RIVAROXABAN/RAFARM 15MG AND 20MG FILM COATED TABLETS

Страна: Кипър

Език: гръцки

Източник: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Активна съставка:

RIVAROXABAN; RIVAROXABAN

Предлага се от:

RAFARM S.A. (0000009118) 12 KORINTHOU STR, ATHENS, 154 51

АТС код:

B01AF01

INN (Международно Name):

RIVAROXABAN

дозиране:

15MG AND 20MG

Лекарствена форма:

FILM COATED TABLETS

Композиция:

RIVAROXABAN (8000003442) 15MG; RIVAROXABAN (8000003442) 20MG

Начин на приложение:

ORAL USE

Вид предписание :

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Каталог на резюме:

Αρ. διαδικασίας: PL/H/0524/005/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Листовка

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
RIVAROXABAN/RAFARM 15 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
RIVAROXABAN/RAFARM 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΈΝΑΡΞΗΣ ΘΕΡΑΠΕΊΑΣ
Όχι για χρήση σε παιδιά.
ριβαροξαμπάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας
.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας
.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4
.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Rivaroxaban/RAFARM και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Rivaroxaban/RAFARM
3.
Πώς να πάρετε το Rivaroxaban/RAFARM
4.
Πιθανές ανε

Данни за продукта

Συσκευασία Έναρξης Θεραπείας
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rivaroxaban/RAFARM 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Rivaroxaban/RAFARM 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 15 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 15 mg ριβαροξαμπάνη.
Κάθε 20 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 20 mg ριβαροξαμπάνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε 15 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 31,63 mg μονοϋδρικής
λακτόζης, βλ.
παράγραφο 4.4.
Κάθε 20 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 42,17 mg μονοϋδρικής
λακτόζης,
βλ.
παράγραφο 4.4.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
15 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο: ρ
οζ, στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο
δισκία (6,1 ± 0,2 mm διαμέτρου) με
χαραγμένη την ένδειξη "15" στη μία
πλευρά.
20 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο: καφέ-
κόκκινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία (7,1 ± 0,2 mm διαμέτρου) με
χαραγμένη την ένδειξη "20" στη μία
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της εν τω βάθει φλεβικής
θρόμ