Euroopan unioni - kroatia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - эмтрицитабин, Тенофовир дизопроксил maleat - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 i 5.

Euroopan unioni - kroatia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - эфавиренц, эмтрицитабин, Тенофовир дизопроксил maleat - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproksil mylan je fiksna doza kombinacije efavirenza, emtricitabina i tenofovir disoproksil. indiciran je za liječenje humane imunodeficijencije-1 (hiv-1) infekcija u odraslih u dobi od 18 godina i više s virološki supresija na hiv-1 rna razine < 50 kopija/ml na njihova trenutna kombinacija antiretrovirusne terapije za više od tri mjeseca. bolesnika morate doživjeti virološki neuspjeh na bilo koji prethodno antiretrovirusne terapije i moraju znati da imaju gajila sojeva virusa sa mutacije dodjeljujući značajan otpor na bilo koje od tri komponente sadržane u efavirenz / emtricitabin/tenofovir dizoproksil mylan prije početka svog prvog antiretrovirusne terapije. demonstracije u korist эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил temelji se prije svega na 48-tjedan podatke iz kliničkog istraživanja, u kojem pacijenti sa stalnim вирусологическим borbi za kombinovanu антиретровирусной terapija mijenja na эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил (vidi odjeljak 5. trenutačno nisu dostupni nikakvi podaci iz kliničkih ispitivanja s efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproksilom u liječenju nađen ili u teško predispozivima. nema podataka da bi kombinacija эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил i drugih antiretrovirusne posrednika.

Euroopan unioni - kroatia - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - lenalidomid - multipli mijelom - imunosupresivi - multiple myelomalenalidomide mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. lenalidomide mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide mylan in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1-3a).

Bosnia ja Hertsegovina - kroatia - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

mylan d.o.o. - Бисопролол - filmom obložena tableta - 2,5 mg/1 tableta - 1 filmom obložena tableta: 2,5 mg bisoprolola u obliku bisoprolol fumarata

Bosnia ja Hertsegovina - kroatia - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

mylan d.o.o. - Бисопролол - filmom obložena tableta - 5 mg/1 tableta - 1 filmom obložena tableta: 5 mg bisoprolola u obliku bisoprolol fumarata

Kroatia - kroatia - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

mylan pharmaceuticals limited, damastown industrial park, mulhuddart, dublin, irska - abakavirklorid lamivudin - filmom obložena tableta - 600 mg + 300 mg - urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg abakavira (u obliku abakavirklorida) i 300 mg lamivudina

Kroatia - kroatia - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

mylan ireland limited, unit 35/36 grange parade, baldoyle industrial estate, dublin 13, irska - deksmedetomidinklorid - koncentrat za otopinu za infuziju - 100 mikrograma/ml - urbroj: jedan ml koncentrata sadrži deksmedetomidinklorid u količini koja odgovara 100 mikrograma deksmedetomidina

Bosnia ja Hertsegovina - kroatia - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

mylan d.o.o. - hidrohlorotiazid, валсартан - film tableta - 160 mg/1 tableta+ 12,5 mg/1 tableta - 1 tableta sadrži: 160 mg valsartana i 12,5 mg hidrohlorotiazida

Bosnia ja Hertsegovina - kroatia - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

mylan d.o.o. - hidrohlorotiazid, валсартан - film tableta - 80 mg/1 tableta+ 12,5 mg/1 tableta - 1 tableta sadrži: 80 mg valsartana i 12,5 mg hidrohlorotiazida

Bosnia ja Hertsegovina - kroatia - Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

mylan d.o.o. - валсартан - film tableta - 160 mg/1 tableta - 1 film tableta sadrži: 160 mg valsartana