Euroopan unioni - portugali - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ireland pharmaceuticals - ceftaroline fosamil - community-acquired infections; skin diseases, infectious; pneumonia - antibacterianos para uso sistémico, - zinforo is indicated for the treatment of the following infections in neonates, infants, children, adolescents and adults: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), community-acquired pneumonia (cap) , consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

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pfizer europe ma eeig - monohidrato de ácido zoledrónico - hipercalcemia - drogas para tratamento de doenças ósseas - 4 mg / 5 ml e 4 mg / 100 ml:a prevenção do esqueléticos relacionados a eventos (fraturas patológicas, vertebral, compressão, radiação ou cirurgia óssea, ou de tumores induzidos por hypercalcaemia) em pacientes adultos com avançada neoplasias envolvendo osso. o tratamento de pacientes adultos com tumores induzidos por hypercalcaemia (tih). 5 mg / 100 ml:o tratamento da osteoporose:em mulheres pós-menopáusicas;nos homens;no aumento do risco de fratura, incluindo aqueles com um recente baixa-trauma com fratura de quadril. tratamento da osteoporose associada com sistêmica glicocorticóides terapia em mulheres pós-menopáusicas;nos homens;no aumento do risco de fratura. tratamento da doença de paget do osso em adultos.

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pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - leucemia linfoblástica com células precursoras - linfoma - agentes antineoplásicos - o besponsa é indicado como monoterapia para o tratamento de adultos com leucemia linfoblástica aguda (all) precursora de células b cd22 positivas ou refratárias refratárias. pacientes adultos com câncer de filadélfia positivo (ph +) recapitulados ou refratários do precursor de células b all devem ter um tratamento fracassado com pelo menos 1 inibidor de tirosina quinase (tki).

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pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicina - leucemia, mieloide, aguda - agentes antineoplásicos - mylotarg é indicado para a terapia de combinação com daunorubicin (dnr) e cytarabine (arac) para o tratamento de pacientes com idade de 15 anos e mais com os não tratados previamente, de novo cd33-positivo leucemia mieloide aguda (lma), exceto aguda promyelocytic leucemia (apl).

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pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancertrazimera é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo câncer de mama metastático: (mbc):como monoterapia para o tratamento dos pacientes que receberam pelo menos dois tratamentos de quimioterapia para a sua doença metastática. antes da quimioterapia deve ter incluído pelo menos uma antraciclina e um taxane a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos. receptor de hormônio positivo, os pacientes devem também ter falhado a terapia hormonal, a menos que os pacientes são inadequados para estes tratamentos. em combinação com paclitaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática, e para quem uma antraciclina não é adequado. em combinação com docetaxel para o tratamento dos pacientes que não receberam quimioterapia para a sua doença metastática. em combinação com um inibidor de aromatase para o tratamento de pacientes na pós-menopausa com hormona-receptor positivo mbc, não previamente tratados com trastuzumab. início de mama cancertrazimera é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo precoce do cancro da mama. (ebc). após a cirurgia, a quimioterapia (neoadjuvante ou adjuvante) e radioterapia (se aplicável). a seguir adjuvante quimioterapia com doxorrubicina e ciclofosfamida, em combinação com paclitaxel ou docetaxel. em combinação com a quimioterapia adjuvante consistindo de docetaxel e carboplatin. em combinação com a quimioterapia neoadjuvante seguida por adjuvante trazimera terapia, por localmente avançado (incluindo inflamatório) doença ou tumores > 2 cm de diâmetro. trazimera só deve ser utilizado em pacientes com metástases ou precoce do cancro da mama cujos tumores têm her2 sobreexpressão ou amplificação do gene her2, conforme determinado por um precisos e validados ensaio. metastático gástrica cancertrazimera em combinação com capecitabina ou 5-fluorouracil e a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2 positivo metastático adenocarcinoma de estômago ou gastro-esofágico junção quem não tiver recebido antes de anti-câncer de tratamento para sua doença metastática. trazimera só deve ser utilizado em pacientes com metástases de câncer gástrico (mgc) cujos tumores ter her2 sobreexpressão conforme definido pelo ihc2+ e uma confirmação sish ou peixe resultado, ou por um ihc 3+ resultado. precisos e validados métodos de ensaio deve ser usado.

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pfizer europe ma eeig - lorlatinib - carcinoma, pulmão de células não pequenas - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with alk‑positive advanced nsclc whose disease has progressed after:alectinib or ceritinib as the first alk tyrosine kinase inhibitor (tki) therapy; orcrizotinib and at least one other alk tki.

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pfizer europe ma eeig - dacomitinib monohidrato - carcinoma, pulmão de células não pequenas - agentes antineoplásicos - vizimpro, como monoterapia, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com localmente avançado ou metastático, não de pequenas células de câncer de pulmão (nsclc) com receptor de fator de crescimento epidérmico (egfr) mutações ativadoras.

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pfizer europe ma eeig - glasdegib maleate - leucemia, mieloide, aguda - agentes antineoplásicos - daurismo is indicated, in combination with low-dose cytarabine, for the treatment of newly diagnosed de novo or secondary acute myeloid leukaemia (aml) in adult patients who are not candidates for standard induction chemotherapy.

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pfizer europe ma eeig - respiratory syncytial virus, subgroup a, stabilized prefusion f protein / respiratory syncytial virus, subgroup b, stabilized prefusion f protein - infecções respiratórias do vírus sincitial - vacinas - abrysvo is indicated for:passive protection against lower respiratory tract disease caused by respiratory syncytial virus (rsv) in infants from birth through 6 months of age following maternal immunisation during pregnancy. veja as seções 4. 2 e 5. active immunisation of individuals 60 years of age and older for the prevention of lower respiratory tract disease caused by rsv. o uso desta vacina deve ser de acordo com as recomendações oficiais.

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pfizer europe ma eeig - ritlecitinib tosilate - alopecia areata - imunossupressores - litfulo is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adults and adolescents 12 years of age and older.