Страна: Словения
Език: словенски
Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
risperidon
Actavis Group hf
N05AX08
risperidone
filmsko obložena tableta
risperidon 2 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
risperidon
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-21
1 JAZMP-IB/027/G-25.06.2015 NAVODILO ZA UPORABO RISPONS 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RISPONS 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RISPONS 3 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RISPONS 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE risperidon PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Rispons in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rispons 3. Kako jemati zdravilo Rispons 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Rispons 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RISPONS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Rispons spada v skupino zdravil, imenovanih "antipsihotiki". Zdravilo Rispons se uporablja za zdravljenje: • Shizofrenije, pri kateri lahko vidite, slišite ali občutite stvari, ki jih v resnici ni, verjamete stvari, ki niso resnične, ali ste nenavadno sumničavi ali zmedeni. • Manije, pri kateri ste zelo vznemirjeni, vzhičeni, nemirni, navdušeni ali čezmerno dejavni. Manija se pojavi pri bolezni, imenovani "bipolarna motnja". • Kratkotrajno (do 6-tedensko) zdravljenje dolgotrajne agresivnosti pri osebah z Alzheimerjevo demenco, ki poškodujejo sebe ali druge. Pred tem morajo biti uporabljeni drugi načini zdravljenja (ne zdravila). • Kratkotrajno (do 6-tedensko) zdravljenje dolgotrajne agresivnosti pri intelektualno prizadetih otrocih (starih najmanj 5 let) in mladostnikih z motnjo obnašanja. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RISPONS NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA RISPONS: • če ste aler Прочетете целия документ
JAZMP-IB/026-24.11.2014 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Rispons 1 mg filmsko obložene tablete Rispons 2 mg filmsko obložene tablete Rispons 3 mg filmsko obložene tablete Rispons 4 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta Rispons 1 mg vsebuje 1 mg risperidona Ena filmsko obložena tableta Rispons 2 mg vsebuje 2 mg risperidona Ena filmsko obložena tableta Rispons 3 mg vsebuje 3 mg risperidona Ena filmsko obložena tableta Rispons 4 mg vsebuje 4 mg risperidona Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta Rispons 1 mg vsebuje 61 mg brezvodne laktoze Ena filmsko obložena tableta Rispons 2 mg vsebuje 123 mg brezvodne laktoze Ena filmsko obložena tableta Rispons 3 mg vsebuje 184 mg brezvodne laktoze Ena filmsko obložena tableta Rispons 4 mg vsebuje 245 mg brezvodne laktoze Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložene tablete Rispons 1 mg tablete: bele, ovalne, na obeh straneh izbočene filmsko obložene tablete s prelomno zarezo, označene z oznako "T1", velike 8 x 5 mm. Tableto je mogoče razdeliti na enaki polovici. Rispons 2 mg tablete: bele, ovalne, na obeh straneh izbočene filmsko obložene tablete s prelomno zarezo, označene z oznako "T2", velike 10 x 5 mm. Tableto je mogoče razdeliti na enaki polovici. Rispons 3 mg tablete: bele, ovalne, na obeh straneh izbočene filmsko obložene tablete s prelomno zarezo, označene z oznako "T3", velike 11 x 6,5 mm. Tableto je mogoče razdeliti na enaki polovici. Rispons 4 mg tablete: bele, ovalne, na obeh straneh izbočene filmsko obložene tablete s prelomno zarezo, označene z oznako "T4", velike 14 x 7,5 mm. Tableto je mogoče razdeliti na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Rispons je indicirano za zdravljenje shizofrenije. Zdravilo Rispons je indicirano za zdravljenje obdobij zmerne do hude manije, povezanih z bipolarno motnjo. Zdravilo Rispons je indicirano za kratkotrajno (do 6 Прочетете целия документ