Maa: Viro
Kieli: viro
Lähde: Ravimiamet
mepivakaiin
Septodont
N01BB03
mepivakaiin
30mg 1ml 1.7ml 50TK; 30mg 1ml 2.2ml 50TK
süstelahus
R
1 Pakendi infoleht: teave patsiendile Scandonest, 30 mg/ml süstelahus mepivakaiinvesinikkloriid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, hambaarsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, hambaarsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Scandonest ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Scandonest’i kasutamist 3. Kuidas Scandonest’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Scandonest’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Scandonest ja milleks seda kasutatakse Scandonest on lokaalanesteetikum (kohalik tuimesti), mis tuimestab teatavat piirkonda, et vältida või vähendada valu. Ravimit kasutatakse lokaalsete hambaprotseduuride puhul täiskasvanutel, noorukitel ja üle 4-aastastel lastel (ligikaudu 20 kg kehakaaluga). Ravimi toimeaine on mepivakaiinvesinikkloriid, mis kuulub närvisüsteemi anesteetikumide rühma. 2. Mida on vaja teada enne Scandonest’i kasutamist Scandonest’i ei tohi kasutada - kui olete mepivakaiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete teiste sama rühma lokaalanesteetikumide (nt lidokaiin, bupivakaiin) suhtes allergiline; - kui teil • esinevad südame häired, mis on tingitud ebanormaalsetest südamelööke esilekutsuvatest elektrilistest impulssidest (rasked erutusjuhte häired); • esineb ravile halvasti alluv epilepsia (langetõbi); - alla 4-aastastel lastel (ligikaudu 20 kg kehakaaluga). Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Scandonest’i kasutamist pidage nõu oma hambaarstiga, kui teil esineb mõni järgmistest seisunditest: - s Lue koko asiakirja
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Scandonest, 30 mg/ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süstelahust sisaldab 30 mg mepivakaiinvesinikkloriidi. Üks 1,7 ml kolbampull süstelahusega sisaldab 51 mg mepivakaiinvesinikkloriidi. Üks 2,2 ml kolbampull süstelahusega sisaldab 66 mg mepivakaiinvesinikkloriidi. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks ml sisaldab 0,11 mmol naatriumi (2,467 mg/ml). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge ja värvitu lahus. pH: 6.0...6.8 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Lokaal- ja lokoregionaalne anesteesia täiskasvanutel, noorukitel ja üle 4-aastastel (ligikaudu 20 kg kehakaaluga) lastel hambakirurgias. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravimit tohivad kasutada ainult dentistid, stomatoloogid või teised arstid, kes on piisavalt koolitatud ja tuttavad süsteemse toksilisuse diagnoosimise ja raviga, või nende järelvalvel. Mis tahes respiratoorsete ja kardiovaskulaarsete erakorraliste olukordade viivitamatu ravi võimaldamiseks soovitatakse enne lokaalanesteetikumidega teostatava regionaalanesteesia induktsiooni tagada sobivate elustamisvahendite ja ravimite ning vastavalt koolitatud personali kättesaadavus. Pärast igat lokaalanesteetikumi süstet tuleb patsiendi teadvuse taset jälgida. Annustamine Kuna valu puudumine on seotud patsiendi individuaalse tundlikkusega, tuleb kasutada kõige väiksemat anesteetikumi annust, millega kaasneb sobiva sügavusega tuimestus. Ulatuslikumate protseduuride puhul võib vajalikuks osutuda üks või rohkem kolbampulle, ilma et ületataks maksimaalset soovituslikku annust. Täiskasvanutel on maksimaalseks soovitatavaks annuseks 4,4 mg kehakaalu kg kohta ja absoluutne maksimaalne soovitatav annus üle 70 kg kaaluvatele inimestele on 300 mg, mis vastab 10 ml lahusele. Tuleb meeles pidada, et maksimaalse koguse arvestamisel tuleb silmas pidada patsiendi kehakaalu. Kuna patsientidel on erinevad kehakaalud, esineb iga patsiendi puhul erinev maksimaalselt lubatud talutava Lue koko asiakirja