Euroopan unioni - ruotsi - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastiska medel - temozolomid solen är indicerat för behandling av vuxna patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme samtidigt med strålbehandling (rt) och därefter som monoterapi behandling, barn från tre år, ungdomar och vuxna patienter med malignt gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastiskt astrocytom, uppvisar recidiv eller progress efter standardbehandling.

Euroopan unioni - ruotsi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetin beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianemiska preparat - behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt (crf) hos vuxna och pediatriska patienter, behandling av symtomatisk anemi hos vuxna patienter med icke-myeloida maligniteter får kemoterapi;att öka uttaget av autologt blod från patienter i pre-donation-programmet. dess användning på denna indikation måste vägas mot den rapporterade en ökad risk för tromboemboliska händelser. behandling bör endast ges till patienter med måttlig anemi (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], utan järnbrist) om blod bevara förfaranden som inte finns eller är otillräcklig när planerad större elektiv kirurgi kräver en stor mängd blod (4 eller fler enheter blod för kvinnor och 5 eller fler enheter för män).

Euroopan unioni - ruotsi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - atazanavir mylan, administrerad tillsammans med lågdos ritonavir, är indicerat för behandling av hiv 1-infekterade vuxna och barn som är 6 år och äldre i kombination med andra antiretrovirala läkemedel. baserat på tillgängliga virologiska och kliniska data från vuxna patienter, ingen nytta förväntas hos patienter med virusstammar som är resistenta mot flera proteashämmare (≥ 4 pi mutationer). det finns mycket begränsade data tillgängliga från barn i åldern 6 till under 18 år. valet av atazanavir mylan i behandling erfarna vuxna och pediatriska patienter skall baseras på individuella viral resistens testning och patientens behandling historia.

Euroopan unioni - ruotsi - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfin di-kalium - prostatiska neoplasmer - antineoplastiska medel - tookad är indicerat som monoterapi för vuxna patienter med tidigare obehandlat, ensidiga, med låg risk för adenocarcinom i prostata med en livslängd ≥ 10 år:kliniskt stadium t1c eller t2a;gleason score ≤ 6, baserade på high-resolution biopsi strategier;psa ≤ 10 ng/ml, 3-positiv cancer kärnor med en maximal cancer core längd av minst 5 mm i en kärna eller 1-2 positiv cancer kärnor med ≥ 50 % cancer delaktighet i en kärna eller ett psa-densitet ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.

Euroopan unioni - ruotsi - EMA (European Medicines Agency)

centauri biotech sl - allogen häst fett som härrör mesenkymala stamceller - hästar - för behandling av artros i vuxen icke-livsmedelsproducerande hästar.

Euroopan unioni - ruotsi - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - eptacog beta (activated) - hemophilia a; hemophilia b - hemostatika - cevenfacta is indicated in adults and adolescents (12 years of age and older) for the treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in those undergoing surgery or invasive procedures in the following patient groups:in patients with congenital haemophilia with high-responding inhibitors to coagulation factors viii or ix (i. ≥5 bethesda units (bu)); in patients with congenital haemophilia with low titre inhibitors (bu.

Ruotsi - ruotsi - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

viatris ab - adrenalin - injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna - 150 mikrogram - adrenalin 150 mikrog aktiv substans; natriummetabisulfit hjälpämne - adrenalin

Ruotsi - ruotsi - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

viatris ab - adrenalin - injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna - 300 mikrogram - adrenalin 300 mikrog aktiv substans; natriummetabisulfit hjälpämne - adrenalin

Ruotsi - ruotsi - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

2care4 aps - metotrexatdinatrium - injektionsvätska, lösning i förfylld spruta - 50 mg/ml - metotrexatdinatrium 54,84 mg aktiv substans

Euroopan unioni - ruotsi - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - klopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotiska medel - sekundär prevention av atherothrombotic eventsclopidogrel anges i:vuxna patienter som lider av hjärtinfarkt (från några dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från sju dagar till mindre än sex månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom, vuxna patienter som lider av akuta koronara syndrom:icke-st-segment-höjd akuta koronara syndrom (instabil angina eller icke-q-våg hjärtinfarkt), inklusive patienter som genomgår en stent placering efter perkutan koronar intervention, i kombination med acetylsalicylsyra (asa);st-segment-höjd akut hjärtinfarkt, i kombination med asa i medicinskt behandlade patienter berättigade till trombolysbehandling. förebyggande av atherothrombotic och tromboemboliska händelser i samband med fibrillationin vuxna patienter med förmaksflimmer som har minst en riskfaktor för vaskulära händelser, är inte lämpliga för behandling med vitamin-k-antagonister och som har låg risk för blödning, clopidogrel är indicerat i kombination med asa för förebyggande av atherothrombotic och tromboemboliska händelser, inklusive stroke. för ytterligare information hänvisas till avsnitt 5.