PREAMLESSA 2.85 mg / 2.5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Amlodipini besilas,Perindoprilum tert-butylaminum

Saatavilla:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

C09BB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amlodipini besilas,Perindoprilum tert-butylaminum

Annos:

2.85 mg / 2.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

perindopriili ja amlodipiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2018-11-30

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PREAMLESSA 2,85 MG/2,5 MG TABLETTI
PREAMLESSA 5,7 MG/5 MG TABLETTI
perindopriili-tert-butyyliamiini/amlodipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Preamlessa on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Preamlessa-valmistetta
3.
Miten Preamlessa-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Preamlessa-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PREAMLESSA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Preamlessa on kahden vaikuttavan aineen perindopriilin ja amlodipiinin
yhdistelmä. Nämä molemmat
aineet auttavat alentamaan kohonnutta verenpainetta.
Perindopriili on ACE:n (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin)
estäjä. Amlodipiini on kalsium-
antagonisti (joka kuuluu dihydropyridiinien lääkeluokkaan). Yhdessä
toimien ne laajentavat ja
relaksoivat verisuonia niin, että veri kulkee niiden läpi helpommin
ja sydämen on helpompi ylläpitää hyvä
verenkierto.
Preamlessa-tabletteja määrätään kohonneen verenpaineen
(hypertension) hoitoon aikuisilla.
Perindopriilia ja amlodipiinia, joita Preamlessa sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
_ _
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Preamlessa 2,85 mg/2,5 mg tabletti
Preamlessa 5,7 mg/5 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Preamlessa 2,85 mg/2,5 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 2,85 mg perindopriili-tert-butyyliamiinia
(mikä vastaa 2,38 mg perindopriilia) ja 2,5 mg
amlodipiinia (besilaattina).
Preamlessa 5,7 mg/5 mg tabletti
Yksi tabletti sisältää 5,7 mg perindopriili-tert-butyyliamiinia
(mikä vastaa 4,76 mg perindopriilia) ja 5 mg
amlodipiinia (besilaattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Preamlessa 2,85 mg/2,5 mg tabletti
Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, hieman kaksoiskupera
viistoreunainen tabletti. Halkaisija: 5,5 mm.
Preamlessa 5,7 mg/5 mg tabletti
Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, hieman kaksoiskupera
viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella
on jakouurre. Halkaisija: 7 mm. Jakouurretta ei ole tarkoitettu
tabletin murtamiseksi.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Preamlessa on tarkoitettu essentiaalisen hypertension hoitoon
aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suun kautta.
Suositeltu Preamlessa-valmisteen aloitusannos on yksi 2,85 mg/2,5 mg
tabletti vuorokaudessa.
Aikaisintaan neljän hoitoviikon jälkeen annos voidaan suurentaa
määrään 5,7 mg/5 mg kerran
vuorokaudessa potilaalle, jonka verenpainetta ei ole saatu
riittävästi hallintaan Preamlessa 2,85 mg/2,5 mg -
valmisteella.
_ERITYISPOTILASRYHMÄT _
_Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat ja iäkkäät potilaat (ks.
kohdat 4.4 ja 5.2) _
Preamlessa-valmistetta ei saa antaa potilaalle, jolla on vaikea
munuaisten vajaatoiminta
(kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min) (ks. kohta 4.3).
Jos potilaalla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta
(kreatiniinipuhdistuma 30–60 ml/min), Preamlessa-
valmisteen suositeltu aloitusannos on 2,85 mg/2,5 mg joka toinen
päivä. Jos verenpainetta ei saada riittävästi
hallintaan, Preamlessa-annos 2,85 mg/2,5 mg voidaan ottaa kerran
vuorokaudessa. Annosta voidaan
tarvittaessa suurentaa, jos verenpaine