Synflorix Euroopan unioni - saksa - EMA (European Medicines Agency)

synflorix

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - impfstoffe - aktive immunisierung gegen invasive erkrankungen und akute otitis media, verursacht durch streptococcus pneumoniae bei säuglingen und kindern ab sechs wochen bis zu fünf jahren. siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 in produktinformationen für informationen zum schutz gegen spezifische pneumokokken-serotypen. die verwendung von synflorix sollte bestimmt werden auf der grundlage der offiziellen empfehlungen unter berücksichtigung der auswirkungen von invasiven erkrankungen in den verschiedenen altersgruppen sowie die variabilität der serotypen-epidemiologie in verschiedenen geografischen gebieten.

Zejula Euroopan unioni - saksa - EMA (European Medicines Agency)

zejula

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - antineoplastische mittel - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Shingrix Euroopan unioni - saksa - EMA (European Medicines Agency)

shingrix

glaxosmithkline biologicals sa - recombinant varicella zoster virus glycoprotein e - herpes zoster - impfstoffe - shingrix is indicated for prevention of herpes zoster (hz) and post-herpetic neuralgia (phn), in:adults 50 years of age or older;adults 18 years of age or older at increased risk of hz. die verwendung von shingrix sollte in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

Dectova Euroopan unioni - saksa - EMA (European Medicines Agency)

dectova

glaxosmithkline trading services limited - zanamivir - influenza, mensch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - dectova ist indiziert für die behandlung komplizierter und potenziell lebensbedrohlichen influenza-a-oder-b-virus-infektion bei erwachsenen und pädiatrischen patienten (im alter ≥6 monate), wenn:der patient influenza-virus bekannt ist oder vermutet werden, die resistent gegen anti-influenza-arzneimitteln andere als zanamivir und/oderandere anti-virale arzneimittel für die behandlung von influenza, einschließlich inhalierte zanamivir, sind nicht geeignet, die für den einzelnen patienten. dectova sollte verwendet werden, in übereinstimmung mit den offiziellen richtlinien.

Blenrep Euroopan unioni - saksa - EMA (European Medicines Agency)

blenrep

glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - multiples myelom - antineoplastische mittel - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Jemperli Euroopan unioni - saksa - EMA (European Medicines Agency)

jemperli

glaxosmithkline (ireland) limited - dostarlimab - endometrial neoplasms - antineoplastic agents and antibody drug conjugates - jemparli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient (dmmr)/microsatellite instability-high (msi h) recurrent or advanced endometrial cancer (ec) that has progressed on or following prior treatment with a platinum-containing regimen.

Xevudy Euroopan unioni - saksa - EMA (European Medicines Agency)

xevudy

glaxosmithkline trading services limited - sotrovimab - covid-19 virus infection - immunseren und immunglobuline, - xevudy is indicated for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and over and weighing at least 40 kg) with coronavirus disease 2019 (covid-19) who do not require oxygen supplementation and who are at increased risk of progressing to severe covid-19.

Arexvy Euroopan unioni - saksa - EMA (European Medicines Agency)

arexvy

glaxosmithkline biologicals s.a.  - respiratory syncytial virus recombinant glycoprotein f stabilised in the pre-fusion conformation (rsvpref3) produced in chinese hamster ovary (cho) cells by recombinant dna technology - respiratorische synzytialvirusinfektionen - impfstoffe - arexvy is indicated for active immunisation for the prevention of lower respiratory tract disease (lrtd) caused by respiratory syncytial virus in adults 60 years of age and older. der einsatz dieses impfstoffs sollte in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

Anoro Ellipta (previously Anoro) Euroopan unioni - saksa - EMA (European Medicines Agency)

anoro ellipta (previously anoro)

glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidinium bromid vilanterol trifenatate - lungenerkrankung, chronisch obstruktiv - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - anoro ellipta ist angezeigt als wartung bronchodilatator-behandlung zur linderung der symptome bei erwachsenen patienten mit chronisch-obstruktiver lungenerkrankung (copd).

Incruse Ellipta (previously Incruse) Euroopan unioni - saksa - EMA (European Medicines Agency)

incruse ellipta (previously incruse)

glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidiniumbromid - lungenerkrankung, chronisch obstruktiv - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - indiziert als eine erhaltung bronchodilatator-behandlung zur linderung der symptome bei erwachsenen patienten mit chronisch obstruktiver lungenerkrankung (copd).