Euroopan unioni - puola - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesylate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Środki przeciwnowotworowe - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediatrycznych pacjentów z ph+ cml w fazie przewlekłej nieskuteczność interferon-alfa-terapii, lub w fazie przyspieszonej lub kryzysu blastic. dla dorosłych pacjentów z ph+ cml w blastny kriz. dla dorosłych i pediatrycznych pacjentów z rozpoznaną po raz pierwszy pozytywnej ostra białaczka limfoblastyczna chromosom philadelphia (ph+ all) w połączeniu z chemioterapią. dla dorosłych pacjentów z nawracającą lub oporną na leczenie ph+ all w monoterapii. dla dorosłych pacjentów z миелодиспластический/миелопролиферативными chorobami (mds/jest msy), związanymi z jadący czerpiący receptor czynnika wzrostu (pdgfr) genu permutacji. dla dorosłych pacjentów z zespołem zaawansowane гиперэозинофильный (hes) i/lub przewlekłe eozynofilowe białaczki (osoba) z fip1l1-pdgfra zamiana. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). w adjuvant terapii dorosłych pacjentów, którzy są narażeni na znaczne ryzyko nawrotu po resekcji kit (cd117)-pozytywnych pozycjo. pacjenci, którzy mają niskie lub bardzo niskie ryzyko nawrotu, nie powinni otrzymywać leczenie uzupełniające. leczenie dorosłych pacjentów z przerzutami выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i dorosłych pacjentów z nawracającym i/lub rozsiana dfsp, które nie kwalifikują się do operacji. w dorosłych i pacjentów pediatrycznych, skuteczność imatinibu opiera się na wspólnych hematologicznych i cytogenetycznych odpowiedzi i przeżycia bez progresji cml, hematologii i analizie cytogenetycznej odpowiedź ceny w ph+ all, mds/jest msy, na wskaźniki hematologiczne odpowiedzi w hes/cel i na obiektywnych odpowiedzi u dorosłych pacjentów z неоперабельными i/lub метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную przeżywalność podczas adjuvant istotą. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. brak kontrolowanych badań wykazują kliniczną korzyść lub zwiększone tempo dla tych chorób.

Euroopan unioni - puola - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela cª, s.a. - opicapone - choroba parkinsona - leki przeciw chorobie parkinsona - ongentys jest wskazany jako terapia wspomagająca preparatów lewodopy / inhibitorów dekarboksylazy dopa (ddci) u dorosłych pacjentów z chorobą parkinsona i fluktuacjami motorycznymi końca dawki, których nie można ustabilizować na tych połączeniach. ongentys jest wskazany jako terapia wspomagająca preparatów lewodopy / inhibitorów dekarboksylazy dopa (ddci) u dorosłych pacjentów z chorobą parkinsona i fluktuacjami motorycznymi końca dawki, których nie można ustabilizować na tych połączeniach.

Euroopan unioni - puola - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efawirenz - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - preparat stocrin jest wskazany w leczeniu skojarzonym dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku trzech lat i starszych zakażonych ludzkim niedoborem odporności-wirus-1 (hiv-1). Стокрин nie zostały odpowiednio zbadane w pacjentach z zaawansowanym stadium zakażenia hiv, a mianowicie u pacjentów z poziomem cd4 < 50 komórek/mm3, lub po niepowodzeniu proteazy-inhibitor (pi)-zawierający schematów. chociaż oporności krzyżowej èfavirenza z ip nie został zarejestrowany, w chwili obecnej nie ma wystarczających danych na temat skuteczności późniejszego wykorzystania pi na podstawie połączenie terapii nieskuteczność schematów zawierających Стокрин.

Euroopan unioni - puola - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midazolam - padaczka - psycholeptyki - leczenie jest długie, ostre napady padaczkowe u noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży (od trzech miesięcy do mniej niż 18 lat). buccolam powinny być używane wyłącznie rodzice / opiekunowie, gdzie pacjent był diagnoza padaczka. dla dzieci w wieku od trzech do sześciu miesięcy życia, leczenie powinno odbywać się w warunkach szpitalnych, gdzie możliwe jest monitorowanie i реанимационного sprzętu jest dostępna.

Euroopan unioni - puola - EMA (European Medicines Agency)

biogen idec ltd - daklizumab - stwardnienie rozsiane - leki immunosupresyjne - zinbryta jest wskazana u dorosłych pacjentów w leczeniu nawracających postaci stwardnienia rozsianego (rms).

Euroopan unioni - puola - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - naloksonu chlorowodorku dihydrat - choroby związane z opioidami - wszystkie inne produkty terapeutyczne - nyxoid jest przeznaczony do natychmiastowego podawania jako leczenie ratunkowe w przypadku stwierdzonego lub podejrzewanego przedawkowania opioidów objawiającego się depresją układu oddechowego i / lub ośrodkowego układu nerwowego, zarówno w warunkach pozamedycznych, jak i w opiece zdrowotnej. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Euroopan unioni - puola - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - fumaran bedaquiliny - gruźlica, odporna na wiele leków - antybakterobakterie - sirturo jest przeznaczony do stosowania w składzie odpowiedniej kombinacji leków dla płucnej gruźlicy odporne na (mdr-tb) u dorosłych i młodzieży chorych (12 lat mniej niż 18 lat i o masie ciała poniżej 30 kg) dla skutecznego leczenia nie może być sporządzony ze względów odporności lub tolerancji. należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.

Euroopan unioni - puola - EMA (European Medicines Agency)

pacira limited - cytarabina - nowotwory meningalne - Środki przeciwnowotworowe - dooponowe leczenie chłoniaka oponowego. u większości pacjentów takie leczenie będzie częścią objawowego łagodzenia choroby.

Euroopan unioni - puola - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paklitaksel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - paxene jest wskazany do leczenia pacjentów z:• zaawansowane związanych z aids mięsak kaposiego (aids-ks), które nie wcześniej липосомальных antratziklinov terapii;• przerzutami raka piersi (mbc), które nie udać się lub nie są kandydatami do standardowych anthracycline-zawierającej terapii;• nowotwór jajnika (aoc) lub z choroby resztkowej (> 1 cm) po pierwotnej laparotomii w połączeniu z cisplatyną w pierwszej linii leczenia;• przerzuty raka jajnika (mos) po niepowodzeniu platynowo-zawierającego połączenie terapii bez Таксанов jako drugiej linii terapii;• niedrobnokomórkowego raka płuca (nsclc), które nie są kandydatami do potencjalnie leczniczej chirurgii i/lub radioterapii w połączeniu z cisplatyną. ograniczone dane dotyczące skuteczności potwierdzają to wskazanie (patrz punkt 5).

Euroopan unioni - puola - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - Środki przeciwzakrzepowe - klopidogrel jest wskazany dla dorosłych w celu zapobiegania aterotrombotičeskih zdarzeń:pacjenci cierpiący na zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni), udar niedokrwienny mózgu (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) lub zainstalowaną chorobą tętnic obwodowych. patients suffering from acute coronary syndrome:non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). elewacja segmentu st ostry zawał mięśnia sercowego, w połączeniu z asa w leczenie pacjentów kwalifikujących się do leczenia trombolitycznego. aby uzyskać więcej informacji, proszę odnieść się do rozdziału 5.