Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - preparativi antigottosi - febuxostat mylan è indicato per la prevenzione e il trattamento dell'iperuricemia in pazienti adulti sottoposti a chemioterapia per neoplasie ematologiche a rischio medio-alto di sindrome da lisi tumorale (tls). febuxostat mylan è indicato per il trattamento dell'iperuricemia cronica in condizioni di urato deposizione si è già verificato (tra cui una storia, o in presenza di tufo e/o di artrite gottosa). febuxostat mylan è indicato negli adulti.

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - agenti antitrombotici - prasugrel mylan, co somministrato con acido acetilsalicilico (asa), è indicato per la prevenzione di eventi atherothrombotic in pazienti adulti con sindrome coronarica acuta (mi. angina instabile, segmento non-st-elevation infarto miocardico [ua/ggt] o segmento st elevation infarto miocardico [stemi]) in fase di primario o ritardato intervento coronarico percutaneo (pci).

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - lenalidomide - mieloma multiplo - immunosoppressori - multiple myelomalenalidomide mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. lenalidomide mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide mylan in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1-3a).

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - rivaroxaban - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - agenti antitrombotici - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Italia - italia - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

mylan s.p.a. - quetiapina - quetiapina

Italia - italia - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

mylan s.p.a. - imatinib - imatinib

Italia - italia - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

mylan s.p.a. - imatinib - imatinib

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in trattamento antiretrovirale (art) di pazienti adulti, compresi quelli che sono stati fortemente pre-trattati. per il trattamento dell'infezione da hiv-1 in pazienti pediatrici a partire dall'età di 3 anni e di almeno 15 kg di peso corporeo. nel decidere di iniziare il trattamento con o esposti per lungo tempo co-somministrato con basse dosi di ritonavir, attenta considerazione deve essere data la storia di trattamento per il singolo paziente e il tipo di mutazioni associate con diversi agenti. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. o esposti per lungo tempo co-somministrato con basse dosi di ritonavir è indicato in combinazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di pazienti con il virus dell'immunodeficienza umana (hiv-1) infezione.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. nel decidere di iniziare il trattamento con o esposti per lungo tempo in tale arte-esperto pazienti, genotipica test devono guidare l'uso di o esposti per lungo tempo (vedere sezioni 4. 2, 4. 3, 4. 4 e 5.

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - lopinavir / ritonavir è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di adulti infetti da virus dell'immunodeficienza umana (hiv-1), adolescenti e bambini di età superiore ai 2 anni. la scelta di lopinavir/ritonavir per il trattamento inibitore della proteasi con esperienza infetti da hiv-1 in pazienti dovrebbe essere basato su test di resistenza virale individuale e la storia di trattamento dei pazienti.

Euroopan unioni - italia - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonavir - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - ritonavir è indicato in combinazione con altri agenti antiretrovirali per il trattamento di pazienti con infezione da hiv 1 (adulti e bambini di età pari o superiore ai 2 anni).