Maa: Taiwan
Kieli: kiina
Lähde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 (71122503)
J05AF07
膜衣錠
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE (0818003510) MG
塑膠瓶裝(HDPE)
製 劑
須由醫師處方使用
生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路154號 TW
tenofovir disoproxil
TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。 2.TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,治療對NRTI產生抗藥性,或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。 3.TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小兒患者。
有效日期: 2027/02/06; 英文品名: Virclean F.C. Tablets 300mg
2017-02-06
膜衣錠 300 毫克 治干佳 Virclean F.C. Tablets 300 mg (Tenofovir disoproxil fumarate 300mg) 衛部藥製字第 059621 號 本藥須由醫師處方使用 警告:使用此藥可能出現治療後肝炎惡化。 已有報告顯示,停止抗B 型肝炎治療(包括使用TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 300MG)的B 型肝炎患者有出現肝炎嚴重急性惡化的病例。應對停止抗B 型肝炎治 療(包括使用TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 300MG)的B 型肝炎患者至少進行數 月的肝功能嚴密監測,這包括臨床觀察及實驗室檢驗的密切追蹤。如果合適,可能 須再度進行抗B 型肝炎治療【參見「警告與注意事項」 _(5.1)_ 】。 完整處方資訊 2219630 20180601 Virclean LT 任何 3 級的實驗室檢查異常 肌酸激酵素 (男性: >990 U/L ;女性︰ >845 U/L ) 血清澱粉酵素( >175U/L ) 尿糖( 3+ ) 天門冬胺酸轉胺酵素( AST ) (男性: >180 U/L ;女性: >170 U/L ) 丙胺酸轉胺酵素( ALT ) (男性: >215 U/L ;女性: >170 U/L ) 19% 2% 4% 3% 4% 10% 13% 3% 1% <1% 4% 6% Tenofovir(N=426) HEPSERA ( N=215 ) 治療中 ALT 值嚴重升高( ALT flares )( 定義為血清 ALT 濃度 >2 倍基線值並 > 10×ULN ,且伴有或未伴有相應症狀)的整體發生率在 Tenofovir 組( 2.6% )和 HEPSERA 組( 2% )中相似。 ALT 值嚴重升高通常出現在治療開始的最初 4-8 週,同 時伴有 HBV DNA 數值下降。未發現任何受試者出現代償失調。 ALT 嚴重增高在不改 變研究藥物的情況下於隨後的 4-8 週內消退。 在患有慢性 B 型肝炎、對 lamivudine 具抗藥性並接受 Tenofovir 治療的受試者中所觀察 到的不良反應和在其他針對成人所進行之 B 型肝炎臨床試驗中所觀察到的不良反應大 致相同。 慢性 B 型肝炎且為失代償性肝臟疾病的成人患者臨床試驗 在一項為期 48 週的小規模的隨機、雙盲、活性成分對照試驗 (0108) 中,慢性 B 型 肝炎且為失代 Lue koko asiakirja