Euroopan unioni - portugali - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerherceptin é indicado para o tratamento de pacientes com her2-positivo câncer de mama metastático:como monoterapia para o tratamento dos pacientes que receberam pelo menos dois tratamentos de quimioterapia para a sua doença metastática. antes da quimioterapia deve ter incluído pelo menos uma antraciclina e um taxane a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos. hormona-receptor-positivo, os pacientes devem também ter falhado a terapia hormonal, a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos;em combinação com paclitaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática, e para quem uma antraciclina não é adequado;em combinação com docetaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática;em combinação com um inibidor de aromatase para o tratamento de pacientes na pós-menopausa com hormona-receptor-positivo câncer de mama metastático, não previamente tratados com trastuzumab. início de mama cancerherceptin é indicado para o tratamento de pacientes com her2-positivo precoce do cancro da mama:após a cirurgia, a quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (se aplicável);após quimioterapia adjuvante com doxorrubicina e ciclofosfamida, em combinação com paclitaxel ou docetaxel;em combinação com a quimioterapia adjuvante consistindo de docetaxel e carboplatin;em combinação com a quimioterapia neoadjuvante seguida por adjuvante herceptina terapia, por localmente avançado (incluindo inflamatório) doença ou tumores >2 cm de diâmetro. herceptina só deve ser utilizado em pacientes com metástases ou precoce do cancro da mama cujos tumores têm her2 sobreexpressão ou amplificação do gene her2, conforme determinado por um precisos e validados ensaio. metastático gástrica cancerherceptin em combinação com capecitabina ou 5-fluorouracil e a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com her2-positivo metastático adenocarcinoma de estômago ou junção gastroesofágica quem não tiver recebido antes de quimioterapia tratamento para sua doença metastática. herceptina só deve ser utilizado em pacientes com câncer gástrico metastático cujos tumores ter her2 sobreexpressão conforme definido pelo ihc2+ e uma confirmação sish ou peixe resultado, ou por um ihc3+ resultado. precisos e validados métodos de ensaio deve ser usado.

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intervet international bv - indoxacarb - ectoparasiticides para uso tópico, incl. inseticidas, indoxacarb - dogs; cats - tratamento e prevenção da infestação de pulgas. para cães e gatos: tratamento e prevenção da infestação de pulgas. o medicamento veterinário pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para dermatite de alergia a pulgas. os estágios de desenvolvimento de pulgas nos arredores imediatos do animal de estimação são mortos após o contato com animais de estimação tratados com activyl.

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intervet international bv - indoxacarb, permethrin - permetrina, combinações, ectoparasiticides para uso tópico, incl. inseticidas - cães - tratamento de infestações de pulgas (ctenocephalides felis); o produto possui eficácia inseticida persistente por até 4 semanas contra ctenocephalides felis. o produto tem eficácia acaricida persistente por até 5 semanas contra ixodes ricinus e até 3 semanas contra rhipicephalus sanguineus. um tratamento fornece atividade repelente (anti-alimentação) contra moscas de areia (phlebotomus perniciosus) por até 3 semanas.

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sandoz pharmaceuticals d.d. - topotecan - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - agentes antineoplásicos - as cápsulas de hycamtin são indicadas como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de células pequenas recaídas (sclc) para os quais o re-tratamento com o regime de primeira linha não é considerado apropriado. topotecan é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma metastático de ovário, após falha de primeira linha ou subsequente terapia. as cápsulas de hycamtin são indicadas como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de células pequenas recaídas (sclc) para os quais o re-tratamento com o regime de primeira linha não é considerado apropriado.

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elanco gmbh - robenacoxib - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, coxibs - dogs; cats - gatos (comprimidos):para o treatmentrelief da dor e da inflamação associados a aguda andor crônica músculo-esqueléticas. para a redução de moderada a dor e a inflamação associada com cirurgia ortopédica. cães (comprimidos):para o ttreatment da dor e da inflamação associados com osteoartrite crônica. para o tratamento da dor e da inflamação associados com a cirurgia de tecidos moles. cães e gatos (solução injetável):para o ttreatment da dor e da inflamação associados a ortopedia ou cirurgia de tecidos moles.

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eli lilly and company limited - spinosad, milbemycin oxime - antiparasitários produtos, insecticidas e repelentes, endectocides - cães - para o tratamento e prevenção de pulgas (ctenocephalides felis) a infestação em cães onde um ou mais dos seguintes indicações são necessários simultaneamente: prevenção da doença de dirofilariose (l3, l4 dirofilaria immitis);prevenção de angiostrongylosis reduzindo o nível de infecção com imaturo adultos (l5) angiostrongylus vasorum;tratamento do aparelho digestivo nematóide de infecções causadas por ancilóstomo (l4, imatura e adulta, l5) e adulto ancylostoma caninum), lombrigas (imaturos adultos l5 e adultos toxocara canis e adultos toxascaris leonina)) e whipworm (adulto trichuris vulpis).

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incline therapeutics europe ltd - cloridrato de fentanil - dor, pós-operatório - analgésicos - ionsys está indicado para o manejo da dor pós-operatória aguda de moderada a grave em pacientes adultos.

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merck sharp & dohme b.v. - raltegravir - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - isentress é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento do vírus da imunodeficiência humana (hiv 1) infecção.

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bayer ag  - octocog alfa - hemofilia a - anti-hemorrágicos - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia a (deficiência congênita do fator viii). esta preparação não contém fator de von willebrand e, portanto, não é indicado na doença de von willebrand.

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astrazeneca ab  - metformin hydrochloride, saxagliptin cloridrato de - diabetes mellitus, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - komboglyze é indicado como um complemento de dieta e exercício para melhorar o controle glicêmico em pacientes adultos com idade igual ou superior a 18 anos com diabetes mellitus tipo 2 inadequadamente controlado em sua dose máxima de metformina isolada ou aqueles que já estão sendo tratados com a combinação de saxagliptina e metformina como comprimidos separados. komboglyze também é indicado em combinação com a insulina (eu. triplo terapia de combinação), como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico em doentes adultos com idade de 18 anos e mais de idade com diabetes mellitus do tipo 2 quando a insulina e metformina isoladamente não fornece um adequado controlo glicémico.