RHEMOX VET 500 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Amoxicillinum trihydricum

Saatavilla:

Industrial Veterinaria, S.A.

ATC-koodi:

QJ01CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amoxicillinum trihydricum

Annos:

500 mg/g

Lääkemuoto:

jauhe juomaveteen sekoitettavaksi

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

Amoksisilliini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2018-01-22

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
RHEMOX VET 500 MG/G JAUHE JUOMAVETEEN SEKOITETTAVAKSI
AMOKSISILLIINITRIHYDRAATTI
1.
MYYNTILUVAN
HALTIJAN
NIMI
JA
OSOITE
SEKÄ
ERÄN
VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN
VALMISTAJAN
NIMI
JA
OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espanja
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
aniMedica Herstellungs GmbH
Pappelstr. 7 72160 Horb a. N
Saksa
2.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Rhemox vet 500 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi
amoksisilliinitrihydraatti
3.
VAIKUTTAVA AINE JA MUUT AINEET
Yksi gramma sisältää:
VAIKUTTAVA AINE
Amoksisilliinitrihydraatti
500 mg
(vastaa 435,6 mg amoksisilliinia)
APUAINE
Sitruunahappo
Hienojakoinen ja tasainen valkoinen tai hieman kellertävä jauhe.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Sika:
Amoksisilliinille
herkkien
_Streptococcus _
_suis_
-bakteerien
aiheuttamien
infektioiden
hoito.
Kana
(broileri),
ankka
(broileri)
ja
lihantuotantoon
tarkoitetut
kalkkunat:
Amoksisilliinille
herkkien _ Pasteurella spp -_. ja _ Escherichia coli_ -bakteerien
aiheuttamien pasteurelloosin ja
kolibasilloosin hoitoon.
5.
VASTA-AIHEET
Ei
saa
antaa
eläimelle,
joka
on
yliherkkä
penisilliineille,
muille
beetalaktaameille
tai
valmisteen apuaineille.
Valmistetta
ei
pidä
antaa
suun
kautta
kaneille,
marsuille,
hamstereille
tai
muille
pienille
kasvissyöjille.
Amoksisilliini,
kuten
kaikki
aminopenisilliinit,
voi
vaikuttaa
haitallisesti
umpisuolen bakteerikantaan.
Ei
saa
antaa
hevoseläimille,
koska
amoksisilliini,
kuten
kaikki
aminopenisilliinit,
voi
vaikuttaa haitallisesti umpisuolen bakteerikantaan.
Ei saa antaa suun kautta eläimille, joilla on toimiva pötsi.
Ei
saa
antaa
eläimille,
joilla
on
munuaisten
vajaatoimintaa,
mukaan
lukien
virtsanerityksen vähentyminen tai loppuminen.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä seuraavia
haittavaikutuksia:
Allergiset
reaktiot,
jotka voivat joskus olla
vakavia, joiden vaikeusaste vaihtelee lievästä
ihoreaktiosta anafylaktiseen sokkiin.
Maha-suolikanavan

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Rhemox vet 500 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi
2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi gramma sisältää:
VAIKUTTAVA AINE
Amoksisilliinitrihydraatti
500 mg
(vastaa 435,6 mg amoksisilliinia)
APUAINE
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Jauhe juomaveteen sekoitettavaksi.
Hienojakoinen ja tasainen valkoinen tai hieman kellertävä jauhe.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Sika
Kana (broileri), ankka (broileri) ja kalkkuna (lihantuotantoon
tarkoitettu).
4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Sika:
Amoksisilliinille
herkkien
_Streptococcus _
_suis _
-bakteerien
aiheuttamien
infektioiden
hoito_._
Kana
(broileri),
ankka
(broileri)
ja
lihantuotantoon
tarkoitetut
kalkkunat:
Amoksisilliinille
herkkien _ Pasteurella spp -_. ja _ Escherichia coli_ -bakteerien
aiheuttamien pasteurelloosin ja
kolibasilloosin hoito.
4.3 VASTA-AIHEET
Ei
saa
antaa
eläimelle,
joka
on
yliherkkä
penisilliineille,
muille
beetalaktaameille
tai
valmisteen apuaineille.
Valmistetta
ei
pidä
antaa
suun
kautta
kaneille,
marsuille,
hamstereille
tai
muille
pienille
kasvissyöjille.
Amoksisilliini,
kuten
kaikki
aminopenisilliinit,
voi
vaikuttaa
haitallisesti
umpisuolen bakteerikantaan.
Ei
saa
antaa
hevoseläimille,
koska
amoksisilliini,
kuten
kaikki
aminopenisilliinit,
voi
vaikuttaa haitallisesti umpisuolen bakteerikantaan.
Ei saa antaa suun kautta eläimille, joilla on toimiva pötsi.
Ei
saa
antaa
eläimille,
joilla
on
munuaisten
vajaatoimintaa,
mukaan
lukien
virtsanerityksen
vähentyminen tai loppuminen.
4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Valmisteen
käyttöön
on
yhdistettävä
hyvät
hoitokäytännöt,
kuten
hyvä
hygienia,
kunnollinen ilmanvaihto, korkean eläintiheyden välttäminen.
Sairaus
voi
vaikuttaa
eläinten
lääkkeen
saantiin. Jos veden juonti on riittämätöntä, eläimiä
tulee lääkitä parenteraalisesti.
4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Ei tehoa beeta-laktamaasia tuottaviin o