Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglucerasa - enfermedad de gaucher - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - cerezyme (imiglucerasa) está indicado como terapia de reemplazo enzimático a largo plazo en pacientes con diagnóstico confirmado de no-neuropática (tipo 1) o la enfermedad de gaucher neuropática crónica (tipo 3) que exhiben clínicamente significativos para nonneurological manifestaciones de la enfermedad. la no-manifestaciones neurológicas de la enfermedad de gaucher incluir una o más de las siguientes condiciones:anemia después de la exclusión de otras causas, tales como el hierro deficiencythrombocytopeniabone de la enfermedad después de la exclusión de otras causas, tales como la vitamina d deficiencyhepatomegaly o esplenomegalia.

Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agentes antineoplásicos - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. el efecto de glivec en el resultado de la médula ósea trasplante no ha sido determinada. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. los pacientes que tienen un riesgo bajo o muy bajo de recurrencia no debe recibir tratamiento adyuvante;, el tratamiento de pacientes adultos con irresecables dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) y pacientes adultos con recurrente y / o metastásico dfsp que no son elegibles para la cirugía. en pacientes adultos y pediátricos, la eficacia de glivec se basa en general hematológica y citogenética de las tasas de respuesta y supervivencia libre de progresión de la lmc, en hematológica y citogenética de las tasas de respuesta en ph+, smd / smp, en las tasas de respuesta hematológica en she / lec y en las tasas de respuesta objetiva en pacientes adultos con no resecables y / o metastásicos esencia y el dfsp y en la supervivencia libre de recurrencia en adyuvante gist. la experiencia con glivec en los pacientes con smd / smp asociados con pdgfr gen re-arreglos es muy limitada (ver sección 5. excepto en recién diagnosticados de lmc en fase crónica, no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.

Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño - psicolépticos - sonata está indicado para el tratamiento de pacientes con insomnio que tienen dificultades para conciliar el sueño. está indicado solo cuando el trastorno es grave, lo incapacita o lo somete a una angustia extrema.

Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

meda ab - zaleplon - trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño - psicolépticos - zerene está indicado para el tratamiento de pacientes con insomnio que tienen dificultades para conciliar el sueño. está indicado solo cuando el trastorno es grave, lo incapacita o lo somete a una angustia extrema.

Espanja - espanja - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

chemical iberica productos veterinarios, s.l. - vitamina a - soluciÓn inyectable - - combinaciones de vitaminas - bovino; ovino; caprino; caballos; porcino

Venezuela - espanja - Instituto Nacional de Higiene

biotech laboratorios, c.a. - zolpidem - tabletas recubiertas - 10 mg

Espanja - espanja - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

laboratorios syva, s.a.u. - dexametasona - suspensiÓn inyectable - - dexametasona - caballos; perros; gatos; vacas lecheras; terneros

Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - clorhidrato de ácido 5-aminolevulínico - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - agentes antineoplásicos - el tratamiento de la queratosis actínica de leve a moderada severidad en la cara y el cuero cabelludo (olsen grado 1 a 2; véase la sección 5. 1) y de campo cancerization en adultos. tratamiento superficial y/o nodular carcinoma de células basales inadecuados para el tratamiento quirúrgico, debido a la posible relacionada con el tratamiento de la morbilidad y/o mal resultado cosmético en adultos.

Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - imágenes de radionúclidos - radiofármacos de diagnóstico - este medicamento es solo para uso diagnóstico. amyvid es un radiofármaco indicado para la tomografía por emisión de positrones (pet) de imágenes de beta-amiloide neuríticas la placa de la densidad en los cerebros de pacientes adultos con deterioro cognitivo que están siendo evaluadas para la enfermedad de alzheimer (ea) y otras causas de deterioro cognitivo. amyvid debe ser utilizado en conjunto con una evaluación clínica. un escaneo de negativos indica escasa o sin placas, la cual no es consistente con un diagnóstico de la ea.

Euroopan unioni - espanja - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - atazanavir mylan, coadministrado con dosis bajas de ritonavir, está indicado para el tratamiento de adultos infectados con vih 1 y pacientes pediátricos de 6 años en adelante en combinación con otros medicamentos antirretrovirales. basado en la virológica y datos clínicos de los pacientes adultos, no se espera un beneficio en los pacientes con cepas resistentes a múltiples inhibidores de la proteasa (≥ 4 mutaciones pi). hay muy pocos datos disponibles de niños de 6 a menos de 18 años. la elección de atazanavir mylan en experimentadas en el tratamiento de adultos y pacientes pediátricos deben ser basados en las distintas pruebas de resistencia viral y la historia del tratamiento del paciente.