Euroopan unioni -
suomi -
EMA (European Medicines Agency)
rixathon
sandoz gmbh - rituksimabi - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastiset aineet - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). krooninen lymfaattinen leukemia (kll)rixathon yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat aiemmin hoitamatonta ja oli uusiutunut/vaikeahoitoinen krooninen lymfaattinen leukemia. on vain vähän tietoa turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joita on aiemmin hoidettu monoklonaalisia vasta-aineita, mukaan lukien rituksimabi tai potilaat eivät sietäneet aiemman rituksimabi plus kemoterapiaa. ks. kohta 5. 1 lisätietoja. nivelreuma arthritisrixathon yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on vaikea aktiivinen nivelreuma, joka on ollut riittävää hoitovastetta tai potilas ei siedä muita taudin kulkuun reumalääkkeellä (dmard) mukaan lukien yksi tai useampi tuumorinekroositekijän (tnf) estäjä hoitoja. rituksimabi on todettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x-ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).
Suomi -
suomi -
Fimea (Suomen lääkevirasto)
preamlessa 2.85 mg / 2.5 mg tabletti
krka, d.d., novo mesto - amlodipini besilas,perindoprilum tert-butylaminum - tabletti - 2.85 mg / 2.5 mg - perindopriili ja amlodipiini
Suomi -
suomi -
Fimea (Suomen lääkevirasto)
preamlessa 5.7 mg / 5 mg tabletti
krka, d.d., novo mesto - perindoprilum tert-butylaminum,amlodipini besilas - tabletti - 5.7 mg / 5 mg - perindopriili ja amlodipiini
Suomi -
suomi -
Fimea (Suomen lääkevirasto)
zenon 20 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
sanofi oy - ezetimibum,rosuvastatinum calcicum - tabletti, kalvopäällysteinen - 20 mg / 10 mg - rosuvastatiini ja etsetimibi
Suomi -
suomi -
Fimea (Suomen lääkevirasto)
ezetimib aristo 10 mg tabletti
aristo pharma gmbh - ezetimibum - tabletti - 10 mg - etsetimibi
Euroopan unioni -
suomi -
EMA (European Medicines Agency)
ruxience
pfizer europe ma eeig - rituksimabi - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - antineoplastiset aineet - ruxience on tarkoitettu aikuisille seuraavat käyttöaiheet:non‑hodgkin-lymfooma (nhl)ruxience on tarkoitettu hoitoon aikaisemmin hoitamattomille potilaille, joilla on vaiheen iii‑iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa. ruxience ylläpitohoito on tarkoitettu hoitoon follikulaarinen lymfooma potilaat vastaavat induktiohoitoon. ruxience monoterapia on tarkoitettu potilaille, joilla on iii‑iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon, jotka ovat chemoresistant tai ovat heidän toinen tai myöhempi relapsi kemoterapian jälkeen. ruxience on tarkoitettu potilaille, joilla on cd20-positiivinen diffuusi suuri b‑solu non-hodgkinin lymfooma yhdessä chop (syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini, prednisoloni) kemoterapiaa. krooninen lymfaattinen leukemia (kll)ruxience yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat aiemmin hoitamatonta ja uusiutunut/refraktorinen kll. on vain vähän tietoa turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joita on aiemmin hoidettu monoklonaalisia vasta-aineita, mukaan lukien rituksimabi tai potilaat eivät sietäneet aiemman rituksimabi plus kemoterapiaa. nivelreuma arthritisruxience yhdessä metotreksaatin kanssa on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on vaikea aktiivinen nivelreuma, joka on ollut riittävää hoitovastetta tai potilas ei siedä muita disease‑modifying anti‑rheumatic drugs (dmard) mukaan lukien yksi tai useampi tuumorinekroositekijän (tnf) estäjä hoitoja. ruxience on osoitettu hidastavan etenemistä nivelvaurioita mitattuna x‑ray ja parantaa fyysistä toimintakykyä, kun sitä annetaan yhdessä metotreksaatin kanssa. granulomatoottinen polyangiitti ja mikroskooppinen polyangiitisruxience, yhdessä glukokortikoidien, on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on vaikea aktiivinen granulomatoottinen polyangiitti (wegenerin) (gpa) sekä mikroskooppinen polyangiitti (mpa). pemfigus vulgarisruxience on tarkoitettu sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on keskivaikea tai vaikea pemphigus vulgaris (pv).
Euroopan unioni -
suomi -
EMA (European Medicines Agency)
nustendi
daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic happo, etsetimibi - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidimodifioivat aineet - nustendi on tarkoitettu aikuisille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen familiaalinen ja ei-familiaalinen) tai sekamuotoinen dyslipidemia, lisänä ruokavalio:yhdessä statiinin potilaille, kykene saavuttamaan ldl-c tavoitteet suurin siedetty annos statiinia lisäksi ezetimibealone potilailla, jotka ovat joko statiini-intoleranssi tai joille statiini on vasta-aiheinen, ja eivät pääse ldl-c tavoitteita etsetimibi yksin,potilaille, joita jo hoidettiin yhdistelmä bempedoic happo ja etsetimibi erillisinä tabletteina kanssa tai ilman statiinia.