SANDOZ GLYBURIDE Comprimé

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Glyburide

Saatavilla:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

ATC-koodi:

A10BB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

GLIBENCLAMIDE

Annos:

2.5MG

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

Glyburide 2.5MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

30/100/500

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

SULFONYLUREAS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108708002; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Valtuutus päivämäärä:

2017-08-01

Valmisteyhteenveto

_Sandoz Glyburide _
_Page 1 de 29_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SANDOZ GLYBURIDE
Glyburide
Norme fabricant
Comprimés 2,5 mg et 5 mg
Hypoglycémiant oral - Sulfonylurée
Sandoz Canada Inc. Date de révision:
145 Jules-Léger 11 mai 2017
Boucherville, Quebec
J4B 7K8
Numéro de contrôle de la présentation: 204488
_Sandoz Glyburide _
_Page 2 de 29_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............2
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................2
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................2
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................3
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................8
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................13
SURDOSAGE
...................................................................................................................14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................15
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................17
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................17
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................18
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................18
TOXICOLOGIE