Rivastor 13.3 mg / 24 tuntia depotlaastari

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Rivastigmine

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

N06DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rivastigmine

Annos:

13.3 mg / 24 tuntia

Lääkemuoto:

depotlaastari

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 447585), 90 (3 x 30) (VNR-numero: 173414) Ei kaupan: 7, 60 (2 x 30)

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 90 (3 x 30) Ei kaupan: 7, 60 (2 x 30)

Terapeuttinen alue:

rivastigmiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1687

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2020-02-07

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RIVASTOR 13,3 MG/24 TUNTIA DEPOTLAASTARI
rivastigmiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rivastor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Rivastor-depotlaastareita
3.
Miten Rivastor-depotlaastareita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rivastor-depotlaastarien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RIVASTOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rivastor-depotlaastarien vaikuttava aine on rivastigmiini.
Rivastigmiini kuuluu koliiniesteraasin estäjien lääkeryhmään.
Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla
tietyt hermosolut aivoissa kuolevat, mikä johtaa
hermovälittäjäaine asetyylikoliinin (aine, joka edesauttaa
solujen välistä kommunikaatiota) mataliin määriin. Rivastigmiini
vaikuttaa estämällä asetyylikoliinia
pilkkovia entsyymejä: asetyylikoliiniesteraasia ja
butyryylikoliiniesteraasia. Estämällä näitä entsyymejä
rivastigmiini nostaa asetyylikoliinin määrää aivoissa, ja siten
helpottaa Alzheimerin taudin oireita.
Rivastor-depotlaastareita käytetään aikuispotilailla lievän tai
keskivaikean Alzheimerin taudin hoitoon.
Alzheimerin tauti on etenevä häiriö aivoissa, joka asteittain
vaikuttaa muistiin, älyllisiin kykyihin ja
käyttäytymiseen.
Rivastigm

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rivastor 13,3 mg/24 tuntia depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depotlaastari vapauttaa 24 tunnin kuluessa 13,3 mg
rivastigmiinia, on kooltaan 12,8 cm
2
ja sisältää
19,2 mg rivastigmiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari
Ohut, pyöreänmallinen matriksityyppinen depotlaastari, jonka
halkaisija on noin 4,0 cm ja jossa on kolme
kerrosta. Taustakerroksen ulkopinta on kellanruskea, ja siinä on
painatus ”RIV-TDS 13.3 mg/24 h”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen
hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla
perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian)
diagnosointiin ja hoitoon. Diagnoosi tulee asettaa vallitsevien
ohjeiden mukaan. Kuten muutkin
dementiapotilaille annettavat hoidot, rivastigmiinihoidon saa aloittaa
vain, jos käytettävissä on henkilö,
joka huolehtii säännöllisestä lääkkeenannosta ja hoidon
seurannasta.
Annostus
DEPOTLAASTARIT
RIVASTIGMIININ
VAPAUTUMISNOPEUS
24 TUNNIN KULUESSA
_IN VIVO _
Rivastor 4,6 mg/24 tuntia
4,6 mg
Rivastor 9,5 mg/24 tuntia
9,5 mg
Rivastor 13,3 mg/24 tuntia*
13,3 mg
Alkuannos
Hoito aloitetaan 4,6 mg/24 tuntia -depotlaastareilla.
2
Ylläpitoannos
Jos potilas on hoitavan lääkärin arvion mukaan sietänyt
vähintään neljä viikkoa jatkunutta hoitoa hyvin,
4,6 mg/24 tuntia -annos suurennetaan tasolle 9,5 mg/24 tuntia, joka on
suositeltu päivittäinen tehokas
annos. Hoitoa jatketaan tällä annoksella niin kauan kuin siitä on
potilaalle terapeuttista hyötyä.
Annoksen suurentaminen
9,5 mg/24 tuntia on suositeltu päivittäinen tehokas annos, ja
ylläpitohoitoa on jatkettava niin kauan kuin
potilaalle on siitä terapeuttista hyötyä. Jos hoito annoksella 9,5
mg/24 tuntia on hyvin siedetty ja jatkunut
vähintään kuusi kuukautta, hoitava lääkäri voi harkita annoksen
suurentamista tasolle 13,3 mg/24 tuntia
potilailla, joilla on ilmenn