Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovir disoproxil fosfato - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - el vih‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de los infectados por vih‑1 en adultos. en los adultos, la demostración de los beneficios de tenofovir disoproxil en la infección por vih‑1 se basa en los resultados de un estudio en el tratamiento de pacientes, incluyendo pacientes con una carga viral alta (> 100.000 copias/ml) y los estudios en los que tenofovir disoproxil fue añadido a la base estable de la terapia (principalmente tritherapy) en antirretroviral pre‑tratados los pacientes que experimentan principios de fracaso virológico (< 10.000 copias/ml, con la mayoría de los pacientes con < 5.000 copias/ml). tenofovir disoproxil zentiva también está indicado para el tratamiento de los infectados por vih‑1 a los adolescentes, con nrti (nucleótidos de la transcriptasa reversa) la resistencia o la toxicidad que impide el uso de la primera línea de los agentes, de 12 a < 18 años. la elección de tenofovir disoproxil zentiva para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con infección por vih‑1 debe estar basado en virales individuales pruebas de resistencia y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectiontenofovir disoproxil zentiva está indicado para el tratamiento de hepatitis b crónica en adultos con:enfermedad hepática compensada, con la evidencia de la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de alanina aminotransferasa (alt) y los niveles de evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis (véase la sección 5. 1);la evidencia de lamivudine-resistente al virus de la hepatitis b (ver secciones 4. 8 y 5. 1);la incidencia de enfermedad hepática (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5. tenofovir disoproxil zentiva está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica b en adolescentes de 12 a < 18 años de edad con:enfermedad hepática compensada y evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de los niveles de alt y evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5.

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zentiva k.s. - pregabalina - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - los antiepilépticos, - neuropático painpregabalin zentiva k. está indicado para el tratamiento del dolor neuropático periférico y central en adultos. epilepsypregabalin zentiva k. está indicado como terapia adyuvante en pacientes adultos con crisis parciales con o sin generalización secundaria. de ansiedad generalizada disorderpregabalin zentiva k. está indicado para el tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada (tag) en adultos.

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zentiva, k.s. - pregabalina - anxiety disorders; epilepsy - los antiepilépticos, - neuropathic pain , pregabalin zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , epilepsy , pregabalin zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , generalised anxiety disorder , pregabalin zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (gad) in adults.

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zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva es una combinación de dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil. está indicado para el tratamiento de la infección por virus de inmunodeficiencia humana-1 (vih-1) en adultos de 18 años y excedente con supresión virológica a niveles de arn vih-1 de < 50 copias/ml en su actual terapia de combinación antirretroviral durante más de tres meses. los pacientes no deben tener experimentaron fracaso virológico en cualquier antes de la terapia antirretroviral y deben ser conocidos no han albergado las cepas de virus con mutaciones que confieren resistencia significativa a cualquiera de los tres componentes contenidos en el efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva antes de la iniciación de su primer régimen de tratamiento antirretroviral. la demostración del beneficio de la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil se basa principalmente en 48 semanas, los datos de un estudio clínico en el que los pacientes estables de la supresión virológica en una terapia de combinación antirretroviral cambiado a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil. no existen datos disponibles de estudios clínicos con la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil en el tratamiento-naïve o en gran medida de los pacientes tratados previamente. no hay datos disponibles para apoyar la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil y otros agentes antirretrovirales.

Venezuela - espanja - Instituto Nacional de Higiene

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Kuuba - espanja - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

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Kuuba - espanja - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

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