Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonacog alfa - hemofilia b - k-vitamiini ja muut hemostaatit, veren hyytymistekijöiden - verenvuodon hoito ja ehkäisy potilailla, joilla on hemofilia b (synnynnäinen tekijä ix -häiriö).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - ennenaikaisesta syntymästä - muut gynekologiset valmisteet - atosibaani on ilmoitettu viive uhkaavan ennenaikaisen synnytyksen raskaana oleville aikuisten naisten kanssa:säännöllinen kohdun supistukset vähintään 30 sekunnin ajan nopeudella ≥ 4 per 30 minuuttia;kohdunkaulan laajeneminen 1-3 cm (0-3 varten nulliparas) ja effacement ≥ 50%;raskausdiabetes-ikä alkaen 24, kunnes 33 täyttä viikkoa;normaali sikiön syke.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - efmoroctokog alfaa - hemofilia a - hemostaatit - verenvuodon hoito ja ehkäisy hemofilia a-potilailla (synnynnäinen tekijä viii puutos). elocta voidaan käyttää kaikille ikäryhmille.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human alpha1-proteinase inhibitor - genetic diseases, inborn; lung diseases - hemostaatit - respreeza on tarkoitettu ylläpitohoidolle, hidastaa etenemisen etenemistä aikuisilla, joilla on dokumentoitu vaikea alfa-1-proteinaasin estäjän puute (e. genotyyppien pizz, piz(null), pi(null,null), pisz). potilaiden on oltava optimaalisessa farmakologisessa ja ei-farmakologisessa hoidossa ja heillä on näyttöä progressiivisesta keuhkosairaudesta (e. pienempi uloshengityksen sekunnissa (helmikuu1) ennusti, heikentynyt kävely kapasiteettia tai enemmän pahenemisvaiheet) kun sitä arvioidaan terveydenhuollon ammattilainen, kokenut alpha1 proteinaasi estäjä puutos hoidossa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - ennenaikaisesta syntymästä - muut gynekologiset valmisteet - tractotile on ilmoitettu viive uhkaavan ennenaikaisen synnytyksen raskaana oleville aikuisten naisten kanssa:säännöllinen kohdun supistukset vähintään 30 sekuntia kesto nopeudella ≥ 4 per 30 minuuttia;kohdunkaulan laajeneminen 1-3 cm (0-3 varten nulliparas) ja effacement ≥ 50%;raskausdiabetes-ikä alkaen 24, kunnes 33 täyttä viikkoa;normaali sikiön syke.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

merck sharp & dohme b.v. - varicella zoster virus oka/merck strain, (live attenuated) produced in human diploid (mrc-5) cells - injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten, esitäytetty ruisku - vesirokkorokote

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuria, paroxysmal - selektiiviset immunosuppressantit - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

argenx - efgartigimod alfa - myasthenia gravis - immunosuppressantit - vyvgart is indicated as an add on to standard therapy for the treatment of adult patients with generalised myasthenia gravis (gmg) who are anti acetylcholine receptor (achr) antibody positive.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

octapharma ab - human normal immunoglobulin - injektioneste, liuos - 165 mg/ml - ihmisen normaali immunoglobuliini ekstravaskulaariseen käyttöön

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

baxalta innovations gmbh - human normal immunoglobulin - injektioneste, liuos - 200 mg/ml - ihmisen normaali immunoglobuliini ekstravaskulaariseen käyttöön