Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ACETYLSALICYLIC ACID
UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA (0000009203) 14th KM NATIONAL ROAD 1, KIFISSIA, GR-145 64
N02BA01
ACETYLSALICYLIC ACID
100MG
GASTRO RESISTANT TABLET
ACETYLSALICYLIC ACID (0000050782) 100MG
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
ACETYLSALICYLIC ACID
Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 20 TABS IN BLISTER(S) (980024801) 20 TABLET - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ S S A A L L O O S S P P I I R R ® ® GR. TABLETS GR. TABLETS_ -80, -100, -160, -325 & -500MG/TAB_ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ:SALOSPIR 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία : Acetylsalicylic Acetylsalicylic acid acid. Έκδοχα: Έκδοχα Πυρήνα Cellulose microcrystalline, Starch maize pregelatinized, Sodium starch glycolate, Silicon dioxide colloidal, Stearic acid. Έκδοχα Επικάλυψης Methacrylic acid copolymer L30 D55, Triethyl citrate, Talc, Sunset yellow lake FCF CI 15985 E110, Macrogol 6000, Titanium dioxide CI 77891 E171, Quinoline yellow lake CI 47005 E104 (-100, -160, -325, - 500mg). 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Γαστροανθεκτικό δισκίο . - 1 - 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο SALOSPIR περιέχει -80, -100, -160, - 325 & -500mg Acetylsalicylic acid, αντίστοιχα. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 20 γαστροανθεκτικά δισκία συσκευασμένα ανά 10 σε 2 blisters από PVC και Aluminium foil και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αναλγητικό και αντιπυρετικό. 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε. 14º Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1 145 64 Κηφισιά Τηλ.: 210 8072512 Fax: 210 8078907 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε. 14º Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1 145 64 Κηφισιά - 2 - Τηλ.: 210 8072512 Fax: 210 8078907 - Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (S P C) S A L O S P I R S A L O S P I R ® ® GR. TABLETS GR. TABLETS_ -80, -100, -160, -325_ _ &_ _ -500 MG/TAB_ 1. Ο NOMA ΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SALOSPIR 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ( ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ ) Κάθε γαστροανθεκτικό δισκίο SALOSPIR περιέχει -80, -100, -160, -325 & -500 mg Acetylsalicylic acid, αντίστοιχα. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία γαστροανθεκτικά . 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ● Πόνοι μικρής ή μέτριας έντασης, όπως κεφαλαλγίες, νευραλγίες, μυαλγίες, αρθραλγίες και γενικά πόνοι μη σπλαχνικής προέλευσης. ● Εμπύρετες γενικά καταστάσεις. - 1 - ● Διάφορα φλεγμονώδη νοσήματα όπως ρευματικός πυρετός, ενεργός ρευματοειδής αρθρίτιδα (νεανική και ενηλίκου), οστεοαρθρίτιδες. ● Θεραπεία οξείας φάσης ημικρανίας με ή χωρίς αύρα (ΜΌΝΟ ΤΑ ΑΝΑΒΡΆΖΟΝΤΑ ΔΙΣΚΊΑ 500 MG/TAB). ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΕΣ ΈΩΣ 325 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΕΣ ΈΩΣ 325 MG MG /ΜΟΝΆΔΑ ΔΌΣΗΣ ΜΟΝΟΝ /ΜΟΝΆΔΑ ΔΌΣΗΣ ΜΟΝΟΝ ■ Μείωση του κινδύνου θνησιμότητας σε ασθενείς με υποψία για οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου (ΜΌΝΟΝ ΟΙ ΜΟΡΦΈΣ ΆΜΕΣΗΣ ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ). ■ Προφύλαξη από επανεμφάνιση εμφράγματος. ■ Μείωση του κινδύνου υποτροπής ισχαιμικού θρομβωτικού εγκεφαλικού επεισοδίου σε άνδρες (σ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο