Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amoxicillinum trihydricum
Industrial Veterinaria, S.A.
QJ01CA04
Amoxicillinum trihydricum
500 mg/g
jauhe juomaveteen sekoitettavaksi
Resepti
Amoksisilliini
Myyntilupa myönnetty
2018-01-22
PAKKAUSSELOSTE RHEMOX VET 500 MG/G JAUHE JUOMAVETEEN SEKOITETTAVAKSI AMOKSISILLIINITRIHYDRAATTI 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Espanja Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: aniMedica Herstellungs GmbH Pappelstr. 7 72160 Horb a. N Saksa 2. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Rhemox vet 500 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi amoksisilliinitrihydraatti 3. VAIKUTTAVA AINE JA MUUT AINEET Yksi gramma sisältää: VAIKUTTAVA AINE Amoksisilliinitrihydraatti 500 mg (vastaa 435,6 mg amoksisilliinia) APUAINE Sitruunahappo Hienojakoinen ja tasainen valkoinen tai hieman kellertävä jauhe. 4. KÄYTTÖAIHEET Sika: Amoksisilliinille herkkien _Streptococcus _ _suis_ -bakteerien aiheuttamien infektioiden hoito. Kana (broileri), ankka (broileri) ja lihantuotantoon tarkoitetut kalkkunat: Amoksisilliinille herkkien _ Pasteurella spp -_. ja _ Escherichia coli_ -bakteerien aiheuttamien pasteurelloosin ja kolibasilloosin hoitoon. 5. VASTA-AIHEET Ei saa antaa eläimelle, joka on yliherkkä penisilliineille, muille beetalaktaameille tai valmisteen apuaineille. Valmistetta ei pidä antaa suun kautta kaneille, marsuille, hamstereille tai muille pienille kasvissyöjille. Amoksisilliini, kuten kaikki aminopenisilliinit, voi vaikuttaa haitallisesti umpisuolen bakteerikantaan. Ei saa antaa hevoseläimille, koska amoksisilliini, kuten kaikki aminopenisilliinit, voi vaikuttaa haitallisesti umpisuolen bakteerikantaan. Ei saa antaa suun kautta eläimille, joilla on toimiva pötsi. Ei saa antaa eläimille, joilla on munuaisten vajaatoimintaa, mukaan lukien virtsanerityksen vähentyminen tai loppuminen. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia: Allergiset reaktiot, jotka voivat joskus olla vakavia, joiden vaikeusaste vaihtelee lievästä ihoreaktiosta anafylaktiseen sokkiin. Maha-suolikanavan Read the complete document
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Rhemox vet 500 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi gramma sisältää: VAIKUTTAVA AINE Amoksisilliinitrihydraatti 500 mg (vastaa 435,6 mg amoksisilliinia) APUAINE Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe juomaveteen sekoitettavaksi. Hienojakoinen ja tasainen valkoinen tai hieman kellertävä jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Sika Kana (broileri), ankka (broileri) ja kalkkuna (lihantuotantoon tarkoitettu). 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Sika: Amoksisilliinille herkkien _Streptococcus _ _suis _ -bakteerien aiheuttamien infektioiden hoito_._ Kana (broileri), ankka (broileri) ja lihantuotantoon tarkoitetut kalkkunat: Amoksisilliinille herkkien _ Pasteurella spp -_. ja _ Escherichia coli_ -bakteerien aiheuttamien pasteurelloosin ja kolibasilloosin hoito. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa antaa eläimelle, joka on yliherkkä penisilliineille, muille beetalaktaameille tai valmisteen apuaineille. Valmistetta ei pidä antaa suun kautta kaneille, marsuille, hamstereille tai muille pienille kasvissyöjille. Amoksisilliini, kuten kaikki aminopenisilliinit, voi vaikuttaa haitallisesti umpisuolen bakteerikantaan. Ei saa antaa hevoseläimille, koska amoksisilliini, kuten kaikki aminopenisilliinit, voi vaikuttaa haitallisesti umpisuolen bakteerikantaan. Ei saa antaa suun kautta eläimille, joilla on toimiva pötsi. Ei saa antaa eläimille, joilla on munuaisten vajaatoimintaa, mukaan lukien virtsanerityksen vähentyminen tai loppuminen. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Valmisteen käyttöön on yhdistettävä hyvät hoitokäytännöt, kuten hyvä hygienia, kunnollinen ilmanvaihto, korkean eläintiheyden välttäminen. Sairaus voi vaikuttaa eläinten lääkkeen saantiin. Jos veden juonti on riittämätöntä, eläimiä tulee lääkitä parenteraalisesti. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ei tehoa beeta-laktamaasia tuottaviin o Read the complete document