Rispons 2 mg filmsko obložene tablete

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

risperidon

Saatavilla:

Actavis Group hf

ATC-koodi:

N05AX08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

risperidone

Lääkemuoto:

filmsko obložena tableta

Koostumus:

risperidon 2 mg / 1 tableta

Antoreitti:

Peroralna uporaba

Kpl paketissa:

30 tableta

Prescription tyyppi:

Rp

Terapeuttinen ryhmä:

risperidon

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Valtuutus päivämäärä:

2014-08-21

Pakkausseloste

1
JAZMP-IB/027/G-25.06.2015
NAVODILO ZA UPORABO
RISPONS 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
RISPONS 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
RISPONS 3 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
RISPONS 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
risperidon
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Rispons in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rispons
3.
Kako jemati zdravilo Rispons
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Rispons
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RISPONS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Rispons spada v skupino zdravil, imenovanih "antipsihotiki".
Zdravilo Rispons se uporablja za zdravljenje:
•
Shizofrenije, pri kateri lahko vidite, slišite ali občutite stvari,
ki jih v resnici ni, verjamete stvari, ki
niso resnične, ali ste nenavadno sumničavi ali zmedeni.
•
Manije, pri kateri ste zelo vznemirjeni, vzhičeni, nemirni,
navdušeni ali čezmerno dejavni. Manija se
pojavi pri bolezni, imenovani "bipolarna motnja".
•
Kratkotrajno (do 6-tedensko) zdravljenje dolgotrajne agresivnosti pri
osebah z Alzheimerjevo
demenco, ki poškodujejo sebe ali druge. Pred tem morajo biti
uporabljeni drugi načini zdravljenja
(ne zdravila).
•
Kratkotrajno (do 6-tedensko) zdravljenje dolgotrajne agresivnosti pri
intelektualno prizadetih otrocih
(starih najmanj 5 let) in mladostnikih z motnjo obnašanja.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RISPONS
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA RISPONS:
•
če ste aler

Valmisteyhteenveto

JAZMP-IB/026-24.11.2014
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Rispons 1 mg filmsko obložene tablete
Rispons 2 mg filmsko obložene tablete
Rispons 3 mg filmsko obložene tablete
Rispons 4 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta Rispons 1 mg vsebuje 1 mg risperidona
Ena filmsko obložena tableta Rispons 2 mg vsebuje 2 mg risperidona
Ena filmsko obložena tableta Rispons 3 mg vsebuje 3 mg risperidona
Ena filmsko obložena tableta Rispons 4 mg vsebuje 4 mg risperidona
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta Rispons 1 mg vsebuje 61 mg brezvodne
laktoze
Ena filmsko obložena tableta Rispons 2 mg vsebuje 123 mg brezvodne
laktoze
Ena filmsko obložena tableta Rispons 3 mg vsebuje 184 mg brezvodne
laktoze
Ena filmsko obložena tableta Rispons 4 mg vsebuje 245 mg brezvodne
laktoze
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložene tablete
Rispons 1 mg tablete: bele, ovalne, na obeh straneh izbočene filmsko
obložene tablete s prelomno zarezo,
označene z oznako "T1", velike 8 x 5 mm. Tableto je mogoče razdeliti
na enaki polovici.
Rispons 2 mg tablete: bele, ovalne, na obeh straneh izbočene filmsko
obložene tablete s prelomno zarezo,
označene z oznako "T2", velike 10 x 5 mm. Tableto je mogoče
razdeliti na enaki polovici.
Rispons 3 mg tablete: bele, ovalne, na obeh straneh izbočene filmsko
obložene tablete s prelomno zarezo,
označene z oznako "T3", velike 11 x 6,5 mm. Tableto je mogoče
razdeliti na enaki polovici.
Rispons 4 mg tablete: bele, ovalne, na obeh straneh izbočene filmsko
obložene tablete s prelomno zarezo,
označene z oznako "T4", velike 14 x 7,5 mm. Tableto je mogoče
razdeliti na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Rispons je indicirano za zdravljenje shizofrenije.
Zdravilo Rispons je indicirano za zdravljenje obdobij zmerne do hude
manije, povezanih z bipolarno
motnjo.
Zdravilo Rispons je indicirano za kratkotrajno (do 6