyf, er ætlað fyrir meðferð hiv veira tegund 1 (hiv‑1) sýkingu í andretróveirumeðferð‑barnalegt sjúklingar 12 ára og eldri með veiru hlaða ≤ 100,000 hiv‑1 rna afrit/ml. eins og með aðrar antiretroviral lyf, arfgerðar mótstöðu prófa ætti að fylgja því að nota edurant.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mucopolysaccharidosis ii - Önnur meltingarvegi og efnaskipti vörur, - elaprase er ætlað til langtímameðferðar hjá sjúklingum með hunter heilkenni (mucopolysaccharidosis ii, mps ii). heterósýki konur voru ekki rannsakaðir í klínískum rannsóknum.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod stutt og long-term - margvísleg sclerosis - Ónæmisbælandi lyf - gilenya er ætlað sem einn sjúkdómur breyta meðferð í mjög virk köstum skil heila-og mænusigg fyrir eftirfarandi tekur af fullorðnum sjúklingum og börn sjúklinga á aldrinum 10 ára og eldri:sjúklingar með mjög virk sjúkdómur þrátt fyrir fullt og fullnægjandi meðferð með að minnsta kosti einn sjúkdómur breyta meðferð (fyrir undantekningar og upplýsingar um washout tímabil sjá kafla 4. 4 og 5. orpatients með ört vaxandi alvarlega köstum skil heila-og mænusigg skilgreind af 2 eða meira að slökkva köst í eitt ár, og með 1 eða meira skuggaefna efla sár á heilanum segulÓmun eða mikil aukning í t2 sár álag eins og miðað við fyrri undanförnum segulÓmun.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - incivo, ásamt sýnt alfa og sögu, er ætlað fyrir meðferð arfgerð-1 langvarandi lifrarbólgu c í fullorðinn sjúklinga með bætt lifrarsjúkdóm (þar á meðal skorpulifur):sem eru í meðferð barnaleg;sem hefur áður verið í meðferð með sjúklinga alfa (mjög eða ekki mjög) einn eða í bland með sögu, þar á meðal relapsers, að hluta svörun og núll svörun.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - cefovecin (as sodium salt) - sýklalyf til almennrar notkunar - dogs; cats - dogsfor meðferð húð og mjúk-vefjum sýkingum þar á meðal graftarhúðkvilli, sár og ígerð í tengslum við Þegar pseudintermedius, beta-blóðlýsu streptókokkar, kólígerlar og / eða pasteurella multocida. til meðferðar á sýkingar í þvagfærasýkingum sem tengjast escherichia coli og / eða proteus spp. sem viðbótarmeðferð við vélrænni eða skurðaðgerð meðferðarmeðferð við meðferð við alvarlegum sýkingum í tannholdsbólgu og tannholdsbólguvefjum sem tengjast porphyromonas spp. og prevotella spp. catsfor meðferð húð og mjúk-vefjum ígerð og sár í tengslum við pasteurella multocida, usobacterium spp. , bacteroides spp. , prevotella oralis, β-hemolytic streptococci og / eða staphylococcus pseudintermedius. til meðferðar á sýkingar í þvagfærasýkingum sem tengjast escherichia coli.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

emdoka bvba - halófúgínón laktat - halofuginone, Önnur frumudýraeyðandi lyfjum - kálfar, nýfætt - Í nýfætt kálfa:fyrirbyggja niðurgangur vegna greind cryptosporidium parvum sýkingu, í bæjum með sögu cryptosporidiosis. gjöf ætti að byrja á fyrstu 24 til 48 klst. lækkun niðurgangur vegna greind cryptosporidium sýkingu parvum. gjöf ætti að hefjast innan 24 klukkustunda eftir að niðurgangur hefst. Í báðum tilvikum hefur verið sýnt fram á minnkun á útskilnaði oocysts.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - fenbendazól - ormalyf, , benzimidazoles og tengjast efni, fenbendazole - pigs; chicken - fyrir meðferð og stjórn á maga pöddurnar í svín sýkt:ascaris suum (fullorðinn, þarma og flytja lirfa stigum);oesophagostomum spp. (fullorðinn stigum);trichuris am (fullorðinn stigum). fyrir meðferð maga pöddurnar í hænur sýkt:ascaridia galli (l5 og fullorðinn stigum);heterakis gallinarum (l5 og fullorðinn stigum);capillaria spp. (l5 og fullorðinn stigum).

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv sýkingar - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, ásamt aukið próteasahemla og öðrum antiretroviral lyf, er ætlað fyrir meðferð manna-ónæmisgalla-veira-gerð-1 (hiv-1) sýkingu í antiretroviral-meðferð-upplifað fullorðinn sjúklingum og í antiretroviral-meðferð-upplifað börn sjúklingar frá sex ára aldri. Þetta merki er byggt á viku-48 greinir frá tveimur áfanga-iii rannsóknum í mjög forhitaðar sjúklingar þar intelence var rannsakað í bland með bjartsýni bakgrunni meðferð (obr) sem fylgir darunavir/rítónavír. vísbending í börn sjúklinga er byggt á 48-viku greiningar á einn handlegg, áfanga-ii rannsókn í antiretroviral-meðferð-upplifað börn sjúklingar.

Euroopan unioni - islanti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - paliperidon - schizophrenia; psychotic disorders - psycholeptics - invega er ætlað til meðferðar á geðklofa hjá fullorðnum og unglingum 15 ára og eldri. vegna er ætlað fyrir meðferð schizoaffective röskun á fullorðnir.