Maa: Brasilia
Kieli: portugali
Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
rosuvastatina cálcica
AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA
ANTILIPEMICOS
rosuvastatin cálcica
ANTILIPEMICOS
10MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1516700480017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1516700480025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1516700480033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1516700480041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1516700480076 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1516700480084 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1516700480092 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20MG COM REV CT BL AL AL X 100 - 1516700480106 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2016-05-30
ROSUVASTATINA CÁLCICA AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. Comprimidos revestidos 10 mg e 20 mg Bula para o paciente 1 ROSUVASTATINA CÁLCICA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999. I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ROSUVASTATINA CÁLCICA Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 10 mg em embalagem com 30 comprimidos revestidos. Comprimidos revestidos de 20 mg em embalagem com 30 comprimidos revestidos. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de rosuvastatina cálcica contém: rosuvastatina cálcica ..................... 10,40 mg* *Equivalente a 10 mg de rosuvastatina. Excipientes q.s.p. ................................ 1 comprimido revestido Excipientes: lactose monoidratada, fosfato de cálcio dibásico anidro, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, *Opadry II Pink (lactose monoidratada, hipromelose 15cp, dióxido de titânio, triacetina, corante FD&C red, corante FD&C yellow, corante FD&C blue) Cada comprimido revestido de rosuvastatina cálcica contém: rosuvastatina cálcica ..................... 20,80 mg* *Equivalente a 20 mg de rosuvastatina. Excipientes q.s.p. ................................ 1 comprimido revestido Excipientes: lactose monoidratada, fosfato de cálcio dibásico anidro, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, *Opadry II Pink (lactose monoidratada, hipromelose 15cp, dióxido de titânio, triacetina, corante FD&C red, corante FD&C yellow, corante FD&C blue) II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A rosuvastatina cálcica deve ser usado como auxiliar a dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada. EM PACIENTES ADULTOS COM HIPERCOLESTEROLEMIA (NÍVEL ELEVADO DE COLESTEROL NO SANGUE) ROSUVASTATINA CÁLCICA É INDICADA PARA: • Redução dos níveis de LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides elevados; aumento do HDL- colesterol em pacientes com hipercol Lue koko asiakirja
Modelo de Bula para profissionais de saúde ROSUVASTATINA CÁLCICA Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. Comprimidos revestidos 10mg – 20mg 2 ROSUVASTATINA CÁLCICA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999. I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ROSUVASTATINA CÁLCICA Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999. COMPRIMIDOS REVESTIDOS APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos de 10 mg em embalagem com 30 comprimidos revestidos. Comprimidos revestidos de 20 mg em embalagem com 30 comprimidos revestidos. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES) COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de rosuvastatina cálcica contém: Rosuvastatinacálcica ..................... 10,40 mg* *Equivalente a 10 mg de rosuvastatina. Excipientes q.s.p. ................................ 1 comprimido revestido Excipientes: lactose monoidratada, fosfato de cálcio dibásico anidro, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, *Opadry II Pink (lactose monoidratada, hipromelose 15cp, dióxido de titânio, triacetina, corante FD&C red, corante FD&C yellow, corante FD&C blue) Cada comprimido revestido de rosuvastatina cálcica contém: Rosuvastatinacálcica ..................... 20,80 mg* *Equivalente a 20 mg de rosuvastatina. Excipientes q.s.p. ................................ 1 comprimido revestido Excipientes: lactose monoidratada, fosfato de cálcio dibásico anidro, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, *Opadry II Pink (lactose monoidratada, hipromelose 15cp, dióxido de titânio, triacetina, corante FD&C red, corante FD&C yellow, corante FD&C blue) II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Rosuvastatina cálcica deve ser usada como adjuvante à dieta quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada. EM PACIENTES ADULTOS COM HIPERCOLESTEROLEMIA ROSUVASTATINA CÁLCICA É INDICADA PARA: • Redução do LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides elevados; aumento do HDL-colesterol em pacientes com hipercolesterolemi Lue koko asiakirja