RIVAROXABAN/RAFARM 15MG AND 20MG FILM COATED TABLETS

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiivinen ainesosa:

RIVAROXABAN; RIVAROXABAN

Saatavilla:

RAFARM S.A. (0000009118) 12 KORINTHOU STR, ATHENS, 154 51

ATC-koodi:

B01AF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

RIVAROXABAN

Annos:

15MG AND 20MG

Lääkemuoto:

FILM COATED TABLETS

Koostumus:

RIVAROXABAN (8000003442) 15MG; RIVAROXABAN (8000003442) 20MG

Antoreitti:

ORAL USE

Prescription tyyppi:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Tuoteyhteenveto:

Αρ. διαδικασίας: PL/H/0524/005/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Pakkausseloste

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
RIVAROXABAN/RAFARM 15 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
RIVAROXABAN/RAFARM 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΈΝΑΡΞΗΣ ΘΕΡΑΠΕΊΑΣ
Όχι για χρήση σε παιδιά.
ριβαροξαμπάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας
.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας
.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4
.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Rivaroxaban/RAFARM και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Rivaroxaban/RAFARM
3.
Πώς να πάρετε το Rivaroxaban/RAFARM
4.
Πιθανές ανε

Valmisteyhteenveto

Συσκευασία Έναρξης Θεραπείας
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rivaroxaban/RAFARM 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Rivaroxaban/RAFARM 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 15 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 15 mg ριβαροξαμπάνη.
Κάθε 20 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg ριβαροξαμπάνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε 15 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 31,63 mg μονοϋδρικής
λακτόζης, βλ.
παράγραφο 4.4.
Κάθε 20 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 42,17 mg μονοϋδρικής
λακτόζης,
βλ.
παράγραφο 4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
15 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο: ρ
οζ, στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο
δισκία (6,1 ± 0,2 mm διαμέτρου) με
χαραγμένη την ένδειξη "15" στη μία
πλευρά.
20 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο: καφέ-
κόκκινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία (7,1 ± 0,2 mm διαμέτρου) με
χαραγμένη την ένδειξη "20" στη μία
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής
θρόμ