SALOSPIR 100MG GASTRO RESISTANT TABLET

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiivinen ainesosa:

ACETYLSALICYLIC ACID

Saatavilla:

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA (0000009203) 14th KM NATIONAL ROAD 1, KIFISSIA, GR-145 64

ATC-koodi:

N02BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ACETYLSALICYLIC ACID

Annos:

100MG

Lääkemuoto:

GASTRO RESISTANT TABLET

Koostumus:

ACETYLSALICYLIC ACID (0000050782) 100MG

Antoreitti:

ORAL USE

Prescription tyyppi:

Εθνική Διαδικασία

Terapeuttinen alue:

ACETYLSALICYLIC ACID

Tuoteyhteenveto:

Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (980024801) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Pakkausseloste

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
S
S
A
A
L
L
O
O
S
S
P
P
I
I
R
R
®
®
GR. TABLETS
GR. TABLETS_ -80, -100, -160, -325 & -500MG/TAB_
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ:SALOSPIR

1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία
:
Acetylsalicylic
Acetylsalicylic
acid
acid.
Έκδοχα:
Έκδοχα
Πυρήνα
Cellulose microcrystalline, Starch maize pregelatinized, Sodium
starch glycolate, Silicon dioxide colloidal, Stearic acid.
Έκδοχα
Επικάλυψης
Methacrylic acid copolymer L30 D55, Triethyl citrate, Talc, Sunset
yellow lake FCF CI 15985 E110, Macrogol 6000, Titanium dioxide CI
77891 E171, Quinoline yellow lake CI 47005 E104 (-100, -160, -325, -
500mg).
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Γαστροανθεκτικό δισκίο
.
- 1 -
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο SALOSPIR

περιέχει -80, -100, -160, -
325 & -500mg Acetylsalicylic acid, αντίστοιχα.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο
περιέχει 20 γαστροανθεκτικά
δισκία συσκευασμένα ανά 10 σε 2 blisters από
PVC και Aluminium foil
και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αναλγητικό και αντιπυρετικό.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
UNI-PHARMA
ΚΛΕΩΝ
ΤΣΕΤΗΣ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ
ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ
Α.Β.Ε.Ε.
14º Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1
145 64 Κηφισιά
Τηλ.:
210 8072512
Fax:
210 8078907
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
UNI-PHARMA
ΚΛΕΩΝ
ΤΣΕΤΗΣ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ
ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ
Α.Β.Ε.Ε.
14º Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1
145 64 Κηφισιά
- 2 -
Τηλ.:
210 8072512
Fax:
210 8078907
-

Valmisteyhteenveto

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
S A L O S P I R
S A L O S P I R
®
®
GR. TABLETS
GR. TABLETS_ -80, -100, -160, -325_
_ &_
_ -500 MG/TAB_
1.
Ο NOMA ΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SALOSPIR

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
( ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ )
Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο SALOSPIR

περιέχει -80, -100,
-160, -325 & -500 mg Acetylsalicylic acid, αντίστοιχα.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία γαστροανθεκτικά
.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
● Πόνοι μικρής ή μέτριας έντασης, όπως
κεφαλαλγίες, νευραλγίες,
μυαλγίες, αρθραλγίες και γενικά πόνοι
μη σπλαχνικής προέλευσης.
● Εμπύρετες γενικά καταστάσεις.
- 1 -
● Διάφορα φλεγμονώδη νοσήματα όπως
ρευματικός πυρετός,
ενεργός
ρευματοειδής
αρθρίτιδα
(νεανική
και
ενηλίκου),
οστεοαρθρίτιδες.
● Θεραπεία οξείας φάσης ημικρανίας με
ή χωρίς αύρα (ΜΌΝΟ ΤΑ
ΑΝΑΒΡΆΖΟΝΤΑ ΔΙΣΚΊΑ 500 MG/TAB).
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΕΣ ΈΩΣ 325
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΕΣ ΈΩΣ 325
MG
MG
/ΜΟΝΆΔΑ ΔΌΣΗΣ ΜΟΝΟΝ
/ΜΟΝΆΔΑ ΔΌΣΗΣ ΜΟΝΟΝ
■ Μείωση του κινδύνου θνησιμότητας σε
ασθενείς με υποψία για
οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου (ΜΌΝΟΝ ΟΙ
ΜΟΡΦΈΣ ΆΜΕΣΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ).
■ Προφύλαξη από επανεμφάνιση
εμφράγματος.
■ Μείωση του κινδύνου υποτροπής
ισχαιμικού θρομβωτικού
εγκεφαλικού επεισοδίου σε άνδρες
(σ