SCANDONEST süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

mepivakaiin

Saadav alates:

Septodont

ATC kood:

N01BB03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

mepivakaiin

Annus:

30mg 1ml 1.7ml 50TK; 30mg 1ml 2.2ml 50TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Scandonest, 30 mg/ml süstelahus
mepivakaiinvesinikkloriid
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, hambaarsti või
apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
hambaarsti või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Scandonest ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Scandonest’i kasutamist
3.
Kuidas Scandonest’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Scandonest’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Scandonest ja milleks seda kasutatakse
Scandonest on lokaalanesteetikum (kohalik tuimesti), mis tuimestab
teatavat piirkonda, et vältida või
vähendada valu. Ravimit kasutatakse lokaalsete hambaprotseduuride
puhul täiskasvanutel, noorukitel
ja üle 4-aastastel lastel (ligikaudu 20 kg kehakaaluga). Ravimi
toimeaine on
mepivakaiinvesinikkloriid, mis kuulub närvisüsteemi anesteetikumide
rühma.
2.
Mida on vaja teada enne Scandonest’i kasutamist
Scandonest’i ei tohi kasutada
-
kui olete mepivakaiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui olete teiste sama rühma lokaalanesteetikumide (nt lidokaiin,
bupivakaiin) suhtes allergiline;
-
kui teil
•
esinevad südame häired, mis on tingitud ebanormaalsetest
südamelööke esilekutsuvatest
elektrilistest impulssidest (rasked erutusjuhte häired);
•
esineb ravile halvasti alluv epilepsia (langetõbi);
-
alla 4-aastastel lastel (ligikaudu 20 kg kehakaaluga).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Scandonest’i kasutamist pidage nõu oma hambaarstiga,
kui teil esineb mõni järgmistest
seisunditest:
-
s�

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Scandonest, 30 mg/ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab 30 mg mepivakaiinvesinikkloriidi.
Üks 1,7 ml kolbampull süstelahusega sisaldab 51 mg
mepivakaiinvesinikkloriidi.
Üks 2,2 ml kolbampull süstelahusega sisaldab 66 mg
mepivakaiinvesinikkloriidi.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks ml sisaldab 0,11 mmol naatriumi (2,467 mg/ml).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge ja värvitu lahus.
pH: 6.0...6.8
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Lokaal- ja lokoregionaalne anesteesia täiskasvanutel, noorukitel ja
üle 4-aastastel (ligikaudu 20 kg
kehakaaluga) lastel hambakirurgias.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravimit tohivad kasutada ainult dentistid, stomatoloogid või teised
arstid, kes on piisavalt koolitatud
ja tuttavad süsteemse toksilisuse diagnoosimise ja raviga, või nende
järelvalvel. Mis tahes
respiratoorsete ja kardiovaskulaarsete erakorraliste olukordade
viivitamatu ravi võimaldamiseks
soovitatakse enne lokaalanesteetikumidega teostatava
regionaalanesteesia induktsiooni tagada sobivate
elustamisvahendite ja ravimite ning vastavalt koolitatud personali
kättesaadavus. Pärast igat
lokaalanesteetikumi süstet tuleb patsiendi teadvuse taset jälgida.
Annustamine
Kuna valu puudumine on seotud patsiendi individuaalse tundlikkusega,
tuleb kasutada kõige
väiksemat anesteetikumi annust, millega kaasneb sobiva sügavusega
tuimestus. Ulatuslikumate
protseduuride puhul võib vajalikuks osutuda üks või rohkem
kolbampulle, ilma et ületataks
maksimaalset soovituslikku annust.
Täiskasvanutel on maksimaalseks soovitatavaks annuseks 4,4 mg
kehakaalu kg kohta ja absoluutne
maksimaalne soovitatav annus üle 70 kg kaaluvatele inimestele on 300
mg, mis vastab 10 ml lahusele.
Tuleb meeles pidada, et maksimaalse koguse arvestamisel tuleb silmas
pidada patsiendi kehakaalu.
Kuna patsientidel on erinevad kehakaalud, esineb iga patsiendi puhul
erinev maksimaalselt lubatud
talutava