Euroopan unioni - ranska - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - citrate de sildénafil - hypertension pulmonaire - urologiques - adultstreatment des patients adultes atteints d'hypertension artérielle pulmonaire classés comme ayant de la classe fonctionnelle ii et iii, à améliorer la capacité d'exercice. l'efficacité a été démontrée dans l'hypertension pulmonaire primaire et l'hypertension pulmonaire associée à une maladie du tissu conjonctif. pédiatrie populationtreatment des patients pédiatriques âgés de 1 an à 17 ans atteints d'hypertension artérielle pulmonaire. l'efficacité en termes d'amélioration de la capacité d'effort ou d'hémodynamique pulmonaire a été démontrée dans l'hypertension pulmonaire primaire et l'hypertension pulmonaire associée à une cardiopathie congénitale (voir rubrique 5)..

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upjohn eesv - sildénafil - hypertension pulmonaire - urologiques - traitement des patients adultes atteints d'hypertension artérielle pulmonaire classés comme classes fonctionnelles ii et iii de l'organisation mondiale de la santé (oms), pour améliorer la capacité d'effort. l'efficacité a été démontrée dans l'hypertension pulmonaire primaire et l'hypertension pulmonaire associée à une maladie du tissu conjonctif. pédiatrie populationtreatment des patients pédiatriques âgés de un an à 17 ans atteints d'hypertension artérielle pulmonaire. l'efficacité en termes d'amélioration de la capacité d'effort ou d'hémodynamique pulmonaire a été démontrée dans l'hypertension pulmonaire primaire et l'hypertension pulmonaire associée à une cardiopathie congénitale. revatio solution pour injection pour le traitement des patients adultes atteints d'hypertension artérielle pulmonaire qui sont actuellement prescrits orale revatio et qui sont temporairement incapables de prendre le traitement par voie orale, mais sont par ailleurs sur le plan clinique et présentant des répercussions hémodynamiques stables. revatio (voie orale) est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints d'hypertension artérielle pulmonaire classés comme ayant de la classe fonctionnelle ii et iii, à améliorer la capacité d'exercice. l'efficacité a été démontrée dans l'hypertension pulmonaire primaire et l'hypertension pulmonaire associée à une maladie du tissu conjonctif.

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novartis europharm limited - everolimus - sclérose tubéreuse - agents antinéoplasiques - rénale angiolipome associé à une sclérose tubéreuse de bourneville (stb)votubia est indiqué pour le traitement des patients adultes souffrant d'insuffisance rénale à l'angiolipome associé à une sclérose tubéreuse de bourneville (stb) qui sont à risque de complications (basé sur des facteurs tels que la taille de la tumeur ou de la présence d'un anévrisme, ou la présence de plusieurs ou des tumeurs bilatérales), mais qui ne nécessitent pas une intervention chirurgicale immédiate. la preuve est basée sur l'analyse du changement dans le montant de l'angiolipome volume. astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (sega), associé à une sclérose tubéreuse de bourneville (stb)votubia est indiqué pour le traitement de patients atteints d'un astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (sega), associé à une sclérose tubéreuse de bourneville (stb) qui nécessitent une intervention thérapeutique, mais ne se prêtent pas à la chirurgie. la preuve est basée sur l'analyse de la variation en volume de sega. autres avantages cliniques, tels que l'amélioration des symptômes liés à la maladie, n'a pas été démontré.

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viatris limited - tadalafil - hypertension pulmonaire - urologiques - talmanco est indiqué chez les adultes pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (htap) classée comme classe fonctionnelle ii et iii de l'oms, pour améliorer la capacité d'effort. l'efficacité a été démontrée dans l'htap idiopathique (ipah) et dans l'htap liée à la maladie vasculaire du collagène.

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pfizer limited - le célécoxib - colpos de polypose adénomateuse - agents antinéoplasiques - onsenal est indiqué pour la réduction du nombre de polypes intestinaux adénomateux dans la polypose adénomateuse familiale (fap), en complément de la chirurgie et de la surveillance endoscopique ultérieure (voir section 4).. l'effet de onsenal induit une réduction de polype charge sur le risque de cancer de l'intestin n'a pas été démontrée (voir les sections 4. 4 et 5.

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eli lilly nederland b.v. - chlorhydrate de raloxifène - ostéoporose postménopausique - les hormones sexuelles et modulateurs du système génital, - optruma est indiqué pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées. une réduction significative de l'incidence des fractures vertébrales, mais pas de la hanche a été démontrée. pour déterminer le choix d’optruma ou d’autres traitements, y compris des oestrogènes, pour une femme ménopausée, considération devrait être accordée aux symptômes de la ménopause, les effets sur utérine et poitrine tissus et les risques de complications cardiovasculaires et les avantages (voir section 5.

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nps pharma holdings limited - hormone parathyroïdienne (adnr) - ostéoporose postménopausique - homéostasie du calcium - traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées à haut risque de fracture (voir rubrique 5. une réduction significative de l'incidence des fractures vertébrales, mais pas de la hanche a été démontrée.

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teva b.v. - chlorhydrate de raloxifène - ostéoporose postménopausique - les hormones sexuelles et modulateurs du système génital, - le raloxifène est indiqué pour le traitement et la prévention de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées. une réduction significative de l'incidence des fractures vertébrales, mais pas de la hanche a été démontrée. lors de la détermination du choix du raloxifène ou d'autres thérapies, y compris les oestrogènes, pour un individu, femme ménopausée, la considération devrait être donnée à des symptômes de la ménopause, les effets sur l'utérus et du sein, les tissus et les risques cardio-vasculaires et les avantages.

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merck europe b.v.  - interféron bêta-1a - sclérose en plaque - les immunostimulants, - rebif est indiqué pour le traitement des patients avec un seul démyélinisante événement avec un processus inflammatoire actif, si d'autres diagnostics ont été exclues, et si elles sont considérées comme à haut risque de développer une sclérose en plaques cliniquement définie;les patients atteints de sclérose en plaques récurrente. dans les essais cliniques, cela a été caractérisée par deux ou plusieurs exacerbations aiguës dans les deux années précédentes. l'efficacité n'a pas été démontrée chez les patients atteints de sclérose en plaques secondairement progressive, sans suivi de rechute de l'activité.

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zoetis belgium sa - virus modifié du syndrome respiratoire et reproducteur porcin vivant - immunologicals for suidae, live viral vaccines - les cochons - pour active de l'immunisation de la clinique santé des porcs à partir du 1er jour de l'âge dans un dysgénésique et respiratoire du porc syndrome du porc (sdrp) virus de l'environnement contaminé, afin de réduire la charge virale et de l'excrétion nasale causée par une infection avec des souches européennes de virus sdrp (génotype 1). porcs d'engraissement: de plus, il a été démontré que la vaccination des porcelets séronégatifs âgés de 1 jour réduisait significativement les lésions pulmonaires contre les provocations administrées 26 semaines après la vaccination.. il a été démontré que la vaccination des porcelets séronégatifs âgés de 2 semaines réduisait de manière significative les lésions pulmonaires et l'excrétion orale contre la provocation administrée à 28 jours et à 16 semaines après la vaccination.. les cochettes et les truies: en outre, avant la grossesse, la vaccination en clinique de santé des cochettes et des truies, soit séropositifs ou séronégatifs, a été démontrée pour réduire la transplacentaire infection causée par le virus sdrp au cours du troisième trimestre de la grossesse, et à atténuer les répercussions négatives sur la performance de reproduction (diminution de la survenue de la mort-nés, de porcelet de la virémie à la naissance et au sevrage, des lésions pulmonaires et de la charge virale dans les poumons chez les porcelets au sevrage).