Rivastigmine 1 A Pharma

Maa: Euroopan unioni

Kieli: viro

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

rivastigmiin

Saatavilla:

1 A Pharma GmbH

ATC-koodi:

N06DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

rivastigmine

Terapeuttinen ryhmä:

Psychoanaleptics,

Terapeuttinen alue:

Alzheimer Disease; Dementia; Parkinson Disease

Käyttöaiheet:

Kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri tõve sümptomaatiline ravi. Sümptomaatiline ravi kerge kuni mõõdukalt raske dementsuse patsientidel, kellel on idiopaatiline Parkinsoni tõbi.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 15

Valtuutuksen tilan:

Volitatud

Valtuutus päivämäärä:

2009-12-11

Pakkausseloste

50
B. PAKENDI INFOLEHT
51
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 1,5 MG KÕVAKAPSLID
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 3 MG KÕVAKAPSLID
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 4,5 MG KÕVAKAPSLID
RIVASTIGMINE 1 A PHARMA 6 MG KÕVAKAPSLID
rivastigmiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rivastigmine 1 A Pharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rivastigmine 1 A Pharma võtmist
3.
Kuidas Rivastigmine 1 A Pharma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rivastigmine 1 A Pharma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RIVASTIGMINE 1 A PHARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rivastigmine 1 A Pharma’s sisalduv toimeaine on rivastigmiin.
Rivastigmine 1 A Pharma kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
koliinesteraasi inhibiitoriteks.
Alzheimeri dementsusega või Parkinsoni tõvega kaasuva dementsusega
patsientidel hävinevad osad
aju närvirakud, mille tulemusena on neurotransmitteri
atsetüülkoliini (aine, mis aitab närvirakkudel
omavahel suhelda) tase madal. Rivastigmiin blokeerib atsetüülkoliini
lõhustavaid ensüüme:
atsetüülkoliinesteraasi ja butürüülkoliinesteraasi. Nende
ensüümide blokeerimisega aitab Rivastigmine
1 A Pharma tõstab ajus atsetüülkoliini taset, mis aitab vähendada
Alzheimeri tõve ja Parkinsoni tõvega
kaasuva dementsuse sümptomeid.
Rivastigmine 1 A Pharma’t kasutatakse täiskasvanud patsientidel
kerge kuni keskmise raskusega
Alzheimeri dementsuse – progressiivne ajuhäire, mis pikkamisi
mõjutab mälu, intellektu

Valmisteyhteenveto

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rivastigmine 1A Pharma 1,5 mg kõvakapslid
Rivastigmine 1A Pharma 3 mg kõvakapslid
Rivastigmine 1A Pharma 4,5 mg kõvakapslid
Rivastigmine 1A Pharma 6 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab
1,5 mg rivastigmiinile.
Iga kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 3
mg rivastigmiinile.
Iga kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab
4,5 mg rivastigmiinile.
Iga kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 6
mg rivastigmiinile.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel
Beež kuni helekollane pulber kollase kaanekese ning kollase
põhiosaga kapslis, mille põhiosale on
punasega trükitud „RIV 1,5 mg“.
Beež kuni helekollane pulber oranži kaanekese ning oranži
põhiosaga kapslis, mille põhiosale on
punasega trükitud „RIV 3 mg“.
Beež kuni helekollane pulber punase kaanekese ning punase põhiosaga
kapslis, mille põhiosale on
valgega trükitud „RIV 4,5 mg“.
Beež kuni helekollane pulber punase kaanekese ning oranži põhiosaga
kapslis, mille põhiosale on
punasega trükitud „RIV 6 mg“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kerge kuni keskmise raskusega Alzheimeri tõve tüüpi dementsuse
sümptomaatiline ravi.
Idiopaatilise Parkinsoni tõvega patsientidel kerge kuni keskmise
raskusega dementsuse
sümptomaatiline ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi peab alustama ja jälgima arst, kellel on Alzheimeri tõve ning
Parkinsoni tõvega seotud
dementsuse diagnoosimise ja ravi kogemus. Haigus tuleb diagnoosida
vastavalt kehtivatele
ravijuhistele. Ravi rivastigmiiniga tuleks alustada vaid juhul, kui on
olemas hooldaja, kes hakkab
regulaarselt jälgima patsiendi ravimi võtmist.
Annustamine
Rivastigmiini manustatakse kaks korda päevas – hommiku- ja
õhtusöögi ajal. Kapslid tuleb tervetena
alla neelata.
Algannus
1,5 mg kaks korda päevas.
3
Annuse tiitrimine
Alg