Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresoare - poliartrita arthritisinflectra, în asociere cu metotrexatul, este indicat pentru reducerea semnelor și a simptomelor, precum și îmbunătățirea funcției fizice în:pacienți adulți cu boală activă, atunci când răspunsul la medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (marmb), inclusiv metotrexat, a fost inadecvată;pacienții adulți cu severă, activă și progresivă a bolii nu au fost tratați anterior cu metotrexat sau alte dmard.. la aceste grupe de pacienți, reducerea ratei de progresie a leziunilor articulare, măsurată prin x‑ray, a fost demonstrată. adult crohn diseaseinflectra este indicat pentru:tratamentul activă moderată până la severă boala crohn, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu corticosteroizi și / sau imunosupresoare; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii;tratamentul fistulizantă, boala crohn activă, la pacienții adulți care nu au răspuns, în ciuda unei cure complete și adecvate de terapie cu tratamentul convențional (inclusiv antibiotice, drenaj și terapie imunosupresoare). pediatric crohn diseaseinflectra este indicat pentru tratamentul de active, severe boala crohn la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între șase și 17 ani, care nu au răspuns la terapia convențională care include corticosteroizi, un imunomodulator și terapia nutrițională primară; sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. infliximab a fost studiat doar în combinație cu terapie imunosupresoare convențională. ulcerativă colitisinflectra este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6‑mercaptopurină (6‑mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. pediatric ulcerative colitisinflectra este indicat pentru tratamentul sever activă colită ulcerativă la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între șase și 17 ani, care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6‑mp sau aza sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. spondilita spondylitisinflectra este indicat pentru tratamentul de severe, spondilită anchilozantă activă la pacienții adulți care au răspuns inadecvat la terapia convențională. psoriazică arthritisinflectra este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la anterior terapie dmard a fost inadecvat. inflectra trebuie administrat:în combinație cu metotrexat;sau în monoterapie la pacienții care prezintă intoleranță la metotrexat sau la care este contraindicat. infliximab a fost demonstrat de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică, și de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x‑ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii. psoriasisinflectra este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de psoriazis în plăci la pacienții adulți care nu au răspuns sau care nu au contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice incluzând ciclosporina, metotrexatul sau psoralen ultraviolete a (puva).

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

emdoka bvba - halofuginonă lactat - halofuginonă, alte antiprotozoare agenți - viței, nou-născut - la vițeii nou-născuți:prevenirea diareei cauzată de diagnosticat infecției cu cryptosporidium parvum, în ferme cu istoric de criptosporidioză. administrarea trebuie să înceapă în primele 24 până la 48 de ore. reducere de diaree din cauza diagnosticat infecției cu cryptosporidium parvum. administrarea trebuie să înceapă în decurs de 24 de ore după debutul diareei. În ambele cazuri, sa demonstrat reducerea excreției oochiste.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - halofuginonă - antiprotozoarele - viței, nou-născut - la nou-calvesprevention de diaree din cauza diagnosticat cryptosporidium parvum în ferme cu istoric de criptosporidioză. administrarea trebuie să înceapă în primele 24 până la 48 de ore. reducerea diareei datorită diagnosticului de cryptosporidium parvum. administrarea trebuie să înceapă în decurs de 24 de ore după debutul diareei. În ambele cazuri, sa demonstrat reducerea excreției oochiste.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - porcin circovirus de tip 2 proteină orf2 - imunologii pentru suidae - porci - pentru imunizarea activă a porcilor cu vârsta de peste două săptămâni împotriva circovirusului porcin tip 2 (pcv2) pentru reducerea mortalității, semnelor clinice - inclusiv pierderea in greutate - și leziuni în țesuturile limfoide asociate cu pcv2 legate de boala (pcvd). În plus, sa demonstrat că vaccinarea reduce pierderea nazală pcv2, încărcătura virală în sânge și țesuturile limfoide și durata viremiei. debutul protecției survine la două săptămâni după vaccinare și durează cel puțin 17 săptămâni.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol s.a. - emodepside, toltrazuril - produse antiparazitare, insecticide și repellente - câini - pentru câini, atunci când este amestecat infecții parazitare cauzate de viermi rotunzi și coccidii din următoarele specii sunt suspectate sau demonstrate:viermi rotunzi (nematode)toxocara canis (adulți maturi, adulți imaturi, l4);uncinaria stenocephala (adult);ancylostoma caninum (adulți maturi). coccidiaisospora ohioensis complexe;isospora canis. procox este eficient împotriva replicării isospora și, de asemenea, împotriva vărsării oochisturilor. deși tratamentul va reduce răspândirea infecției, acesta nu va fi eficient împotriva semnelor clinice de infecție la animalele deja infectate.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

merial - attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (fhv f2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (fcv 431 and g1 strains), attenuated chlamydophila felis (905 strain) - produsele imunologice pentru felidae, - pisici - active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. incidența imunității a fost demonstrată la o săptămână după vaccinarea primară pentru rinotraheită, calicivirus și componente chlamydophila felis. durata imunității este de 1 an după ultima (re) vaccinare.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (fhv f2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (fcv 431 and g1 strains), attenuated chlamydophila felis (905 strain), attenuated feline panleucopenia virus (pli iv) - produsele imunologice pentru felidae, - pisici - active immunisation of cats aged eight weeks and older:• against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;• against calicivirus infection to reduce clinical signs;• against chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;• against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. incidența imunității a fost demonstrată la o săptămână după vaccinarea primară pentru rinotraheită, calicivirus, chlamydophila felis și componentele panleucopeniei. the duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis component, and oneyear after primary vaccination and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - inactivated bordetella bronchiseptica, strain 833cer, recombinant type-d pasteurella-multocida toxin - immunologicals - porcine (scrofițe și scroafe) - pentru protecția pasivă a purceilor prin colostru după imunizarea activă a scroafelor și scrofițelor pentru a reduce semnele clinice și leziunile progresive și non-rinită atrofică progresivă, precum și pentru a reduce pierderea in greutate asociate cu bordetella-bronchiseptica și pasteurella-multocida infecții în timpul perioadei de îngrășare. provocare studii au demonstrat că imunitatea pasivă durează până când purceii sunt vârsta de șase săptămâni, în timp ce în studiile clinice efectuate pe teren, efectele benefice ale vaccinării (reducerea nazale scorul lezional și pierderea în greutate) sunt respectate până la sacrificare.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - olanzapină - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptice - adultsolanzapine este indicat pentru tratamentul schizofreniei. olanzapina este eficace în menținerea ameliorării clinice în timpul continuării tratamentului la pacienții care au demonstrat un răspuns inițial la tratament. olanzapina este indicată pentru tratamentul formelor moderate până la severe maniacale episod. la pacienții a căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină, olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară.

Euroopan unioni - romania - EMA (European Medicines Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - olanzapină - schizophrenia; bipolar disorder - psiholeptice - adultsolanzapine este indicat pentru tratamentul schizofreniei. olanzapina este eficace în menținerea ameliorării clinice în timpul continuării tratamentului la pacienții care au demonstrat un răspuns inițial la tratament. olanzapina este indicată pentru tratamentul formelor moderate până la severe maniacale episod. la pacienții a căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină, olanzapina este indicată pentru prevenirea recurențelor la pacienții cu tulburare bipolară.