Land: Finland
Sprog: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Rivastigmine
ORION CORPORATION
N06DA03
Rivastigmine
13.3 mg / 24 tuntia
depotlaastari
Kaupan: 30 (VNR-numero: 447585), 90 (3 x 30) (VNR-numero: 173414) Ei kaupan: 7, 60 (2 x 30)
Resepti: 30 Resepti: 90 (3 x 30) Ei kaupan: 7, 60 (2 x 30)
rivastigmiini
Substituutioryhmä: 1687
Myyntilupa myönnetty
2020-02-07
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RIVASTOR 13,3 MG/24 TUNTIA DEPOTLAASTARI rivastigmiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rivastor on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rivastor-depotlaastareita 3. Miten Rivastor-depotlaastareita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rivastor-depotlaastarien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RIVASTOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rivastor-depotlaastarien vaikuttava aine on rivastigmiini. Rivastigmiini kuuluu koliiniesteraasin estäjien lääkeryhmään. Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla tietyt hermosolut aivoissa kuolevat, mikä johtaa hermovälittäjäaine asetyylikoliinin (aine, joka edesauttaa solujen välistä kommunikaatiota) mataliin määriin. Rivastigmiini vaikuttaa estämällä asetyylikoliinia pilkkovia entsyymejä: asetyylikoliiniesteraasia ja butyryylikoliiniesteraasia. Estämällä näitä entsyymejä rivastigmiini nostaa asetyylikoliinin määrää aivoissa, ja siten helpottaa Alzheimerin taudin oireita. Rivastor-depotlaastareita käytetään aikuispotilailla lievän tai keskivaikean Alzheimerin taudin hoitoon. Alzheimerin tauti on etenevä häiriö aivoissa, joka asteittain vaikuttaa muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen. Rivastigm Læs hele dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rivastor 13,3 mg/24 tuntia depotlaastari 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depotlaastari vapauttaa 24 tunnin kuluessa 13,3 mg rivastigmiinia, on kooltaan 12,8 cm 2 ja sisältää 19,2 mg rivastigmiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotlaastari Ohut, pyöreänmallinen matriksityyppinen depotlaastari, jonka halkaisija on noin 4,0 cm ja jossa on kolme kerrosta. Taustakerroksen ulkopinta on kellanruskea, ja siinä on painatus ”RIV-TDS 13.3 mg/24 h”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian) diagnosointiin ja hoitoon. Diagnoosi tulee asettaa vallitsevien ohjeiden mukaan. Kuten muutkin dementiapotilaille annettavat hoidot, rivastigmiinihoidon saa aloittaa vain, jos käytettävissä on henkilö, joka huolehtii säännöllisestä lääkkeenannosta ja hoidon seurannasta. Annostus DEPOTLAASTARIT RIVASTIGMIININ VAPAUTUMISNOPEUS 24 TUNNIN KULUESSA _IN VIVO _ Rivastor 4,6 mg/24 tuntia 4,6 mg Rivastor 9,5 mg/24 tuntia 9,5 mg Rivastor 13,3 mg/24 tuntia* 13,3 mg Alkuannos Hoito aloitetaan 4,6 mg/24 tuntia -depotlaastareilla. 2 Ylläpitoannos Jos potilas on hoitavan lääkärin arvion mukaan sietänyt vähintään neljä viikkoa jatkunutta hoitoa hyvin, 4,6 mg/24 tuntia -annos suurennetaan tasolle 9,5 mg/24 tuntia, joka on suositeltu päivittäinen tehokas annos. Hoitoa jatketaan tällä annoksella niin kauan kuin siitä on potilaalle terapeuttista hyötyä. Annoksen suurentaminen 9,5 mg/24 tuntia on suositeltu päivittäinen tehokas annos, ja ylläpitohoitoa on jatkettava niin kauan kuin potilaalle on siitä terapeuttista hyötyä. Jos hoito annoksella 9,5 mg/24 tuntia on hyvin siedetty ja jatkunut vähintään kuusi kuukautta, hoitava lääkäri voi harkita annoksen suurentamista tasolle 13,3 mg/24 tuntia potilailla, joilla on ilmenn Læs hele dokumentet