Maa: Euroopan unioni
Kieli: sloveeni
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
inaktiviran virus gripe / A / svinja
CEVA Santé Animale
QI09AA03
inactivated influenza-A virus, swine
Prašiči
Imunologija
Aktivno imunizacijo prašičev v starosti od 56 dni naprej, vključno z noseča svinje, proti prašičji gripi, ki jih povzročajo podtipov H1N1, H3N2 in H1N2 za zmanjšanje kliničnih znakov in virusnih pljuč obremenitev po okužbi. Nastop odpornost: 7 dni po primarni vaccinationDuration imunosti: 4 mesecih, v štrucah, cepljenih med starost 56 in 96 dni do 6 mesecev, v štrucah, cepljenih prvič na 96 dni in več. Aktivno imunizacijo nosečih svinje po končal osnovno imunizacijo za upravljanje enkratni odmerek 14 dni pred farrowing, da razvijejo visoko colostral imuniteto, ki zagotavlja klinično varstvo pujske za vsaj 33 dni po rojstvu.
Revision: 5
Pooblaščeni
2010-01-14
15 B. NAVODILO ZA UPORABO 16 NAVODILO ZA UPORABO RESPIPORC FLU3 Suspenzija za injiciranje za prašiče 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne France Pproizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Nemčija Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5. 1107 Budapest Madžarska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Respiporc FLU3 suspenzija za injiciranje za prašiče 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Bistra rumeno-oranžna do rožnata suspenzija za injiciranje. Vsak odmerek (2ml) vsebuje: ZDRAVILNE UČINKOVINE: Sevi inaktiviranega virusa Influenca A /prašiči/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log 2 GMNU 1 Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log 2 GMNU 1 Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU 1 1 GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajočih enot induciranih pri budrah po dvakratnem imuniziranju s po 0,5 ml tega cepiva DODATEK: Karbomer 971 P NF 2.0 mg POMOŽNA SNOV: Tiomersal 0,21 mg 4. INDIKACIJA(E) 17 Aktivna imunizacija prašičev od 56 dneva starosti naprej, vključno z brejimi svinjami, proti influenci prašičev, ki jo povzročajo podtipi H1N1, H3N2 in H1N2, za zmanjšanje kliničnih znakov in prisotnosti virusa v pljučih po okužbi. Nastop imunosti: 7 dni po primarnem cepljenju Trajanje imunosti: 4 mesece pri prašičih cepljenih v starosti med 56 in 96 dni 6 mesecev pri prašičih, ki so bili prvič cepljeni po 96 dneh starosti Aktivna imunizacija brejih svinj po zaključeni primarni imunizaciji z dajanjem enega odmerka 14 dni pred prasitvijo, za doseganje visoke kolostralne imunosti, ki pujske ščiti vsaj 33 dni po rojstvu. 5. KONTRAINDIKACIJE Jih ni. 6. NEŽELENI UČINKI Na mestu injiciranja se lahko v zelo redkih primerih pojavi manjša prehodna oteklina, ki običajno m Lue koko asiakirja
1 PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA Lue koko asiakirja