Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Minoxidil
Johnson & Johnson GmbH (3080525)
D11AX01
minoxidil
Schaum zur Anwendung auf der Haut
Minoxidil (20164) 50 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2011-11-08
1 von 11 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Regaine® Männer Schaum, 50 mg/g Schaum zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut) Zur Anwendung bei Männern von 21 bis 49 Jahren Minoxidil Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Regaine Männer Schaum und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Regaine Männer Schaum beachten? 3. Wie ist Regaine Männer Schaum anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Regaine Männer Schaum aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Regaine Männer Schaum und wofür wird er angewendet? Regaine Männer Schaum stabilisiert den Verlauf des anlagebedingten Haarverlustes (androgenetische Alopezie) im Tonsurbereich der Kopfhaut bei Männern im Alter von 21 bis 49 Jahren. Die Behandlung kann so dem Fortschreiten des anlagebedingten Haarverlustes entgegenwirken. Beginn und Ausmaß dieser Wirkung können individuell unterschiedlich sein und sind nicht vorhersagbar. Stadien des Haarverlustes Der Beginn des anlagebedingten Haarverlustes beim Mann ist gekennzeichnet durch das Zu- rücktreten der Stirn-Haar-Grenze an den Schläfen mit der Ausbildung von Geheimratsecken. Im Folgenden kommt es zusätzlich zu einer zunehmenden Haarl Lue koko asiakirja
1 von 13 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arznei- mittels) 1. Bezeichnung des Arzneimittels Regaine® Männer Schaum, 50 mg/g Schaum zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut) 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 g Schaum enthält 50 mg Minoxidil. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 528 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 g Schaum sowie Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321), Stearylalkohol (Ph.Eur.) und Cetylalkohol (Ph.Eur.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Schaum zur Anwendung auf der Haut (Kopfhaut). Weißer bis fast weißer Schaum. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Regaine Männer Schaum stabilisiert den Verlauf der androgenetischen Alopezie im Tonsurbereich der Kopfhaut bei Männern im Alter von 21 - 49 Jahren. Die Be- handlung kann so dem Fortschreiten der androgenetischen Alopezie entgegen- wirken. Beginn und Ausmaß dieser Wirkung können individuell unterschiedlich sein und sind nicht vorhersagbar. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Haar und Kopfhaut sollten vor der lokalen Anwendung von Regaine Männer Schaum trocken sein. Dosierung Männer von 21 bis 49 Jahren Eine Dosis von 1 g (entsprechend dem Volumen einer halben Schutzkappe) Re- gaine Männer Schaum sollte 2-mal täglich (je 1x morgens und 1x abends) mit den Fingerspitzen auf die betroffene Kopfhautfläche im Tonsurbereich aufgetra- gen werden. Die Dosis von 2 g Schaum pro Tag sollte unabhängig von der Größe der be- troffenen Kopfhautfläche nicht überschritten werden. 2 von 13 Kinder/Jugendliche Regaine Männer Schaum darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Patientengruppe keine Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit aus kontrollierten klinischen Studien vorliegen. Art der Anwendung Anwendung auf der Haut (Kopfhaut) Um das Behältnis zu öffnen, werden die Pfeile auf Dose und Schutzkappe in eine Linie übereinander gebracht. Dann Schutzkappe abziehen. Der Schaum schm Lue koko asiakirja