Maa: Sveitsi
Kieli: italia
Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
sapropterinum
Dipharma SA
A16AX07
sapropterinum
polvere per soluzione orale
sapropterini dihydrochloridum 500 mg corresp. sapropterinum 384 mg, E 300, mannitolum, kalii citras, sucralosum, ad pulverem.
B
Synthetika
Trattamento dell'iperfenilalaninemia
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Sapropterin Dipharma polvere per soluzione orale Che cos'è Sapropterin Dipharma e quando si usa? Quando non si può assumere/usare Sapropterin Dipharma? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Sapropterin Dipharma? Si può assumere/usare Sapropterin Dipharma durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Sapropterin Dipharma? Quali effetti collaterali può avere Sapropterin Dipharma? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Sapropterin Dipharma? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Sapropterin Dipharma? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Sapropterin Dipharma polvere per soluzione orale Dipharma SA Che cos'è Sapropterin Dipharma e quando si usa? Sapropterin Dipharma è una copia sintetica di una sostanza presente nel nostro organismo e denominata tetraidrobiopterina (BH4). L'organismo ha bisogno di BH4 per poter utilizzare un aminoacido denominato fenilalanina, che viene trasformata poi in un altro aminoacido, la tirosina. Sapropterin Dipharma viene utilizzato nel trattamento dell'iperfenilalaninemia (HPA) o della fenilchetonuria (PKU) in adulti e bambini. Queste malattie causano livelli abnormemente elevati di fenil Lue koko asiakirja
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Sapropterin Dipharma polvere per soluzione orale Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Sapropterin Dipharma polvere per soluzione orale Dipharma SA Composizione DE FR Principi attivi Sapropterina dicloridrato. Sostanze ausiliarie Mannitolo, potassio citrato, acido ascorbico (E 300), sucralosio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere per soluzione orale. Polvere di colore biancastro-giallognolo. Sapropterin Dipharma 100 mg polvere per soluzione orale: Ogni bustina per la preparazione di una soluzione orale contiene 100 mg di sapropterina dicloridrato (equivalenti a 77 mg di sapropterina). Sapropterin Dipharma 500 mg polvere per soluzione orale: Ogni bustina per la preparazione di una soluzione orale contiene 500 mg di sapropterina dicloridrato (equivalenti a 384 mg di sapropterina). Indicazioni/Possibilità d'impiego Sapropterin Dipharma viene usato tradizionalmente in caso di iperfenilalaninemia (HPA) in pazienti adulti e pediatrici affetti da fenilchetonuria (PKU), che hanno mostrato una risposta a tale trattamento e per il trattamento dell'iperfenilalaninemia in pazienti adulti e pediatrici di qualsiasi età con carenza di tetraidrobiopterina (BH4), che hanno mostrato una risposta al trattamento. La carenza di BH4 può essere associata alla Lue koko asiakirja