SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

sulfasalazine 500 mg

Tilgængelig fra:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC-kode:

A07EC02

INN (International Name):

sulfasalazine 500 mg

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > sulfasalazine 500 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

1 flacon(s) polyéthylène de 100 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

anti-inflammatoires intestinaux

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires intestinaux - code ATC : A07EC02 (A : appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique et le traitement d’entretien de la maladie de Crohn (inflammation chronique de l’intestin) ainsi que dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (maladie des articulations).

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

1992-03-31

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/08/2023
Dénomination du médicament
SALAZOPYRINE 500 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ GASTRO-RÉSISTANT.
Sulfasalazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des information
importante pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé
gastro-résistant et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé
enrobé gastro-résistant ?
3. Comment prendre SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé
gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé
gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé
gastro-résistant ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires intestinaux - code
ATC : A07EC02 (A : appareil
digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la rectocolite
hémorragique et le traitement d’entretien
de la maladie de Crohn (inflammation chronique de l’intestin) ainsi
que dans le traitement de la
polyarthrite rhumatoïde (maladie des articulations).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?
Ne prenez jamais SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé
g

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfasalazine avec
polyvidone.............................................................................................
535 mg
correspondant à
sulfasalazine..............................................................................................
500 mg
Pour un comprimé enrobé gastro-résistant
Excipient à effet notoire :
SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant contient 5 mg
de propylène glycol par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé gastro-résistant.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
En gastro-entérologie :
·
Rectocolite hémorragique : traitement d'attaque des poussées et
prévention des rechutes.
·
Maladie de Crohn dans sa localisation colique.
En rhumatologie :
Polyarthrite rhumatoïde.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte (incluant le sujet âgé)
En gastro-entérologie
·
Traitement d'attaque : 4 à 6 g par jour, soit 8 à 12 comprimés par
jour en 3 ou 6 prises,
régulièrement espacées.
·
Chez les acétyleurs lents, il est conseillé de n'atteindre cette
dose qu'en 2 ou 3 jours.
·
Traitement d'entretien : 4 comprimés par jour en 2 prises.
En rhumatologie
·
2 g/jour, soit 4 comprimés par jour. Cette posologie sera atteinte au
bout de 4 semaines par paliers
hebdomadaires de 0,5 g (1 comprimé).
Chez l'enfant (de plus de 6 ans)
·
Traitement d'attaque : 100 à 150 mg/kg/j.
·
Traitement d'entretien : 50 à 75 mg/kg/j.
Une étude du caractère acétyleur lent ou rapide de l'enfant devrait
permettre d'adapter la posologie.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés tels quels avec un peu d’eau,
de préférence après les repas, et ne
doivent être ni cassés ni écrasés.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilit�