Rivastigmine Actavis

Maa: Euroopan unioni

Kieli: romania

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

hidrogenotartrat de rivastigmină

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf

ATC-koodi:

N06DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

rivastigmine

Terapeuttinen ryhmä:

Psychoanaleptics,

Terapeuttinen alue:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Käyttöaiheet:

Tratamentul simptomatic al demenței Alzheimer ușoară până la moderată. Tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la moderat severe ale demenței la pacienții cu boala Parkinson idiopatică.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 17

Valtuutuksen tilan:

Autorizat

Valtuutus päivämäärä:

2011-06-16

Pakkausseloste

49
B. PROSPECTUL
50
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RIVASTIGMINĂ ACTAVIS 1,5 MG CAPSULE
RIVASTIGMINĂ ACTAVIS 3 MG CAPSULE
RIVASTIGMINĂ ACTAVIS 4,5 MG CAPSULE
RIVASTIGMINĂ ACTAVIS 6 MG CAPSULE
rivastigmină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Rivastigmină Actavis şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivastigmină Actavis
3.
Cum să luaţi Rivastigmină Actavis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rivastigmină Actavis
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RIVASTIGMINĂ ACTAVIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din
Rivastigmină Actavis este rivastigmina.
Rivastigmina aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori de
colinesterază. La pacienţii cu
demenţă Alzheimer sau demenţă cauzată de boala Parkinson, anumite
celule nervoase mor la nivelul
creierului, conducând la niveluri reduse ale neurotransmiţătorului
acetilcolină (o substanţă care
permite celulelor nervoase să comunice între ele). Rivastigmina
acţionează prin blocarea enzimelor
care distrug acetilcolina: acetilcolinesterază şi
butirilcolinesterază. Blocând aceste enzime,
Rivastigmină Actavis permite nivelurilor acetilcolinei se crească la
nivelul creierului, contribui

Valmisteyhteenveto

1
_ _
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rivastigmină Actavis 1,5 mg capsule
Rivastigmină Actavis 3 mg capsule
Rivastigmină Actavis 4,5 mg capsule
Rivastigmină Actavis 6 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Rivastigmină Actavis 1,5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent
cu rivastigmină 1,5 mg.
Rivastigmină Actavis 3 mg capsule
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent
cu rivastigmină 3 mg.
Rivastigmină Actavis 4,5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent
cu rivastigmină 4,5 mg.
Rivastigmină Actavis 6 mg capsule
Fiecare capsulă conţine hidrogenotartrat de rivastigmină echivalent
cu rivastigmină 6 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Rivastigmină Actavis 1,5 mg capsule
Capsulă cu capac şi corp de culoare galbenă, inscripţionată pe
corp „RIV 1,5 mg” cu cerneală roşie,
conţinând o pulbere aproape albă până la galben pal.
Rivastigmină Actavis 3 mg capsule
Capsulă cu capac şi corp de culoare portocalie, inscripţionată pe
corp „RIV 3 mg” cu cerneală roşie,
conţinând o pulbere aproape albă până la galben pal.
Rivastigmină Actavis 4,5 mg capsule
Capsulă cu capac şi corp de culoare roșie, inscripţionată pe corp
„RIV 4,5 mg” cu cerneală roşie,
conţinând o pulbere aproape albă până la galben pal.
Rivastigmină Actavis 6 mg capsule
Capsulă cu capac roșu şi corp portocaliu, inscripţionată pe corp
„RIV 6 mg” cu cerneală roşie,
conţinând o pulbere aproape albă până la galben pal.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe
ale demenţei Alzheimer.
Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe
ale demenţei la pacienţii cu boală
Parkinson idiopatică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
3
Tratamentul trebuie iniţiat şi urmăr