Repaglinide Krka

Maa: Euroopan unioni

Kieli: unkari

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

repaglinid

Saatavilla:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

A10BX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

repaglinide

Terapeuttinen ryhmä:

Cukorbetegségben szedett gyógyszerek

Terapeuttinen alue:

Diabetes mellitus, 2. típus

Käyttöaiheet:

Repaglinide szerepel, 2-es típusú cukorbetegek (nem-inzulinfüggő diabetes mellitus (NIDDM)) akinek hiperglikémia már nem lehet vezérelni kielégítően diéta, a súlycsökkentés és a testmozgás. Kezelést kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás, hogy alacsonyabb a vércukorszint kapcsolatban étkezés.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 8

Valtuutuksen tilan:

Felhatalmazott

Valtuutus päivämäärä:

2009-11-03

Pakkausseloste

26
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
REPAGLINIDE KRKA 0,5 MG TABLETTA
REPAGLINIDE KRKA 1 MG TABLETTA
REPAGLINIDE KRKA 2 MG TABLETTA
repaglinid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
–
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
–
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
–
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
–
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Repaglinide Krka és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Repaglinide Krka szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Repaglinide Krka-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Repaglinide Krka-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REPAGLINIDE KRKA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Repaglinide Krka tabletta szájon át szedhető, repaglinidet
tartalmazó vércukorszint-csökkentő
gyógyszer, ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy több inzulint
termeljen és ezáltal csökkentse az
Ön vércukorszintjét.
A 2-ES TÍPUSÚ CUKORBETEGSÉG (DIABÉTESZ) egy olyan betegség,
amelyben a hasnyálmirigy nem termel
elegendő inzulint a vércukorszint megfelelő szabályozásához,
vagy a szervezet nem a szokásos módon
reagál az általa termelt inzulinra.
A Repaglinide Krka tabletta a 2-es típusú diabétesz kezelésében a
diétát és a testmozgást egészíti ki: a
kezelést rendszerint akkor kezdik

Valmisteyhteenveto

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta
Repaglinide Krka 1 mg tabletta
Repaglinide Krka 2 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta
0,5 mg repaglinid tablettánként.
Repaglinide Krka 1 mg tabletta
1 mg repaglinid tablettánként.
Repaglinide Krka 2 mg tabletta
2 mg repaglinid tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű
tabletta.
Repaglinide Krka 1 mg tabletta
Világosbarna-sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
metszett élű tabletta, helyenként
sötétebb pöttyökkel.
Repaglinide Krka 2 mg tabletta
Rózsaszín, márványozott, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, metszett élű tabletta, helyenként
sötétebb pöttyökkel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A repaglinid olyan 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő
felnőttek kezelésére javallott, akik
esetében a hyperglykaemia diétával, súlycsökkentéssel és
fizikai aktivitással már nem befolyásolható
kielégítően. A repaglinid javallott még metforminnal történő
kombinációban, azon 2-es típusú diabetes
mellitusban szenvedő felnőttek esetében, akik csak metformin
monoterápiával nem tarthatók
kielégítően egyensúlyban.
A kezelést a diéta és a fizikai aktivitás kiegészítéseként
kell elrendelni, hogy az étkezések utáni
vércukorszint csökkenjen.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az optimális vércukorszint kialakításához a repaglinidet
étkezés előtt kell bevenni, és egyénileg kell
beállítani. A rendszeres vér- és/vagy vizelet-cukorszint
önellenőrzése mellett a kezelőorvosnak is
rendszeresen ellenőriznie kell a beteg vércukorértékét, hogy a
beteg számára a legkisebb hatékony
adagot meghatározza. A beteg kezelésre adott válaszának
ellenőrzésére a glikozilált hemoglobinszint
3
is ért