Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posakonatsoli - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - posaconazole sp on tarkoitettu käytettäväksi seuraavien sieni-infektioiden hoidossa aikuisilla (ks. kohta 5). 1):- invasiivinen aspergilloosi potilailla, joiden sairauteen, joka on tulenkestävä amfoterisiini b tai itrakonatsoli eivät tehonneet tai kun potilaat eivät sietäneet näitä lääkkeitä;- epäilty fusarioosi potilailla, joilla on sairaus, joka on tulenkestävä amfoterisiini b: tä tai potilailla, jotka eivät siedä amfoterisiini b;- kromoblastomykoosi ja mysetooman hoidossa potilailla, joilla on sairaus, joka on tulenkestävä itrakonatsoli tai potilailla, jotka eivät siedä itrakonatsoli;- koksidioidomykoosi potilailla, joilla on sairaus, joka on tulenkestävä amfoterisiini b, itrakonatsoli tai flukonatsoli, tai potilailla, jotka eivät siedä näitä lääkkeitä;- suunielun kandidiaasi: ensilinjan lääkkeenä potilaille, joiden sairaus on vakava tai joiden immuunipuolustus on heikentynyt, ja vastaus paikalliseen hoitoon odotetaan olevan heikon. vastareaktioita on määritelty, jos infektio etenee tai epäonnistuminen parantaa jälkeen vähintään 7 päivää ennen terapeuttisia annoksia tehokasta sienilääkitystä. posaconazole sp on tarkoitettu myös syvien sieni-infektioiden estoon seuraaville potilaille: potilaat, jotka saavat remissioon tähtäävää-induktio kemoterapiaa akuutti myelooinen leukemia (aml) tai myelodysplastiseen oireyhtymään (mds) odotetaan johtavan pitkittyneeseen neutropeniaan ja joilla areat suuri riski kehittää syvä sieni-infektiot;- hematopoieettisen kantasolujen siirteen (hsct) saaneilla, jotka ovat parhaillaan suuren annoksen immunosuppressiivinen hoito graft versus host disease, ja joilla on suuri riski kehittää syvä sieni-infektiot.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - hypertensio, keuhkokuume - urologiset - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. tehoa on osoitettu idiopaattisessa pah: ssa (ipah) ja pah: ssa, joka liittyy kollageenin verisuonisairauteen. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - split influenssa virus, inaktivoitu, sisältää antigeenia*: a/california/7/2009 (h1n1)v-kaltainen kanta (x-179a)*tuotettu kananmunissa. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenssarokot - influenssan ennaltaehkäisy virallisesti ilmoitetussa pandemiatilanteessa. pandemian influenssarokote on käytettävä virallisten ohjeiden mukaisesti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - basiliksimabi - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressantit - simulect on tarkoitettu akuuttien elinten hylkimisen estämiseen de novo-allogeenisessa munuaisensiirrolla aikuisilla ja lapsipotilailla (1-17-vuotiaat). se on tarkoitus käyttää samanaikaisesti siklosporiinimikroemulsion ja kortikosteroidien-pohjainen immunosuppressio, potilailla, joilla paneeli reagoivia vasta-aineita vähemmän kuin 80%, tai triple huolto immunosuppressiivinen hoito, joka sisältää siklosporiinimikroemulsion, kortikosteroideista ja joko atsatiopriinista tai mycophenolate mofetil.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - doravirine, lamivudiini, tenofoviiridisoproksiilifumaraatti - hiv-infektiot - antiviraalit hiv-infektioiden hoitoon, yhdistelmät - delstrigo on tarkoitettu hoitoon aikuisille hiv-1 ilman menneisyyden tai nykyisyyden todisteita resistenssi nnrti-luokan, lamivudiinia tai tenofoviirin. delstrigo is also indicated for the treatment of adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg who are infected with hiv-1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class, lamivudine, or tenofovir and who have experienced toxicities which preclude the use of other regimens that do not contain tenofovir disoproxil.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - atatsanaviiri mylan, co-pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on tarkoitettu hiv-1-tartunnan saaneille aikuisille ja lapsipotilaille suositellaan 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden. perustuu käytettävissä virologinen ja kliininen tietoja aikuisille potilaille, mitään hyötyä ei ole odotettavissa potilailla, joilla on kantoja, jotka kestävät useita proteaasi-inhibiittoreita (≥ 4 pi-mutaatiota). alle 6-vuotiaille alle 18-vuotiaille lapsille on hyvin vähän tietoja. valinta atatsanaviiri mylan-hoitoa kokenut aikuis-ja lapsipotilailla olisi perustuttava yksittäisten virusresistenssitestauksen ja potilaan hoidon historia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - fampridine - multippeliskleroosi - muut hermoston huumeet - fampyra on tarkoitettu parantamaan kävelyä aikuispotilailla, joilla on multippeliskleroosi ja kävelysairaus (laajennettu vammaisuuden tilan asteikko 4-7).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberkuloosi, monilääkeresistenssi - mykobakteerilÄÄkkeet - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinuuksinatriumia - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitromboottiset aineet - 5 mg / 0. 3 ml ja 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. laskimotromboembolioiden ehkäisy aikuisilla, joille tehdään abdominaalinen leikkaus ja joilla arvioidaan olevan suuri tromboembolisten komplikaatioiden riski, kuten potilailla, joille tehdään abdominaalialueen syöpäleikkaus. laskimotromboembolioiden ehkäisy aikuisilla potilaita, joilla on arvioitu olevan suuri riski vte ja jotka ovat immobilisoituneita johtuen akuutista sairaudesta kuten sydämen vajaatoiminnasta ja / tai akuutti hengityselinten sairaudet, ja / tai akuutin infektion tai tulehduksellisen sairauden. hoidettaessa aikuisten akuutin oireisen spontaanin pinnallisen-laskimotukos alaraajojen ilman samanaikaista syvä laskimotukos. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. sydäninfarkti (stemi) aikuisilla potilailla, jotka ovat onnistuneet trombolyyttisten tai jotka aluksi eivät saada missään muussa muodossa reperfusion hoito. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml: n ja 10 mg: n/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group limited  - retigabiinille - epilepsia - epilepsialääkkeet, - trobalt on ilmoitettu lisähoitona lääkeresistentti osittainen-kohtausten kanssa tai ilman toissijainen yleistys potilaille 18 vuotta tai vanhempia, joilla epilepsia, jossa muut asianmukaiset huumeiden yhdistelmät ovat osoittautuneet riittämättömiksi tai ei ole sietää.