Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a.   - rotigotin - restless legs syndrome; parkinson disease - antiparkinsonické léky - přípravek leganto je určen pro symptomatickou léčbu středně těžkého až těžkého syndromu idiopatických neklidných nohou u dospělých. leganto je indikován k léčbě známek a příznaků počátečního stádia idiopatické parkinsonovy nemoci v monoterapii (já. bez levodopy) nebo v kombinaci s levodopou, tj. v průběhu onemocnění až do pozdních stádií, kdy se účinek levodopy vytrácí nebo se stává nekonzistentní a výkyvy léčebného účinku se vyskytují (na konci dávky nebo "on-off" kolísání).

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - monohydrát dihydrochloridu pramipexolu - restless legs syndrome; parkinson disease - antiparkinsonické léky - mirapexin je indikován k léčbě známek a příznaků idiopatické parkinsonovy nemoci, sám (bez levodopy) nebo v kombinaci s levodopou, jsem. v průběhu onemocnění přes pozdní fáze když účinek levodopy nosí off nebo nekonzistentní a výkyvy terapeutického účinku dojít (konec dávky nebo výkyvy "on-off"). mirapexin je indikován k symptomatické léčbě středně těžkého až těžkého idiopatického neklidných nohou, syndrom v dávkách až 0. 54 mg báze (0. 75 mg soli).

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a. - rotigotin - restless legs syndrome; parkinson disease - antiparkinsonické léky - parkinsonova nemoc: neupro je indikován k léčbě známek a příznaků začínajících idiopatické parkinsonovy choroby jako monoterapie, (i. bez levodopy) nebo v kombinaci s levodopou, tj. v průběhu nemoci prostřednictvím pozdní fáze když účinek levodopy nosí off nebo nekonzistentní a výkyvy terapeutického účinku dochází (konec kolísání dávky nebo "on-off"). neklidných nohou syndrom: neupro je indikováno k symptomatické léčbě středně těžkého až těžkého idiopatického neklidných nohou syndrom u dospělých.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international limited - eluxadoline - irritable bowel syndrome; diarrhea - antidiaroika, střevní protizánětlivá / antiinfective agenti - přípravek truberzi je indikován u dospělých k léčbě syndromu dráždivého tračníku s průjmem (ibs d).

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - kojenci, děti a adolescentsgrowth poruchy v důsledku nedostatečné sekrece růstového hormonu (gh). porucha růstu spojená s turnerovým syndromem. porucha růstu spojená s chronickou renální insuficiencí. porucha růstu (současná výška standardní odchylka skóre (sds) < -2. 5 a upravená sds < -1) v krátkém dětí / dospívajících se narodil malý na gestační věk (sga), s porodní hmotností a / nebo délkou pod -2 směrodatné odchylky (sds), který se nepodařilo prokázat catch-up růstu (rychlost růstu (hv) sds < 0 během posledního roku) do čtyř let věku nebo později. prader-willi syndrom (pws), ke zlepšení růstu a skladby těla. diagnóza pws by měla být potvrzena příslušnými genetickými testy. adultsreplacement léčba dospělých s výrazným nedostatkem růstového hormonu. pacienti s těžkou deficiencí růstového hormonu v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo hypofyzární patologie a alespoň jeden známý nedostatek hormonu hypofýzy, není prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení nedostatku růstového hormonu. u pacientů s dětství-zjištěn izolovaný nedostatek růstového hormonu (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy, by mělo být doporučeno, s výjimkou těch, které mají nízké insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) koncentrace (sds < -2), který může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunosupresiva - přípravek roactemra v kombinaci s methotrexátem (mtx), je indikován pro léčbu těžké, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy (ra) u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni mtx. léčba středně těžké až těžké aktivní ra u dospělých pacientů, kteří reagovali nedostatečně na, nebo kteří netolerovali předchozí léčbu jedním nebo více nemoc modifikujícími antirevmatickými léky (dmard) nebo tumor nekrotizující faktor (tnf) antagonisté. u těchto pacientů se přípravek roactemra může být podáván jako monoterapie v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je nevhodné. bylo prokázáno, že přípravek roactemra snižuje rychlost progrese kloubního poškození měřeného pomocí rtg a zlepšuje fyzickou funkci při podávání v kombinaci s methotrexátem. roactemra je indikován k léčbě aktivní systémové juvenilní idiopatické artritidy (sjia) u pacientů ve věku od 1 roku a starší, kteří nereagovali adekvátně na předchozí léčbu nsaid a systémovými kortikoidy. přípravek roactemra lze podávat v monoterapii (v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je nevhodné), nebo v kombinaci s mtx. přípravek roactemra v kombinaci s methotrexátem (mtx) je indikován k léčbě juvenilní idiopatické polyartritidy (pjia; revmatoidní faktor pozitivní nebo negativní a rozšířená oligoartritida) u pacientů ve věku 2 let a starších, kteří nereagovali adekvátně na předchozí terapii s mtx. přípravek roactemra může být podáván jako monoterapie v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je nevhodné. přípravek roactemra je určen k léčbě obří arteritida (gca) u dospělých pacientů. přípravek roactemra v kombinaci s methotrexátem (mtx), je indikován k:léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy (ra) u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni mtx. léčba středně těžké až těžké aktivní ra u dospělých pacientů, kteří reagovali nedostatečně na, nebo kteří netolerovali předchozí léčbu jedním nebo více nemoc modifikujícími antirevmatickými léky (dmard) nebo tumor nekrotizující faktor (tnf) antagonisté. u těchto pacientů se přípravek roactemra může být podáván jako monoterapie v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je nevhodné.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra je indikován k léčbě aktivní systémové juvenilní idiopatické artritidy (sjia) u pacientů ve věku 2 let a starších, kteří nereagovali adekvátně na předchozí léčbu nsaid a systémovými kortikoidy. přípravek roactemra lze podávat v monoterapii (v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je nevhodné), nebo v kombinaci s mtx. přípravek roactemra v kombinaci s methotrexátem (mtx) je indikován k léčbě juvenilní idiopatické polyartritidy (pjia; revmatoidní faktor pozitivní nebo negativní a rozšířená oligoartritida) u pacientů ve věku 2 let a starších, kteří nereagovali adekvátně na předchozí terapii s mtx. přípravek roactemra může být podáván jako monoterapie v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je nevhodné. přípravek roactemra je určen k léčbě chimerická antigen receptor (auto) t-buněk indukované závažné nebo život ohrožující syndrom z uvolnění cytokinů (crs) u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 2 let a starší. přípravek roactemra v kombinaci s methotrexátem (mtx), je indikován k:léčbě závažné, aktivní a progresivní revmatoidní artritidy (ra) u dospělých, kteří nebyli předtím léčeni mtx. léčba středně těžké až těžké aktivní ra u dospělých pacientů, kteří reagovali nedostatečně na, nebo kteří netolerovali předchozí léčbu jedním nebo více nemoc modifikujícími antirevmatickými léky (dmard) nebo tumor nekrotizující faktor (tnf) antagonisté. u těchto pacientů se přípravek roactemra může být podáván jako monoterapie v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je nevhodné.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra je indikován k léčbě aktivní systémové juvenilní idiopatické artritidy (sjia) u pacientů ve věku 2 let a starších, kteří nereagovali adekvátně na předchozí léčbu nsaid a systémovými kortikoidy. přípravek roactemra lze podávat v monoterapii (v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je nevhodné), nebo v kombinaci s mtx. přípravek roactemra v kombinaci s methotrexátem (mtx) je indikován k léčbě juvenilní idiopatické polyartritidy (pjia; revmatoidní faktor pozitivní nebo negativní a rozšířená oligoartritida) u pacientů ve věku 2 let a starších, kteří nereagovali adekvátně na předchozí terapii s mtx. přípravek roactemra může být podáván jako monoterapie v případě intolerance mtx nebo pokud léčba mtx je nevhodné. přípravek roactemra je určen k léčbě chimerická antigen receptor (auto) t-buněk indukované závažné nebo život ohrožující syndrom z uvolnění cytokinů (crs) u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 2 let a starší.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - nevhodný syndrom adh - diuretika, - léčba dospělých pacientů s hyponatrémií sekundárně na syndrom nevhodné sekrece antidiuretického hormonu (siadh).

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - monohydrát dihydrochloridu pramipexolu - restless legs syndrome; parkinson disease - antiparkinsonické léky - sifrol je indikován k léčbě příznaků a symptomů idiopatické parkinsonovy nemoci samotné (bez levodopy) nebo v kombinaci s levodopou, i. v průběhu onemocnění, i když k nezaplacení když účinek levodopy nosí off nebo nekonzistentní a fluktuace terapeutického účinku se vyskytují (konec dávky nebo výkyvy "on-off"). sifrol je indikován k symptomatické léčbě středně těžkého až těžkého idiopatického neklidných nohou, syndrom v dávkách až 0. 54 mg báze (0. 75 mg soli).

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzy a hypotalamické hormony a analogy - pediatrické poulationlong-dlouhodobá léčba dětí (2 až 11 let) a dospívajících (12 až 18 let) s poruchou růstu v důsledku nedostatečné sekrece normálního endogenního růstového hormonu. léčbu malého vzrůstu u dětí s turnerovým syndromem, potvrzen chromosomové analýzy. léčba růstové retardace u předpubertálních dětí s chronickou renální insuficiencí. dospělý patientsreplacement léčba dospělých s výrazným nedostatkem růstového hormonu buď v dětství nebo v dospělosti etiologie. pacienti s těžkou deficiencí růstového hormonu v dospělosti jsou definováni jako pacienti se známou hypothalamo-hypofyzární patologie a alespoň jeden další známý nedostatek hormonu hypofýzy, není prolaktinu. tito pacienti by měli podstoupit dynamický test k diagnóze nebo vyloučení nedostatku růstového hormonu. u pacientů s dětství-byl zjištěn izolovaný nedostatek růstového hormonu (bez zjištěného hypothalamo-hypofyzárního onemocnění nebo kraniálního ozařování), dva dynamické testy, by mělo být doporučeno, s výjimkou těch, které mají nízký inzulín-jako růstový faktor-1 (igf-1) koncentracích (< 2 směrodatné odchylky (sds)), kdo může být považován za jeden test. mezní bod dynamického testu musí být přísný.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - mogamulizumab - sezary syndrome; mycosis fungoides - antineoplastická činidla - poteligeo je indikován k léčbě dospělých pacientů s mycosis fungoides (mf), nebo sézary syndrom (ss), kteří obdrželi alespoň jedna předchozí systémová terapie.