Bulgaria - bulgaria - Изпълнителна агенция по лекарствата

600 mg/10 mg powder for oral solution in sachet

Bulgaria - bulgaria - Изпълнителна агенция по лекарствата

600 mg/10 mg powder for oral solution in sachet

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - lotilaner, milbemycin oxime - ендектоцидите - Кучета - for use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - clopidogrel (as hydrobromide) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - Антитромботични агенти - Предотвратяване на атеротромботических eventsclopidogrel е показан при възрастни пациенти, страдащи инфарктом инфаркт (от няколко дни до по-малко от 35 дни), исхемичен инсулт (от 7 дни до по-малко от 6 месеца) или установена заболяване на периферните артерии;при възрастни пациенти, страдащи от остър коронарным синдром: без възхода на сегмента st остър коронарный синдром (нестабилна стенокардия или не-q-инфаркт на миокарда), включително и на пациенти, подложени на стентирование след чрескожного коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (ask);изместване на сегмента st остър инфаркт на миокарда, в комбинация с ВЪЗХОДЯЩО в лечението на пациенти, които имат право на тромболитической терапия. Предотвратяване на атеротромботических и тромбоемболични събития при предсърдно fibrillationin възрастни пациенти с фибрилляцией мъждене, които имат поне един рисков фактор за развитие на съдови събития, не са подходящи за лечение На витамин к антагонисти (ВКА) и които имат по-нисък риск от кървене, клопидогрел е показан в комбинация с ВЪЗХОДЯЩО за профилактика атеротромботических и тромбоемболични събития, включително инсулт.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; mesothelioma; colorectal neoplasms - Антинеопластични средства - melanomaopdivo as monotherapy or in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression. adjuvant treatment of melanomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents 12 years of age and older with melanoma with involvement of lymph nodes or metastatic disease who have undergone complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)opdivo in combination with ipilimumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after prior chemotherapy in adults. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. malignant pleural mesothelioma (mpm)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. neoadjuvant treatment of nsclcopdivo in combination with platinum-based chemotherapy is indicated for the neoadjuvant treatment of resectable non-small cell lung cancer at high risk of recurrence in adult patients whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1%. renal cell carcinoma (rcc)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of advanced renal cell carcinoma after prior therapy in adults. opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor risk advanced renal cell carcinoma. opdivo in combination with cabozantinib is indicated for the first-line treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma. classical hodgkin lymphoma (chl)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma after autologous stem cell transplant (asct) and treatment with brentuximab vedotin. squamous cell cancer of the head and neck (scchn)opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic squamous cell cancer of the head and neck in adults progressing on or after platinum based therapy. urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced unresectable or metastatic urothelial carcinoma in adults after failure of prior platinum containing therapy. adjuvant treatment of urothelial carcinomaopdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with muscle invasive urothelial carcinoma (miuc) with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%, who are at high risk of recurrence after undergoing radical resection of miuc. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)opdivo in combination with ipilimumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%. opdivo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma after prior fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy. adjuvant treatment of oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer (oc or gejc)opdivo as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with oesophageal or gastro-oesophageal junction cancer who have residual pathologic disease following prior neoadjuvant chemoradiotherapy. gastric, gastro‑oesophageal junction (gej) or oesophageal adenocarcinomaopdivo in combination with fluoropyrimidine- and platinum-based combination chemotherapy is indicated for the first‑line treatment of adult patients with her2‑negative advanced or metastatic gastric, gastro‑oesophageal junction or oesophageal adenocarcinoma whose tumours express pd-l1 with a combined positive score (cps) ≥ 5.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

pinnacle biologics b.v.  - натрий porfimer - Хранопровод На Барет - Антинеопластични средства - Фотодинамична терапия (ФДТ) с photobarr е предназначен за: премахване на тежка дисплазия (ГГД) при пациенти с хранопровода на Барет (БО).

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - Антитромботични агенти - Клопидогрел е показан за възрастни за профилактика на атеротромботических събития:- пациенти, страдащи от инфарктом инфаркт (от няколко дни до по-малко от 35 дни), исхемичен инсулт (от 7 дни до по-малко от 6 месеца) или установена заболяване на периферните артерии. - Пациенти, страдащи от остър коронарным синдром:без вдигане на сегмента st остър коронарный синдром (нестабилна стенокардия или не-q-инфарктом на миокарда), включително пациенти, подложени на поставянето на стента след чрескожного коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (ask). Възхода на сегмента st остър инфаркт на миокарда, в комбинация с ВЪЗХОДЯЩО в лечението на пациенти, които имат право на тромболитической терапия.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomectin, фипронил, празиквантел, от (s)-метопрен - antiparasitic products, insecticides and repellents, avermectins, eprinomectin, combinations, - Котки - За котки с, или в опасност от смесени вредители цестод, нематоди и външни паразити. Ветеринарен officinalis лекарство е единствено показва, когато всичките три групи са насочени в същото време. ectoparasitestreatment и предупреждения от заразяване с бълхи (ctenocephalides Фелиз). Унищожаване на бълхи в рамките на 24 часа. Една работа предотвратява по-нататъшното заразяване в продължение на минимум един месец. Предотвратяване на екологични бълхата замърсяване, възпрепятства развитието на уличния ранните етапи на развитие (яйца, ларви и какавиди) в рамките на един месец. Продуктът може да се използва като част от терапевтична стратегия за контрол на алергичен дерматит от бълхи (fad). Лечение и профилактика на инфекция клещи (иксодовые рициново). Унищожаване на кърлежи в рамките на 48 часа. Една работа предотвратява по-нататъшното заразяване в продължение на 3 седмици. Лечение на краста notoedric (notoedres cati в). cestodestreatment от инвазиях глисти (dipylidium сатпит, taeniaeformis таета, эхинококк multilocularis, joyeuxiella pasqualei (за възрастни), и joyeuxiella fuhrmanni (за възрастни)). nematodestreatment на клиентите със стомашно-чревни нематоди (в l3, l4 ларви и възрастни Тохосага cati, toxascaris leonina е ограничено за възрастни, l4 ларви и възрастни tubaeforme и анкилостома анкилостома ceylanicum и възрастни анкилостома brazilienze). Лечение на вредители с белодробна нематод котки (Л3 ларви, l4 ларви и възрастни aelurostrongylus abstrusus, l4 ларви и възрастни troglostrongylus brevior). Лечение на вредители с мочепузырного червеи (capillaria колтун). Превенцията на заболяването дирофилариоза (ларви сърдечни червеи) в рамките на един месец.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner, милбемициноксима - endectocides, антипаразитни средства, инсектициди и репеленти, милбемициноксима, комбинации - Кучета - За лечение на бълхи и кърлежи паразитози при кучета при едновременно профилактика на дирофилариоза заболявания (сърдечни червеи, ларви), angiostrongylosis (намаляване на нивото на незрели възрастни (Л5) и възрастни на angiostrongylus vasorum), телязиозе (възрастен thelazia callipaeda) и/или лечение на стомашно-чревни нематоди, вредители, посочени. Лечение на инвазия на бълхи (ctenocephalides Фелиз и c. канис) при кучета в продължение на 5 седмици. Лечение на нашествието на кърлежи (dermacentor reticulatus, иксодовых рициново, кърлежи ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus) при кучета в продължение на 4 седмици. Бълхи и кърлежи трябва да се прикрепят към гостоприемника и да започнат хранене, за да бъдат изложени на активното вещество. Лечението на клиентите при възрастни стомашно-чревни нематоди от следните форми: кръгли червеи (Тохосага canis и toxascaris leonina е ограничен), hookworms (ancylostoma сатпит, анкилостома анкилостома braziliense и ceylanicum) и власоглава (власоглавы vulpis). Лечение demodectic краста (причинена от демодекс канис). Лечение саркоптозом (болест, причинена от sarcoptes var. Голямо Куче). Профилактика на дирофилариоза заболявания (сърдечни червеи, ларви) с месечни администрация. Профилактика angiostrongylosis (намаляване на нивото на заразяване незрели възрастни (Л5) и зрелия стадий на angiostrongylus vasorum) с месечни администрация. Предотвратяване на създаването на телязиозе (възрастен thelazia callipaeda eyeworm на инфекции) с месечни администрация.

Euroopan unioni - bulgaria - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol s.a. - emodepside, toltrazuril - Антипаразитни продукти, инсектициди и репеленти - Кучета - За кучета при смесени паразитни инфекции, причинени от кръгли червеи и кокцидии от следните видове са заподозрени или разкри:кръгли червеи (нематоди)Тохосага canis (възрастни, незрели възрастни, Л4);uncinaria stenocephala (възрастен);ancylostoma сатпит (възрастен). coccidiaisospora комплекс ohioensis;isospora канис. procox е ефективен срещу репликацията на isospora и срещу проливането на ооцисти. Въпреки че лечението ще намали разпространението на инфекцията, то няма да бъде ефективно срещу клиничните признаци на инфекция при вече заразени животни.