Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - la tobramicina - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibatterici per uso sistemico, - tobi podhaler è indicato per la terapia soppressiva di infezione polmonare cronica dovuta a pseudomonas aeruginosa negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni con fibrosi cistica. vedi sezioni 4. 4 e 5. 1 riguardante i dati in diverse fasce d'età. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - o esposti per lungo tempo, cobicistat - infezioni da hiv - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana 1 (hiv 1) negli adulti di età pari o superiore a 18 anni. genotipica test devono guidare l'uso di rezolsta.

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - sindromi da malassorbimento - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - revestive è indicato per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 1 anno con sindrome dell'intestino corto (sbs). i pazienti dovrebbero essere stabili dopo un periodo di adattamento intestinale dopo l'intervento. revestive è indicato per il trattamento di pazienti di età compresa tra 1 anno e sopra con sindrome dell'intestino corto. i pazienti dovrebbero essere stabili dopo un periodo di adattamento intestinale dopo l'intervento.

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - vylaer spiromax è indicato solo negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni. asthmavylaer spiromax è indicato nel trattamento regolare dell'asma, in cui l'uso di una combinazione di corticosteroidi inalatori e long-acting β2 adrenergici agonisti) è appropriato:in pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e “necessarie” per via inalatoria a breve durata d'azione β 2 adrenergici agonisti. orin pazienti già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria e long-acting β2 adrenergici agonisti. copdsymptomatic trattamento di pazienti con bpco grave (fev1 < 50% del predetto normale) e una storia di ripetute riacutizzazioni, che hanno sintomi significativi nonostante la terapia regolare con lunga durata d'azione broncodilatatori.

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - le capsule di reyataz, in associazione a ritonavir a basso dosaggio, sono indicate per il trattamento degli adulti con infezione da hiv-1 e dei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 6 anni in associazione con altri medicinali antiretrovirali (vedere paragrafo 4).. in base alle condizioni cliniche e virologiche dati da pazienti adulti, nessuna prestazione è prevista in pazienti con ceppi resistenti a diversi inibitori della proteasi (≥ 4 pi mutazioni). la scelta di reyataz in sperimentati trattamento di pazienti adulti e pediatrici dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale del paziente, la storia di trattamento (vedere paragrafi 4. 4 e 5. reyataz orale polvere, co-somministrato con ritonavir a basso dosaggio, è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in pazienti pediatrici con almeno 3 mesi di età e peso di almeno 5 kg (vedere paragrafo 4. in base alle condizioni cliniche e virologiche dati da pazienti adulti, nessuna prestazione è prevista in pazienti con ceppi resistenti a diversi inibitori della proteasi ( 4 pi mutazioni). la scelta di reyataz in sperimentati trattamento di pazienti adulti e pediatrici dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale del paziente, la storia di trattamento (vedere paragrafi 4. 4 e 5.

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatite, atopica - altri preparati dermatologici - trattamento di moderata a dermatite atopica severa in adulti che non rispondono adeguatamente alla o che sono intolleranti alle terapie convenzionali quali i corticosteroidi topici. trattamento della dermatite atopica da moderata a grave nei bambini (di età pari o superiore a 2 anni) che non hanno risposto adeguatamente alle terapie convenzionali come i corticosteroidi topici. manutenzione, trattamento di moderata a grave dermatite atopica per la prevenzione delle riacutizzazioni e il prolungamento di flare-gli intervalli liberi in pazienti che presentano un'alta frequenza di riacutizzazioni di malattia (i. che si verificano 4 o più volte all'anno) che hanno avuto una risposta iniziale ad un massimo di 6 settimane di trattamento con un unguento di tacrolimus due volte al giorno (lesioni deselezionate, quasi azzerate o lievemente colpite).

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - buprenorfina naloxone - disturbi correlati agli oppioidi - altri farmaci sul sistema nervoso - trattamento sostitutivo per dipendenza da oppioidi, nell'ambito di un trattamento medico, sociale e psicologico. l'intenzione del componente naloxone è di scoraggiare l'uso improprio per via endovenosa. il trattamento è destinato all'uso negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 15 anni che hanno accettato di essere trattati per la dipendenza.

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis sierogruppo b fhbp (proteina ricombinante lipidata fhbp (fattore h legante)) sottofamiglia a; neisseria meningitidis sierogruppo b fhbp (proteina ricombinante lipidata fhbp (fattore h legante)) sottofamiglia b - meningite, meningococco - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba è indicato per l'immunizzazione attiva di individui di età pari o superiore a 10 anni per prevenire la malattia meningococcica invasiva causata da neisseria meningitidis sierogruppo b. l'uso di questo vaccino dovrebbe essere in conformità con le raccomandazioni ufficiali.

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus dell'epatite a (inattivato), epatite b antigene di superficie - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vaccini - twinrix adult è indicato per l'uso in adulti e adolescenti non immuni di età pari o superiore a 16 anni che sono a rischio sia di infezione da epatite a che di epatite b.

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela & ca, s.a. - eslicarbazepina acetato - epilessia - antiepilettici, - zebinix è indicato come terapia aggiuntiva negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore ai 6 anni, con crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria.