Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - palbociclib - rintojen kasvaimet - antineoplastiset aineet - ibrance on tarkoitettu hoitoon hormoni-reseptori (hr) positiivinen, ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptoria 2 (her2) negatiivinen paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä:yhdessä aromataasi-inhibiittori;yhdessä fulvestrantti naisilla, jotka ovat saaneet ennen hormonaalisen hoidon. pre - tai huonomaineiset naiset, hormonitoimintaa hoito olisi yhdistettävä luteinisoivan hormonin vapauttava hormoni (lhrh) - agonisteilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - normaali ihmisen immunoglobuliini (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immunoseerumit ja immunoglobuliinit, - korvaushoito aikuisilla sekä lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaille): * primääri immuunipuutos oireyhtymiä, joilla on heikentynyt vasta-aineiden tuotantoa;hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot potilailla, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia, antibioottiprofylaksi on epäonnistunut;hypogammaglobulinemia ja toistuvat bakteeri-infektiot plateau-vaihe-useita myelooma potilailla, jotka ovat epäonnistuneet vastaamaan pneumokokki rokotukset;hypogammaglobulinemia potilailla jälkeen allogeenisen hematopoieettisen-kantasolujen siirto (hsct);synnynnäinen aids ja toistuvia bakteeri-infektioita. immunomodulaatio aikuisilla sekä lapsilla ja nuorilla (0-18-vuotiaille): * primääri immuunitrombosytopenia (itp) potilailla, joilla on suuri verenvuotoriski, tai ennen leikkausta korjaamaan verihiutaleiden määrä;guillain-barrén oireyhtymä;kawasakin tauti;multifokaalinen motorinen neuropatia (vai mitä).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab  - metformiinihydrokloridi, saxagliptin hydrochloride - diabetes mellitus, tyyppi 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - komboglyze on merkitty apuaineena ruokavalion ja liikunnan glykeemisen valvonnasta aikuisilla 18-vuotiaita ja vanhempia tyypin 2 diabetes puutteellisesti valvotut niiden maksimaalisesti siedetty annos metformin yksin tai ne jo ovat käsitellä yhdessä saxagliptin and metformin erillinen tabletteina. komboglyze on myös tarkoitettu yhdessä insuliinin kanssa (en. kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) ruokavalion lisänä ja liikunta parantaa glukoositasapainoa aikuisilla 18-vuotiaat ja vanhemmat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, kun insuliinia ja metformiinia pelkästään eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - allogeenisten t-solujen geneettisesti muunnettuja antiretroviraalisten vektori koodaus katkaistu jonkinlainen ihmisen vähäinen affiniteetti hermo kasvutekijän reseptorin (Δlngfr) ja herpes simplex virus tymidiinikinaasi (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastiset aineet - zalmoxis on ilmoitettu lisähoitona haploidentical hematopoeettisten kantasolujen siirroista (potilaat) aikuisten potilaiden korkean riskin hematologisia pahanlaatuisia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astra zeneca ab - saxagliptin dapagliflotsiini propaanidioli monohydraatti - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - diabeetilla käytettävät lääkkeet - qtern, kiinteä annos yhdistelmä saxagliptin ja dapagliflotsiinia, on tarkoitettu aikuisille 18-vuotiaat ja vanhemmat, joilla on tyypin 2 diabetes:parantaa sokeritasapainoa, kun metformiinin ja/tai sulfonyyliurean (su) ja yksi monocomponents ja qtern eivät tarjoa riittävää veren glukoositasapainoa,kun jo hoidettiin ilmainen yhdistelmä dapagliflotsiinin ja saxagliptin. (ks. kohdat 4. 2, 4. 4, 4. 5 ja 5. 1 käytettävissä olevien tietojen yhdistelmiä tutkittu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pharming group n.v. - rekombinantti ihmisen c1-estäjä - angioedeema, perinnöllinen - drugs used in hereditary angioedema, other hematological agents - ruconest on tarkoitettu akuuttien angioödeemihyökkäysten hoitoon aikuisilla, joilla on perinnöllinen angioödeema (hae), johtuen c1-esteraasi-inhibiittorin puutoksesta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofoviiridisoproksiili - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - hiv-1-infectiontenofovir näitä 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-tartunnan saaneille aikuisille. aikuisilla, osoitus hyötyä tenofoviiridisoproksiilia hiv-1-infektio on tulosten perusteella yksi tutkimus aiemmin hoitamattomilla potilailla, mukaan lukien potilaat, joilla on korkea viruskuorma (> 100 000 kopiota/ml) ja tutkimuksia, joissa tenofoviiridisoproksiilia lisättiin vakaa tausta hoito (pääasiassa tritherapy) antiretroviraalisen ennen hoidetuista potilaista kokee varhaisen virologisen epäonnistumisen (< 10 000 kappaletta/ml, ja suurin osa potilaista, joilla on < 5 000 kopiota/ml). tenofoviiridisoproksiilia 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu myös hoitoon hiv-1-tartunnan saaneille nuorille, joilla on nrti-resistenssi tai toksisia vaikutuksia ei siten voi käyttää ensimmäisen linjan tekijöille, iältään 12 - < 18 vuotta. valinta tenofoviiridisoproksiilia hoitoon antiretroviraalisen-kokeneet potilaat, joilla on hiv-1-infektio olisi perustuttava yksittäisten virusresistenssitestauksen ja/tai hoitohistoriaan. hepatiitti b infectiontenofovir näitä 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b aikuisilla, joilla on:maksasairaus ja viitteitä aktiivisesta virusten replikaatiosta, pysyvästi kohonneet seerumin alaniiniaminotransferaasiarvot (s-alat) nousua ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista. todisteita lamivudiiniresistentti hepatiitti b-viruksen. dekompensoitu maksasairaus. tenofoviiridisoproksiilia 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b-nuorilla 12 - < 18 vuotta iän kanssa:maksasairaus ja todisteita immuunijärjestelmän sairaus on aktiivinen, -. aktiivisesta virusreplikaatiosta, jatkuvasti koholla olevat seerumin alat-tasot ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insuliini degludec, liraglutidi - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - xultophy on tarkoitettu aikuisten tyypin 2 diabetes parantaa glykeemisen valvonta yhdessä suullinen glukoosi-alentavien lääkkeiden, kun nämä yksin tai yhdessä glp-1 agonisti tai perusinsuliinin anna hoitoa riittävä glykeemisen valvonta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - metformiinihydrokloridi, dapagliflotsiinin propaanidioli monohydraatti - diabetes mellitus, tyyppi 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo on tarkoitettu aikuisten hoitoon tyypin 2 diabetes lisänä ruokavalio ja liikunta:• potilailla, joilla verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa heidän suurinta siedettyä annosta metformiinia yksin • yhdessä muiden lääkkeiden hoitoon diabetes potilailla, joilla verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa metformiinin ja näiden lääkevalmisteiden• potilaille, joita jo hoidettiin yhdistelmä dapagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmää erillisinä tabletteina. tutkimuksen tuloksia suhteessa yhdistelmä hoitojen vaikutuksia verensokeritasapainoon ja sydän-ja verisuonitapahtumien, ja väestön tutkittu, ks. kohdat 4. 4, 4. 5 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir natrium, rilpivirine hydrochloride - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - juluca on tarkoitettu hoitoon ihmisen immuunikatoviruksen tyypin 1 (hiv-1) infektion hoitoon aikuisilla, jotka ovat virologisessa testissä-tukahdutetaan (hiv-1 rna -.