Etelä-Korea - korea - MFDS (식품 의약품 안전부)

scigen korea - somatropin (host: e.coli, k-12 mg1655, vector: phgh) - 무색 투명한 카트리지에 충전된 무색의 주사액 - 1. 소아 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2) 골단이 폐쇄되지 않고 염색체분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 4) 프라더-윌리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선 5) 출생 체중과/또는 신장 < 2 sd(standard deviation)로서 만 4세 또는 그 이후까지 성장 [마지막 1년 동안의 hv sds (height velocity standard deviation score)<0]에 도달하지 못한, 임신 주수에 비해 작게 태어난 (small for gestational age ; sga) 저신장 소아에서의 성장 장애 [신장 sds (standard deviation score<-2.5, 부모 요소 보정한 sds<-1] 6) 소아의 특발성 저신장증(idiopathic short stature, 성장호르몬 부족과 관련되지 않은 성장부전) 신장 sds(height standard deviation score)가 -2.25 이하로 정의되고, 성장률이 정상범위의 성인신장에 도달하지 못할 것으로 예측되는, 진단 검사를 통해 관찰치료 또는 다른 치료법이 요구되는 타 원인에 의한 저신장증을 배제한, 아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자 2. 성인 two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체 요법으로서 환...

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삼진제약(주) - 백색분말이 상단 적갈색캡슐 및 하단 연보라색 캡슐에든 캡슐제 - 1캡슐(510밀리그램) 중 - 1캡슐(510밀리그램) 중,클린다마이신염산염,kp,150,밀리그램 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)

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(주)유한양행 - 옅은 황색의 타원형 필름코팅정 - 1정 (546밀리그램) 중 - 1정 (546밀리그램) 중,히드로클로로티아지드,usp,25.0,밀리그램/1정 (546밀리그램) 중,로사르탄칼륨,usp,100.0,밀리그램 - [214]혈압강하제

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경동제약(주) - 흰색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정 (153밀리그램) 중 - 이 약 1정 (153밀리그램) 중,아토르바스타틴칼슘,usp,10.85,밀리그램 - [218]동맥경화용제

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(주)유한양행 - 백색의 타원형 필름코팅정 - 1정 (약 309밀리그램) 중 - 1정 (약 309밀리그램) 중,로사르탄칼륨,usp,100.00,밀리그램 - [214]혈압강하제

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경동제약(주) - 흰색 또는 미황색의 원형 정제 - 이 약 1정 (120밀리그램) 중 - 이 약 1정 (120밀리그램) 중,피오글리타존염산염,usp,16.53,밀리그램 - [396]당뇨병용제

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경동제약(주) - 황색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정 (257.8밀리그램) 중 - 이 약 1정 (257.8밀리그램) 중,히드로클로로티아지드,ep,12.5,밀리그램/이 약 1정 (257.8밀리그램) 중,로자탄칼륨,usp,50,밀리그램 - [214]혈압강하제

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경동제약(주) - 옅은황색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정 (515.6밀리그램) 중 - 이 약 1정 (515.6밀리그램) 중,히드로클로로티아지드,ep,25,밀리그램/이 약 1정 (515.6밀리그램) 중,로자탄칼륨,usp,100,밀리그램 - [214]혈압강하제

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경동제약(주) - 흰색 또는 미황색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정(103.51밀리그램) 중 - 이 약 1정(103.51밀리그램) 중,암로디핀베실산염,usp,6.94,밀리그램/이 약 1정(103.51밀리그램) 중,아토르바스타틴칼슘,usp,10.85,밀리그램 - [219]기타의 순환계용약

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(주)유한양행 - 흰색의 타원형 필름코팅정 - 1정 (463밀리그램) 중 - 1정 (463밀리그램) 중,히드로클로로티아지드,usp,12.5,밀리그램/1정 (463밀리그램) 중,로사르탄칼륨,usp,100.0,밀리그램 - [214]혈압강하제