Taiwan - kiina - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

貽康藥業股份有限公司 臺北市大安區復興南路二段27號10樓 (42621641) - emtricitabine;;tenofovir disoproxil fumarate - 膜衣錠 - tenofovir disoproxil fumarate (0818003510) mg; emtricitabine (0818003700) mg - tenofovir disoproxil and emtricitabine - 1. 治療hiv-1感染：tenofovir disoproxil fumarate / emtricitabine適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用治療成人及體重至少35公斤的兒童病人hiv-1感染。 2. hiv-1暴露前預防性投藥(prep)：tenofovir disoproxil fumarate / emtricitabine適用於在合併採取安全性行為下進行暴露前預防性投藥(prep)，以降低具風險的成人及體重至少35公斤的青少年發生性傳染性hiv-1感染的風險。

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台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - riociguat - 膜衣錠 - riociguat (2412004100) mg - riociguat - 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(cteph, who group 4)：用於治療無法手術之cteph成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之cteph成人病患，以改善運動能力及改善who功能層級。2.肺動脈高血壓(pah, who group 1)：用於治療pah的成人病患，以改善運動能力、改善who功能層級並延緩臨床症狀惡化。說明：「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自who功能層級ii和iii的病患，以及病因為原發性或遺傳性的pah病患，或與結締組織疾病相關的pah病患。」

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台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - riociguat - 膜衣錠 - riociguat (2412004100) mg - riociguat - 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(cteph, who group 4)：用於治療無法手術之cteph成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之cteph成人病患，以改善運動能力及改善who功能層級。2.肺動脈高血壓(pah, who group 1)：用於治療pah的成人病患，以改善運動能力、改善who功能層級並延緩臨床症狀惡化。說明：「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自who功能層級ii和iii的病患，以及病因為原發性或遺傳性的pah病患，或與結締組織疾病相關的pah病患。」

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台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - riociguat - 膜衣錠 - riociguat (2412004100) mg - riociguat - 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(cteph, who group 4)：用於治療無法手術之cteph成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之cteph成人病患，以改善運動能力及改善who功能層級。2.肺動脈高血壓(pah, who group 1)：用於治療pah的成人病患，以改善運動能力、改善who功能層級並延緩臨床症狀惡化。說明：「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自who功能層級ii和iii的病患，以及病因為原發性或遺傳性的pah病患，或與結締組織疾病相關的pah病患。」

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台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - riociguat - 膜衣錠 - riociguat (2412004100) mg - riociguat - 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(cteph, who group 4)：用於治療無法手術之cteph成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之cteph成人病患，以改善運動能力及改善who功能層級。2.肺動脈高血壓(pah, who group 1)：用於治療pah的成人病患，以改善運動能力、改善who功能層級並延緩臨床症狀惡化。說明：「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自who功能層級ii和iii的病患，以及病因為原發性或遺傳性的pah病患，或與結締組織疾病相關的pah病患。」

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台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184) - riociguat - 膜衣錠 - riociguat (2412004100) mg - riociguat - 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(cteph, who group 4)：用於治療無法手術之cteph成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之cteph成人病患，以改善運動能力及改善who功能層級。2.肺動脈高血壓(pah, who group 1)：用於治療pah的成人病患，以改善運動能力、改善who功能層級並延緩臨床症狀惡化。說明：「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自who功能層級ii和iii的病患，以及病因為原發性或遺傳性的pah病患，或與結締組織疾病相關的pah病患。」

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - fostemsavir - 持續性藥效錠 - fostemsavir (0818002700) (equivalent to 724.56 mg of fostemsavir tromethamine)mg - fostemsavir - 合併其他抗反轉錄病毒藥物，適用於治療已有廣泛治療經驗(heavily treatment-experienced)且具多重抗藥性之第一型人類免疫不全病毒(hiv-1)感染症的成人病人，且因抗藥性、無法耐受或安全考量而致目前之抗反轉錄病毒療法失敗。

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生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路１５４號 (71122503) - tenofovir disoproxil fumarate - 膜衣錠 - tenofovir disoproxil fumarate (0818003510) mg - tenofovir disoproxil - tenofovir disoproxil fumarate適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人hiv-1感染之治療。 2.tenofovir disoproxil fumarate適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對nrti產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之hiv-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。 3.tenofovir disoproxil fumarate用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性b型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - nevirapine - 懸液劑 - nevirapine (0818001500) mg - nevirapine - 與其他藥物併用，治療免疫缺陷逐漸惡化或嚴重ＨＩＶ－１感染之病患。單獨用藥，可預防嬰兒垂直感染ＨＩＶ－１。對未使用反轉錄酶治療的母親，在分娩時，口服單一劑量（２００ＭＧ），且嬰兒出生７２小時之內口服單一劑量（2mg/kg），可預防嬰兒垂直感染ＨＩＶ－１。