Maa: Ranska
Kieli: ranska
Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sulfasalazine 500 mg
PFIZER HOLDING FRANCE
A07EC02
sulfasalazine 500 mg
500 mg
Comprimé
pour un comprimé > sulfasalazine 500 mg
orale
1 flacon(s) polyéthylène de 100 comprimé(s)
liste I
anti-inflammatoires intestinaux
Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires intestinaux - code ATC : A07EC02 (A : appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique et le traitement d’entretien de la maladie de Crohn (inflammation chronique de l’intestin) ainsi que dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (maladie des articulations).
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1992-03-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/08/2023 Dénomination du médicament SALAZOPYRINE 500 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ GASTRO-RÉSISTANT. Sulfasalazine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des information importante pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ? 3. Comment prendre SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires intestinaux - code ATC : A07EC02 (A : appareil digestif et métabolisme). Ce médicament est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique et le traitement d’entretien de la maladie de Crohn (inflammation chronique de l’intestin) ainsi que dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (maladie des articulations). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ? Ne prenez jamais SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé g Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/08/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sulfasalazine avec polyvidone............................................................................................. 535 mg correspondant à sulfasalazine.............................................................................................. 500 mg Pour un comprimé enrobé gastro-résistant Excipient à effet notoire : SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant contient 5 mg de propylène glycol par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé gastro-résistant. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques En gastro-entérologie : · Rectocolite hémorragique : traitement d'attaque des poussées et prévention des rechutes. · Maladie de Crohn dans sa localisation colique. En rhumatologie : Polyarthrite rhumatoïde. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Chez l'adulte (incluant le sujet âgé) En gastro-entérologie · Traitement d'attaque : 4 à 6 g par jour, soit 8 à 12 comprimés par jour en 3 ou 6 prises, régulièrement espacées. · Chez les acétyleurs lents, il est conseillé de n'atteindre cette dose qu'en 2 ou 3 jours. · Traitement d'entretien : 4 comprimés par jour en 2 prises. En rhumatologie · 2 g/jour, soit 4 comprimés par jour. Cette posologie sera atteinte au bout de 4 semaines par paliers hebdomadaires de 0,5 g (1 comprimé). Chez l'enfant (de plus de 6 ans) · Traitement d'attaque : 100 à 150 mg/kg/j. · Traitement d'entretien : 50 à 75 mg/kg/j. Une étude du caractère acétyleur lent ou rapide de l'enfant devrait permettre d'adapter la posologie. Mode d’administration Voie orale. Les comprimés doivent être avalés tels quels avec un peu d’eau, de préférence après les repas, et ne doivent être ni cassés ni écrasés. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilit Lue koko asiakirja