Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatitis, atopic - andere dermatologische preparaten - behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij volwassenen die niet adequaat reageren op of niet verdragen worden door conventionele therapieën zoals lokale corticosteroïden. behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis bij kinderen (van 2 jaar en ouder) die niet adequaat hebben gereageerd op conventionele therapieën zoals lokale corticosteroïden. het onderhoud behandeling van matige tot ernstige atopische dermatitis voor de preventie van fakkels en de verlenging van flare-vrije intervallen bij patiënten ervaren een hoge frequentie van exacerbaties van de ziekte (ik. 4 of meer keer per jaar voorkomend) die een initiële respons hadden op een behandeling van maximaal 6 weken tweemaal daags tacrolimuszalf (laesies geklaard, bijna geruimd of licht aangetast).

Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artritis, reumatoïde - immunosuppressiva - reumatoïde arthritiscimzia, in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor:de behandeling van matige tot ernstige, actieve reumatoïde artritis (ra) bij volwassen patiënten wanneer de respons op disease-modifying antirheumatic drugs (dmard ' s), waaronder mtx, is onvoldoende. cimzia kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor mtx of wanneer voortgezette behandeling met mtx is inappropriatethe behandeling van ernstige, actieve en progressieve ra bij volwassenen die niet eerder behandeld werden met mtx of andere dmard ' s. cimzia is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren, wanneer in combinatie met mtx. axiale spondyloarthritis cimzia is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige actieve axiale spondyloarthritis, bestaande uit:spondylitis ankylopoetica (as)volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op,

Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - meloxicam - oxicams - horses; dogs; cattle; cats; pigs; guinea pigs - katten:vermindering van milde tot matige post-operatieve pijn en ontsteking na chirurgische ingrepen, e. orthopedische en weke delen chirurgie. vermindering van pijn en ontsteking bij acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. vermindering van post-operatieve pijn na ovariohysterectomy en kleine weke delen chirurgie. cattle:for use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs. voor gebruik bij diarree in combinatie met orale re-hydratietherapie om klinische symptomen te verminderen bij kalveren van meer dan één week oud en jong, niet-melkgevend rundvee. voor de verlichting van post-operatieve pijn na het onthoornen van kalveren. voor aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis, in combinatie met antibiotische therapie. dogs:alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. vermindering van post-operatieve pijn en ontsteking na orthopedische en weke delen chirurgie. horses:for use in the alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders. voor de verlichting van pijn geassocieerd met paardenkoliek. verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. varkens: voor gebruik in niet-infectieuze motorische stoornissen te verminderen van de symptomen van kreupelheid en ontsteking. voor de verlichting van post-operatieve pijn geassocieerd met kleine, weke delen chirurgie, zoals castratie. voor aanvullende therapie bij de behandeling van puerperale septikemie en toxemie (mastitis-metritis-agalactie syndroom) met geschikte antibioticatherapie. cavia ' s:verlichting van milde tot matige postoperatieve pijn geassocieerd met weke delen chirurgie zoals de mannelijke castratie.

Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

forte healthcare limited - fluoxetine - psychoanaleptica - honden - als hulpmiddel bij de behandeling van scheidingsgerelateerde stoornissen bij honden, gemanifesteerd door vernietiging en ongepast gedrag (vocalisering en ongepaste ontlasting en / of plassen) en alleen in combinatie met gedragswijzigingstechnieken.

Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - meloxicam - oxicams - honden - verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische musculoskeletale aandoeningen bij honden.

Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - guanfacine hydrochloride - attention deficit disorder with hyperactivity - antiadrenergic agents, centrally acting, antihypertensives, - intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (adhd) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. intuniv moet worden gebruikt als onderdeel van een uitgebreid behandelprogramma adhd, meestal met inbegrip van psychologische, educatieve en sociale maatregelen.

Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinib (als fosfaat) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastische middelen - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycythaemia vera (pv)jakavi is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met polycythaemia vera die resistent of intolerant is voor hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - chlormethine - mycosis fungoides - antineoplastische middelen - ledaga is geïndiceerd voor de plaatselijke behandeling van mycosis fungoides-type cutane t-cellymfoom (mf-type ctcl) bij volwassen patiënten.

Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

lantheus eu limited - perflutren - echocardiografie - contrast media - dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. luminity is een ultrasound contrast-versterkend middel voor gebruik bij patiënten bij wie niet-contrast-echocardiografie was suboptimaal (suboptimale wordt beschouwd om aan te geven dat ten minste twee van de zes segmenten in de 4 - of 2-kamer weergave van de ventriculaire grens waren niet beoordeelbare) en die vermoede of vastgestelde coronaire hartziekte, om vertroebeling van cardiale kamers en verbetering van de linker ventrikel endocardiale grens afbakening op zowel rust en stress.

Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastische middelen - mabthera is geïndiceerd bij volwassenen voor de volgende indicaties:non‑hodgkin lymfoom (nhl)mabthera is geïndiceerd voor de behandeling van niet eerder behandelde volwassen patiënten met een stadium iii‑iv folliculair lymfoom in combinatie met chemotherapie. mabthera onderhoud therapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen folliculair lymfoom patiënten reageren op inductie therapie. mabthera monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een stadium iii‑iv met folliculair lymfoom die chemoresistant of zijn in hun tweede of latere terugval na chemotherapie. mabthera is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel non‑hodgkin-lymfoom in combinatie met hak (cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) chemotherapie. mabthera in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van pediatrische patiënten (in de leeftijd van ≥ 6 maanden tot < 18 jaar) met niet eerder behandelde vergevorderd stadium cd20 positieve diffuus grootcellig b-cel lymfoom (dlbcl), burkitt lymfoom (bl)/leukemie, burkitt (rijpe b-cel acute leukemie) (bal) of burkitt-zoals lymfoom (bll). chronische lymfatische leukemie (cll)mabthera in combinatie met chemotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde en recidiverende/refractaire cll. slechts beperkte gegevens beschikbaar zijn over de werkzaamheid en de veiligheid voor patiënten die eerder werden behandeld met monoklonale antilichamen met inbegrip van mabthera of patiënten vuurvaste vorige mabthera plus chemotherapie. reumatoïde arthritismabthera in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige actieve reumatoïde artritis die onvoldoende reactie of intolerantie voor andere disease‑modifying anti‑reumatische middelen (dmard) met inbegrip van één of meer tumor necrosis factor (tnf) - remmer therapieën. mabthera is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x‑ray en verbetering van fysiek functioneren, indien gegeven in combinatie met methotrexaat. granulomatosis met polyangiitis-en microscopische polyangiitismabthera, in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatosis met polyangiitis (wegener) (gpa) en microscopische polyangiitis (mpa). mabthera in combinatie met glucocorticoïden, is geïndiceerd voor de inductie van remissie bij pediatrische patiënten (in de leeftijd van ≥ 2 < 18 jaar) met ernstige, actieve gpa (wegener) en mpa. pemphigus vulgarismabthera is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige pemphigus vulgaris (pv).